
Zymeworks 任命 Dr. Sabeen Mekan 為高級副總裁,負責臨床發展
2025年4月21日,卑詩省溫哥華(GLOBE NEWSWIRE)—— Zymeworks Inc.(納斯達克代碼:ZYME)是一家臨床階段的生物技術公司,專注於開發多種新型多功能生物治療藥物,以改善對於難治性疾病(如癌症、炎症和自身免疫疾病)的治療標準。今日宣布,Sabeen Mekan 醫生被任命為高級副總裁,負責臨床發展。Mekan 醫生將直接向首席執行官報告,並在制定 Zymeworks 臨床階段腫瘤學產品組合的臨床發展策略中扮演重要角色,包括全球監管事務。Jeff Smith 醫生於2023年加入 Zymeworks,將繼續擔任執行副總裁及首席醫療官,主要負責 Zymeworks 在自身免疫和炎症疾病以及全球臨床發展運營方面的新興研發組合。Barbara Schaeffler 女士於2024年加入 Zymeworks,已晉升為高級副總裁,負責臨床發展運營,向 Smith 醫生報告。
Zymeworks 的主席兼首席執行官 Kenneth Galbraith 表示:“Mekan 醫生擁有18年的血液學和腫瘤學經驗,涵蓋學術研究、臨床實踐和生物製藥行業的發展,我很高興她能加入我們的團隊。她在早期和晚期腫瘤學開發方面的專業知識,以及在全球監管機構的提交和互動方面的成功記錄,將對我們推進5×5計劃和未來產品開發至關重要。這個擴大的高級臨床發展團隊將有助於我們專注於推進臨床階段的實體腫瘤組合,同時根據我們最近的研發日報告,追求將研發策略多元化到自身免疫和炎症疾病及血液癌症。”
Mekan 醫生表示:“我很高興能加入 Zymeworks 團隊,幫助推進其使命,為受到難治性癌症和其他嚴重疾病影響的全球患者帶來實質性的改變。我期待與才華橫溢的團隊及我們的臨床研究者合作,針對婦科、胸腔和消化系統癌症的未滿足需求,開展我們的早期臨床組合,並利用我們的下一代抗體藥物偶聯物和多特異性抗體治療。”
Mekan 醫生最近擔任 Gilead Sciences 的執行總監,負責肺部和胃腸道癌症的全球發展。在加入 Gilead 之前,她曾擔任 Daiichi Sankyo 美國的高級醫療總監,負責兩種抗體藥物偶聯物的全球臨床開發。她的藥品生涯始於 Bristol-Myers Squibb 的醫療總監,專注於免疫腫瘤學。在進入製藥行業之前,她在 Hofstra North Shore LIJ 醫學院擔任助理教授,並在紐約市的 North Shore Long Island Jewish 醫院擔任血液學/腫瘤學主治醫生。
Mekan 醫生在俄亥俄州辛辛那提大學完成內科醫學住院醫師培訓,並在 Northshore-LIJ 健康系統的 Staten Island 大學醫院完成血液學和腫瘤學的研究員培訓。她在內科醫學、腫瘤學和血液學方面均獲得了專業認證,並發表了多篇學術論文。
關於 Zymeworks Inc.
Zymeworks 是一家全球臨床階段的生物技術公司,致力於新型多功能生物治療藥物的發現、開發和商業化。Zymeworks 的使命是為受到難治性疾病(如癌症、炎症和自身免疫疾病)影響的人們帶來實質性的改變。該公司的互補治療平台和完全整合的藥物開發引擎提供了靈活性和兼容性,以精確設計和開發高度差異化的抗體基治療候選藥物。Zymeworks 利用其專有的 Azymetric™ 技術,設計和開發了針對 HER2 的雙特異性抗體 zanidatamab。Zymeworks 與 BeiGene 和 Jazz Pharmaceuticals 簽訂了獨家協議,授予他們在不同地區開發和商業化 zanidatamab 的權利。美國 FDA 已加速批准 Ziihera®(zanidatamab-hrii)50mg/mL 用於靜脈注射,治療先前接受過治療的不可切除或轉移性 HER2 陽性(IHC 3+)二線膽道癌(BTC)成人患者。Ziihera® 是美國首個也是唯一一個獲批的雙 HER2 靶向雙特異性抗體,用於 HER2 陽性 BTC。Zanidatamab 目前正在歐盟和中國進行二線 BTC 的監管審查,並在多個全球臨床試驗中評估,作為潛在的最佳治療選擇,針對多種 HER2 表達的癌症患者。Zymeworks 正在快速推進一個強大的全資產品候選藥物管道,利用其在抗體藥物偶聯物和多特異性抗體治療方面的專業知識,針對重大未滿足的醫療需求中的新途徑。ZW171 和 ZW191 的第一階段研究目前正在積極招募,ZW251 的新藥申請計劃於2025年中進行。除了 Zymeworks 的產品管道外,其治療平台還通過與全球生物製藥公司的戰略合作進一步發揮作用。
對於前瞻性聲明的警告說明
本新聞稿包含“前瞻性聲明”或根據適用的證券法規定的資訊,包括1933年證券法第27A條和1934年證券交易法第21E條的修訂版。本新聞稿中的前瞻性聲明包括但不限於與人員對 Zymeworks 策略目標的預期貢獻有關的聲明;人員對 Zymeworks 產品候選藥物臨床發展策略的影響;對未來監管申請和批准及其時間的預期;預期的 IND 提交時間;zanidatamab 和 Zymeworks 其他產品候選藥物的潛在治療效果和商業潛力;Zymeworks 對其產品候選藥物的臨床開發及其臨床試驗的招募;推進產品候選藥物進入後期開發階段的能力;以及其他非歷史性資訊。當在此處使用時,像“計劃”、“相信”、“預期”、“可能”、“繼續”、“預測”、“潛在”、“將”、“進展”等類似表達的詞語旨在識別前瞻性聲明。此外,任何提及預期、信念、計劃、預測、目標、表現或對未來事件或情況的其他描述的聲明或資訊,包括任何潛在的假設,都是前瞻性的。所有前瞻性聲明均基於 Zymeworks 當前的預期和各種假設。Zymeworks 相信其預期和信念具有合理的基礎,但這些預期本質上是不確定的。Zymeworks 可能無法實現其預期,且其信念可能不會被證實為正確。實際結果可能與此類前瞻性聲明所描述或暗示的結果存在重大差異,原因包括但不限於:臨床試驗可能未能證明 Zymeworks 或其合作夥伴的任何產品候選藥物的安全性和有效性;Zymeworks 或其合作夥伴的任何產品候選藥物可能在開發中失敗,可能無法獲得所需的監管批准,或可能延遲到不具商業可行性的程度;監管機構可能會施加額外要求或延遲臨床試驗的啟動;新或變更法律法規的影響;市場條件;以及 Zymeworks 在向證券交易委員會提交的季度和年度報告中描述的“風險因素”。儘管 Zymeworks 認為這些前瞻性聲明是合理的,但無法保證它們會被證實為正確。投資者不應過度依賴前瞻性聲明。上述假設、風險和不確定性並不全面。前瞻性聲明自本日期起作出,除非法律要求,否則 Zymeworks 不承擔更新、重新發布或修訂任何前瞻性聲明的義務,以反映新資訊、未來事件或情況,或反映意外事件的發生。
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這篇文章展示了 Zymeworks 在臨床發展方面的最新動向,特別是任命 Dr. Sabeen Mekan 為高級副總裁,這顯示出公司對於增強其腫瘤學產品組合的重視。Mekan 醫生的豐富經驗將有助於 Zymeworks 在全球監管事務和臨床開發策略上取得進展。這不僅是對公司內部資源的優化,也是對外界對其研發能力的信心表現。
在當前生物技術行業競爭激烈的背景下,Zymeworks 的這一舉措無疑是希望能在市場中脫穎而出,特別是在針對難治性癌症的治療上。隨著新藥的開發和臨床試驗的推進,Zymeworks 可能會成為未來幾年內值得關注的生物技術公司之一。這也提醒我們,隨著科技的進步和對新療法的需求增加,生物技術行業的發展潛力仍然巨大,值得投資者和研究者持續關注。
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