Zymeworks 亮相醫學會議 展示癌症治療新進展

Zymeworks宣布在即將舉行的醫學會議上展示其腫瘤學產品組合的廣泛性
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2025年5月22日 17:00 ET | 來源：Zymeworks Inc.

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* _合作夥伴的報告強調了其專有的Azymetric™平台在開發臨床驗證的治療性抗體方面的能力_
* _Ziihera®（zanidatamab-hrii）的長期結果和生存數據將在ASCO上展示，突顯其在一線HER2陽性胃食道癌治療中的潛力_
* _ZW171進展中的試驗海報將在ASCO展示，ZW191的試驗海報將在ESMO婦科癌症大會上展示；試驗招募進展順利_

加拿大卑詩省溫哥華，2025年5月22日（全球新聞網）—— Zymeworks Inc.（納斯達克代碼：ZYME），一家臨床階段的生物技術公司，致力於開發多樣化的新型多功能生物治療產品，以改善對難治性疾病（包括癌症、炎症和自體免疫疾病）的治療標準，今天宣布將在即將舉行的醫學會議上展示多個與其腫瘤學計劃相關的報告，包括美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會和歐洲醫學腫瘤學會（ESMO）婦科癌症大會。

Zymeworks的董事長兼首席執行官Kenneth Galbraith表示：“我們很高興看到我們的合作夥伴，包括Jazz Pharmaceuticals、強生公司和大塚製藥在ASCO上展示多個報告，這進一步驗證了我們在多特異性和雙特異性抗體方面的專業知識，並強化了我們共同應對難治性癌症的承諾。”他特別提到：“我們期待在各種腫瘤類型中展示zanidatamab的結果和生存數據，包括HER2陽性胃食道癌，這突顯了我們的Azymetric™平台在開發針對高未滿足醫療需求疾病的新療法方面的潛力。”

ASCO年會

Zymeworks及其合作夥伴將在2025年5月31日至6月4日在伊利諾伊州芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上展示多個摘要。

_Ziihera_

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| 標題 | 作者 | 演講詳情 |
| [Zanidatamab + 化療在HER2陽性晚期或轉移性胃食道腺癌中的長期結果和整體生存：2期試驗的4年隨訪](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=oyJ5WWs2XqeomzDcxcshiVItzcZQ5bzbEenHyDXRgv1AoTsIyKoODWAs9uAbKMMTron0CmQ3wSRYVw3_xuMPExtiCsRkxjpQkXhEU4OZorvzcgweChRFavmIEX08keZoZIntH4EljNUbKPedjaGONdTUZxn0DdwDdtKwWJAybzq-J6BWyZRO1ntxSR9gRazvIgyKoj94UbJLL1cihM4zhxCmPpU3PIlj35BsnX-Fsf_MOfwmS30W0G-lHwgUu4wy7eIgQhhBlcHADywb4fvarXhyfPaoGlstjPUWGf-z1F4Y0_Ql8BEnJHGjsh3R3CmPW3Sju5Xctrs2emqHhrB1kuEdR0Cv6IrWrTGapKm0BZo= “Zanidatamab + 化療在HER2陽性晚期或轉移性胃食道腺癌中的長期結果和整體生存：2期試驗的4年隨訪”) | Elena Elimova, Jaffer Ajani, Howard Burris, Crystal S. Denlinger, Syma Iqbal, Yoon-Koo Kang, Jwa Hoon Kim, Keun-Wook Lee, Bruce Lin, Rutika Mehta, Do-Youn Oh, Sun Young Rha, Chengzhi Xie, Diana Shpektor, Phillip M. Garfin, Geoffrey Ku | 類型：快速口頭摘要

會議：胃腸癌——胃食道、胰腺和肝膽道

日期：6月2日星期一，中部夏令時間（CDT）上午11:30至下午1:00

編號：4013 |
| [肝膽道癌患者腫瘤組織HER2狀態的免疫組織化學（IHC）和原位雜交（ISH）之間的一致性分析及血漿ctDNA的轉化分析：](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=oDA7DWar2zS5HUyPc_lK7E81R0H8YSiS9Tb_5n_pgqAbIUqFq76iqYgQvi7bYgv1emUXyn7Ed4jnblYIfVcmI8hsACLvHXrCV-Sd8bGFxgpu61LVbNnAACbP4Rgedt9M8XZ1N2K0ZgE_B8C3zrqmYPDi126mx172uw-aeRahfOP-CyIJ33MpXYhacVt0OCOPuaHpKbYL9fCMxCjGX3CmQ_KwruCwTOEbR1tKjiMm3qKKNihsiTa5IZP-jv38wGh5J9iXIyiAK1k7zL6dgW5HfjNTLfq1rnv-xN2Yajv9i-SYwA35Hqy5oAh4v__5yx_rGnlb4zMimL8vohnkmVYxJD9SRVTJzi3pqIqnTiEOhhRALsw6RG_z6OUYnmr2ctfFX9YjpOSBVYxSuxbzOSfjjw== “肝膽道癌患者腫瘤組織HER2狀態的免疫組織化學（IHC）和原位雜交（ISH）之間的一致性分析及血漿ctDNA的轉化分析：”)
來自2期HERIZON-BTC-01的探索性分析 | James J. Harding, Jin Won Kim, Do-Youn Oh, Heung-Moon Chang, Emerson Y. Chen, Dong Uk Kim, Eric Chen, Joon Oh Park, Mohamedtaki A. Tejani, Jean-Phillippe Metges, John A. Bridgewater, Teresa Macarulla, Xiaotian Wu, Yi Zhao, Diana Shpektor, Phillip M. Garfin, Shubham Pant | 類型：海報

會議：胃腸癌——胃食道、胰腺和肝膽道

日期：5月31日星期六，中部夏令時間（CDT）上午9:00至中午12:00

編號：4102 |
| [Zanidatamab-hrii與化療在先前治療的HER2陽性（IHC3+）肝膽道癌（BTC）患者中的生存結果：HERIZON-BTC-01與真實世界（RW）外部對照組（ECA）](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=HCeITj497IZLliXu7s9j44t65ko4veOtQZ_yU7_1o7eRGfvOEHAyrsnbnK1O3rdWYrINqPsnc6B4wWEw2WTmIqdSFqJh_ZQB01D6rEUaqQ3JTBw7i6psAMJbsDF9aKsVVl6ogI3U9dYIMrymzNBwoRR_cPPqY6OpsvHD2IJ8F9M5JtJPYRnIjpz54w3EcHXi3ACeVXPk9FHdGK_Q2jRqJf_KsZAQsOQkVJoC6D5P1-sCeZRJPYR7JtBP8a5aDS4pShNS01n9VO4CjquPjAwZ7AvR-eXrP9un4HW7NtiOJNKG8PJHDONqiR5qlgUOQn0Kn3MLalxuV6jG4K2sZcNYVwiqQ8VcFX52_8b6jlY8aCGylCTErjAJfwZiGBhfjUAT “Zanidatamab-hrii與化療在先前治療的HER2陽性（IHC3+）肝膽道癌（BTC）患者中的生存結果：HERIZON-BTC-01與真實世界（RW）外部對照組（ECA）”) | Richard Kim, Xiaozhou Fan, Javier Sabater, Wayne Su, Kathleen Hurwitz, Kayla Hendrickson, Kara Bennett, Catherine Wiener, Phillip M. Garfin, Joan Zape, Mark A. Ozog, John A. Bridgewater, Juan W. Valle, Farshid Dayyani | 類型：海報

會議：胃腸癌——胃食道、胰腺和肝膽道

日期：5月31日星期六，中部夏令時間（CDT）上午9:00至中午12:00

編號：4101 |
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_Azymetric™_ _平台合作夥伴_

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| 標題 | 作者 | 演講詳情 |
| [JNJ-78278343（pasritamig）在轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）中的1期研究結果](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=FsNUzcGlpe5Ig5FD0o2TP7v3yE9ZRAYXuAtF_oKWEaiknv297Bl340m2dTsmmadBOERlzfwQNmYn5l4JfXNrXxUKGePyvW7RT7NoIBJYqkuAPl7x6A46gpUqMlwipwzeVZgzuMTA8JKqrynqtqRGjHzpa-nJJ9kdbL_I0Nc5et9jRcqFrIaFohdKDcJ6mTDua38er6d2LkGdn6wBr6JmKTDOW3u84AXeXNn5vRLew5Gd6hDSjsvEJo1Bhg1DSRbh “JNJ-78278343（pasritamig）在轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）中的1期研究結果”) | Capucine Baldini, Armelle Vinceneux, Debbie G. Robbrecht, Bernard D. Doger de Spéville, Karen A. Autio, Michael T. Schweizer, Emiliano Calvo, Laura Medina Rodriguez, Marloes V. Dongen. Jean-Laurent Deville, Alice Bernard-Tessier, Debopriya Ghosh, Kristin M. Shotts, Pharavee Jaiprasart, Leanne Cartee, Daria Gaut, Josh D. Lauring, Sherry C. Wang, Victor M. Villalobos, Mark N. Stein | 類型：快速口頭摘要

會議：泌尿系癌症——前列腺、睪丸和陰莖

日期：6月1日星期日，中部夏令時間（CDT）下午4:30至6:00

編號：5017 |
| [D5-2243的1期首次人體研究，這是一種針對HLA-A*02/NY-ESO的雙特異性T細胞接合劑，針對晚期實體腫瘤患者](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=UUxMwYGXgMxWPAi7lNNzsel3xAGQV6Tx0bo_0qLnF18fukR1zfC_F33VVxsS4515qWyzUvCxFuFhRJIIY1_F01ihf1K5sK1HNnYD2S41kpz4mpoGcg0TGOv9BYByo0X-qPxmkEOJb4wTkzkvpe9okl8O_I-AwnvLPPCataXt5k2FbfL9YPRsHAhGF2W_Gnes7VoFb9t2pRGoNcrwD54b4L97HJZJH1Bhz8W7QYOrjYSblrKcRqvJzawS_O44Wb_aYQtqlt5uItXJpFIgtYTkjj5D0vbispF36X2B9Gd8mz8= “D5-2243的1期首次人體研究，這是一種針對HLA-A*02/NY-ESO的雙特異性T細胞接合劑，針對晚期實體腫瘤患者”) | Sandra P. D’Angelo, Vivek Subbiah, Jean-Yves Blay, Michael J Wagner, Neeltje Steeghs, Jeonghwan Youk, Hideki Mizusako, Yoshihiro Ohue, Jin Jin, Abdul Waheed Rajper, Nicole Tesar, Patrick Schöffski | 類型：海報

會議：開發療法——免疫療法

日期：6月2日星期一，中部夏令時間（CDT）下午1:30至4:30

編號：TPS2668 |
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_ZW171_

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| 標題 | 作者 | 演講詳情 |
| [ZW171的首次人體多中心開放標籤研究設計，這是一種針對腫瘤細胞的雙特異性T細胞接合劑，針對參與者的晚期實體腫瘤：ZWI-ZW171-101](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=RstFNXbig9Xe0xn57Ve7XEvkmMeekmzHquaelee726TAgG35Qy4qGFNHxRsafGD0FBNcxxTOl9CF9s0hznTvjPls9pxlooYeZ6XXsskApfLlsOpXk8znn_GoLbq0UpKNz8H89OcMlJxmQZbs1O8js2JwsBwRezwZtR316qHpXGyycE5_vRsXJ0k27GTL1vWYjvcRWwmwqanfTPve_6GKIDPv9hKFP5VnuEHC1I-bMTZZagDYYUnfQ6Dajrq2s67OprL196P0Pqea6cMLOuYFC-zf4soL2yiI_nqkmNvxDTl7ZEdBveHhcIDpKfZyNlYnU-AqcZwEp4VXUp0VhWEtkm5ljA0EJRjbWQ5eJP1Cym0= “ZW171的首次人體多中心開放標籤研究設計，這是一種針對腫瘤細胞的雙特異性T細胞接合劑，針對參與者的晚期實體腫瘤：ZWI-ZW171-101”) | Melissa L. Johnson, John T. Hamm, Fiona Thistlethwaite, Myung-Ju Ahn, Erin L. Schenk, Jason J. Luke, Diana L. Hanna, Anna R. Minchom, Byoung Chul Cho, Dong-Wan Kim. Rebecca Kristeleit, Dmitriy Zamarin, Catherine Davidson, Joseph Woolery, Pranshul Chauhan, Martin Wermke | 類型：海報

會議：開發療法——分子靶向藥物和腫瘤生物學

日期：6月2日星期一，中部夏令時間（CDT）下午1:30至4:30

編號：TPS3160 |
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ESMO婦科癌症大會

Zymeworks將在2025年6月19日至21日在奧地利維也納舉行的ESMO婦科癌症大會上展示一個TiP海報。

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| 標題 | 作者 | 演講詳情 |
| [ZW191的首次人體多中心開放標籤研究設計，這是一種利用新型TOPO1i負載的葉酸受體α靶向抗體藥物偶聯物，針對參與者的晚期實體腫瘤：ZWI-ZW191-101](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=RstFNXbig9Xe0xn57Ve7XLk7Sf4IDz4o9rvhOQFzMWtqe5LmRCbBA9uxeBiyI32zTG7Gu8stzQCNuiPDnnV5hmKfvur6T_qL5HKb3zBIrysVYg20CQgWijiK3vFRo_dP79e8SK12OlPPB28Kf9LMcXTmjnLVZ0lax_TR49cA6dgbqwvWHL96Ewucn6vkG1crl1tXnWKFCeoogOn1xrBffcHa1cay5PaOFRBcQDPgukYyo0DHbeVCMjZORVmD5exibkCensWFnRLqGJJjx0wAMM_YPau9u6nGj-wAv9WIn6x8xoGB5meXp-J_bCIqjPofeAz2G0fXcCqNJ_a7xGObCD7EpadnDy9rf_nChpsGtGeBJq7ltglk2gt5E-jj397G0VG3qBh3NGlbRrXTe4T9MbC18U_sSE813U4VIgUdieKYx1R-mNkf_TP8HPkrrzR5 “ZW191的首次人體多中心開放標籤研究設計，這是一種利用新型TOPO1i負載的葉酸受體α靶向抗體藥物偶聯物，針對參與者的晚期實體腫瘤：ZWI-ZW191-101”) | David Sommerhalder, Alexander I. Spira, Tarek Meniawy, Kosei Hasegawa, David Shao Peng Tan, Daniel SW Tan, Byoung-Gie Kim, Joseph Woolery, Syed Raza, Noboru Yamamoto | 類型：海報

日期：6月20日星期五，中部歐洲夏令時間（CEST）中午12:40至1:30

編號：444 |
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Zymeworks的臨床開發高級副總裁Sabeen Mekan醫生表示：“我們很高興在ASCO和ESMO-Gyn上分享ZW171和ZW191的TiP海報，這將討論我們正在進行的1期臨床試驗中評估我們新型治療候選者的更多細節。”她補充道：“我們在全球範圍內的招募進展順利，涵蓋了多樣化的患者群體。這種廣泛的招募將使我們能夠開展穩健且有意義的分析，我們期待在未來的醫學會議上展示初步數據。”

關於Azymetric平台

Azymetric™是一種異二聚體抗體技術，能夠工程化、篩選和有效選擇針對我們的靶向治療的最佳幾何形狀和價數。這些定制的治療性抗體被設計為同時結合到靶標的多個不同位置或多個靶標，從而產生典型單特異性抗體無法實現的獨特作用機制。Azymetric抗體可以阻止多個信號通路，招募免疫細胞進入腫瘤，增強受體聚集和內化，並提高腫瘤特異性靶向。Zymeworks的其他技術可以與Azymetric結合，工程化雙特異性抗體藥物偶聯物的抗體骨架或多特異性治療的基礎，以潛在克服已知的治療障礙，幫助設計潛在的最佳雙特異性和三特異性抗體。

Azymetric平台的臨床驗證體現在我們的合作夥伴Jazz Pharmaceuticals在2024年獲得的美國食品藥品監督管理局的加速批准，該批准針對的是Ziihera®（zanidatamab-hrii），這是一種用於治療已接受過先前治療的成人晚期HER2陽性肝膽道癌的藥物。

關於ZW171

ZW171是一種雙特異性抗體，旨在通過同時結合腫瘤細胞上的間質蛋白（MSLN）外部結構域和T細胞上的CD3來促進T細胞介導的腫瘤細胞殺傷。中到高水平的MSLN膜表達在卵巢癌、非小細胞肺癌、間皮瘤和其他癌症中很常見。初步證據顯示工程化T細胞療法的抗腫瘤活性支持T細胞靶向療法在治療MSLN表達的實體腫瘤中的效用。ZW171的獨特2+1格式和新型低親和力抗CD3結合劑的引入旨在通過限制靶向外部腫瘤效應和細胞因子釋放綜合症（CRS），同時保持對MSLN表達癌症的強效抗腫瘤活性，來改善患者的治療窗口。ZW171旨在選擇性地結合腫瘤，並保護正常組織，從而改善對MSLN表達癌症的耐受性和抗腫瘤活性。ZW171使用我們的Azymetric™和EFECT™技術工程化，顯示出在臨床前模型中增強的抗腫瘤活性和安全性，誘導對MSLN過表達細胞的強效、優先殺傷，同時減少靶向外部腫瘤活性、外周T細胞激活和CRS的風險。

關於ZW191

ZW191是一種抗體藥物偶聯物（ADC），其設計目的是靶向一種稱為葉酸受體-α（FRα）的蛋白，該蛋白存在於多種腫瘤的表面，例如卵巢癌、子宮內膜癌和肺癌。ZW191的差異化設計基於我們的新型旁觀者活性TOPO1i負載技術ZD06519；其FRα靶向單克隆抗體是基於引人注目的內化特徵選擇的，以便針對高、中和低水平的FRα表達。由於FRα在正常組織中的受限表達特徵，選擇了八的藥物-抗體比（DAR），以增強我們將負載送達低水平FRα腫瘤的能力。FRα是一個臨床驗證的靶標，約75%的高級漿液性卵巢癌、50%的子宮內膜癌和70%的非小細胞肺癌中均有發現。臨床前數據顯示ZW191在多種FRα表達的患者衍生異種移植模型中顯示出強大的活性，包括低水平FRα的模型。能夠靶向較低水平的FRα部分是由於DAR八格式和ZW191單克隆抗體相較於目前或之前開發的其他FRα單克隆抗體所觀察到的優越內化、負載輸送和組織滲透能力。在一項良好實驗室實踐毒理學研究中，ZW191在非人類靈長類動物中達到的最高非重度毒性劑量為60 mg/kg，這提供了一個引人注目的特徵，並使我們期望在1期臨床試驗中達到有效劑量水平。

關於Ziihera

Ziihera（zanidatamab-hrii）是一種雙特異性HER2靶向抗體，能夠結合HER2的兩個外部位點。Zanidatamab-hrii與HER2的結合會導致內化，從而降低腫瘤細胞表面HER2受體的表達。Zanidatamab-hrii誘導補體依賴性細胞毒性（CDC）、抗體依賴性細胞毒性（ADCC）和抗體依賴性細胞吞噬（ADCP）。這些機制導致腫瘤生長抑制和細胞死亡。Ziihera在美國被指示用於治療已接受過治療的無法切除或轉移性HER2陽性（IHC 3+）肝膽道癌（BTC）成年人，這是由FDA批准的測試檢測到的。美國食品藥品監督管理局（FDA）根據整體反應率和反應持續時間授予了該指示的加速批准。對於此指示的持續批准可能取決於在確認試驗中驗證和描述臨床益處。

Zanidatamab尚未在美國以外獲得批准。

Zanidatamab正在多個臨床試驗中開發，作為針對表達HER2的實體腫瘤患者的靶向治療選擇。Zanidatamab由Jazz和百濟神州（BeiGene）根據Zymeworks的許可協議開發，該公司最早開發了該分子。

FDA為zanidatamab在先前治療的HER2基因擴增BTC患者的開發授予了突破性療法認證，並為zanidatamab授予了兩項快速通道認證：一項是作為難治BTC的單藥，另一項是與標準化療聯合用於一線胃食道腺癌（GEA）。此外，zanidatamab還獲得了FDA對BTC和GEA治療的孤兒藥認證，以及歐洲藥品管理局對BTC和胃癌治療的孤兒藥認證。

有關_Ziihera_的更多信息，包括完整的處方信息、盒裝警告和患者信息，請訪問此處。

ZIIHERA的重要安全信息

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| **警告：胚胎-胎兒毒性**
**在懷孕期間接觸ZIIHERA可能會造成胚胎-胎兒傷害。請告知患者**
**有風險並需要有效的避孕措施。** |
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警告和預防措施

胚胎-胎兒毒性
ZIIHERA在懷孕婦女中使用時可能會造成胎兒傷害。在文獻報告中，使用HER2靶向抗體在懷孕期間導致了羊水過少和羊水過少綜合徵，表現為肺發育不良、骨骼畸形和新生兒死亡。
在啟動ZIIHERA之前，請驗證具有生育潛力的女性的懷孕狀態。請告知懷孕婦女和具有生育潛力的女性，懷孕期間或在懷孕前4個月接觸ZIIHERA可能會導致胎兒傷害。請告知具有生育潛力的女性在接受ZIIHERA治療期間及最後一次劑量後的4個月內使用有效的避孕措施。

左心室功能不全
ZIIHERA可能會導致左心室射血分數（LVEF）下降。在233名患者中，LVEF下降超過10%且降至50%以下的比例為4.3%。導致ZIIHERA永久停用的左心室功能不全（LVD）在0.9%的患者中報告。LVD首次發生的中位時間為5.6個月（範圍：1.6至18.7）。70%的患者的LVD得到緩解。

在啟動ZIIHERA之前以及治療期間定期評估LVEF。根據不良反應的嚴重程度，暫停劑量或永久停用ZIIHERA。
尚未確定ZIIHERA在基線射血分數低於50%的患者中的安全性。

輸注相關反應
ZIIHERA可能會導致輸注相關反應（IRR）。在233名接受ZIIHERA作為單藥的患者中，報告了31%的IRR，包括3級（0.4%）和2級（25%）。導致ZIIHERA永久停用的IRR在0.4%的患者中報告。28%的患者在劑量的第一天發生IRR；97%的IRR在一天內緩解。

在每次劑量的ZIIHERA之前，請給予預防性藥物以防止潛在的IRR。在ZIIHERA給藥期間及根據臨床需要監測患者的IRR跡象和症狀。請準備好藥物和急救設備以便立即使用。

如果發生IRR，請減慢或停止輸注，並給予適當的醫療管理。在完全緩解跡象和症狀之前，請監測患者，然後再恢復給藥。對於反覆發生的嚴重或危及生命的IRR，請永久停用ZIIHERA。

腹瀉
ZIIHERA可能會導致嚴重腹瀉。
在233名參加臨床研究的患者中，腹瀉的報告比例為48%，包括3級（6%）和2級（17%）。如果發生腹瀉，請根據臨床需要給予止瀉藥。根據臨床需要進行診斷測試以排除其他腹瀉原因。根據嚴重程度暫停或永久停用ZIIHERA。

不良反應
在接受ZIIHERA的80名無法切除或轉移性HER2陽性BTC患者中，53%報告了嚴重不良反應。超過2%的患者的嚴重不良反應包括膽道阻塞（15%）、膽道感染（8%）、敗血症（8%）、肺炎（5%）、腹瀉（3.8%）、胃阻塞（3.8%）和疲勞（2.5%）。在一名接受ZIIHERA的患者中報告了一例致命的不良反應，即肝功能衰竭。
在接受ZIIHERA的80名無法切除或轉移性HER2陽性BTC患者中，最常見的不良反應（≥20%）為腹瀉（50%）、輸注相關反應（35%）、腹痛（29%）和疲勞（24%）。

特定人群的使用

兒童使用
尚未確定ZIIHERA在兒童患者中的安全性和有效性。

老年人使用
在接受ZIIHERA治療的80名無法切除或轉移性HER2陽性BTC患者中，有39名（49%）患者年齡在65歲及以上。其中37名（46%）患者年齡在65至74歲之間，2名（3%）患者年齡在75歲或以上。
在這些患者與年輕成人患者之間未觀察到安全性或有效性的整體差異。

關於Zymeworks Inc.
Zymeworks是一家全球臨床階段的生物技術公司，致力於發現、開發和商業化新型多功能生物治療產品。Zymeworks的使命是為受到難以治療的疾病（如癌症、炎症和自體免疫疾病）影響的人們帶來有意義的改變。該公司的互補治療平台和全面整合的藥物開發引擎提供了靈活性和兼容性，以精確工程化和開發高度差異化的抗體基礎治療候選者。Zymeworks工程化和開發的zanidatamab是一種HER2靶向的雙特異性抗體，使用該公司的專有Azymetric™技術。Zymeworks已與百濟神州（BeiGene）和Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited（Jazz Pharmaceuticals）簽訂了單獨的協議，授予每家公司在不同地區開發和商業化zanidatamab的獨家權利。美國FDA已對Ziihera®（zanidatamab-hrii）50mg/mL的靜脈注射用藥物進行加速批准，用於治療已接受過治療的無法切除或轉移性HER2陽性（IHC 3+）的二線肝膽道癌（BTC）。Ziihera®是美國唯一獲得批准的雙HER2靶向雙特異性抗體，針對HER2陽性BTC。Zanidatamab目前正接受歐盟和中國的監管審查，用於二線BTC，並在多個全球臨床試驗中評估，作為針對多種HER2表達癌症的潛在最佳治療選擇。Zymeworks正在快速推進一個強大的全資產品候選者管道，利用其在抗體藥物偶聯物和多特異性抗體治療方面的專業知識，針對重大未滿足醫療需求的創新途徑。ZW171和ZW191的1期研究目前正在積極招募中，ZW251的研究新藥申請計劃於2025年中期提交。除了Zymeworks的管道外，其治療平台還通過與全球生物製藥公司的戰略合作進一步利用。欲了解有關Zymeworks的更多信息，請訪問www.zymeworks.com並關注@ZymeworksInc在X平台上的動態。

前瞻性聲明的注意事項

本新聞稿包含“前瞻性聲明”或信息，根據適用的證券法，包括1933年證券法第27A條和1934年證券交易法第21E條的定義。本新聞稿中的前瞻性聲明包括但不限於與Zymeworks的臨床前數據報告和關鍵發現、正在進行和未來研究的時間和狀態以及數據發布、Zymeworks產品候選者的潛在治療效果和商業潛力、Zymeworks的臨床前管道、預期的IND提交及其時間、將產品候選者推進到後期開發階段的能力以及其他非歷史信息的相關信息。當在此使用時，“計劃”、“相信”、“期望”、“可能”、“預期”、“潛在”、“將”、“進展順利”、“持續”和類似表達旨在識別前瞻性聲明。此外，任何涉及期望、信念、計劃、預測、目標、表現或未來事件或情況的其他描述，包括任何潛在假設，均屬於前瞻性聲明。所有前瞻性聲明均基於Zymeworks當前的期望和各種假設。Zymeworks相信其期望和信念有合理的基礎，但這些期望和信念本質上是不確定的。Zymeworks可能無法實現其期望，其信念可能不會得到證實。實際結果可能因各種因素而與此類前瞻性聲明所描述或暗示的結果有重大差異，包括但不限於：臨床試驗可能無法證明Zymeworks或其合作夥伴的任何產品候選者的安全性和有效性；Zymeworks或其合作夥伴的任何產品候選者可能在開發中失敗，可能無法獲得所需的監管批准，或可能延遲到不具商業可行性的程度；監管機構可能會施加額外要求或延遲臨床試驗的啟動；新法律和法規的影響；市場條件，包括關稅的影響；FDA監管延遲和不確定性及目前政府下的政策變化的潛在負面影響，包括行政命令、聯邦機構（如FDA）領導層變更、裁員、機構計劃和研究預算削減以及藥品定價控制的變化；疫情和其他健康危機對Zymeworks的業務、研究和臨床開發計劃及時間表和運營結果的影響，包括對其臨床試驗地點、合作夥伴和代表Zymeworks行事的承包商的影響；臨床試驗和任何未來臨床試驗可能無法證明Zymeworks或其合作夥伴的任何產品候選者的安全性和有效性；無法維持或建立新的合作夥伴關係或戰略合作；以及Zymeworks在向證券交易委員會提交的季度和年度報告中描述的“風險因素”（可在www.sec.gov和www.sedarplus.ca獲取副本）。

儘管Zymeworks相信這些前瞻性聲明是合理的，但無法保證它們將得到證實。投資者不應過度依賴前瞻性聲明。上述假設、風險和不確定性並不全面。前瞻性聲明的發表日期為本新聞稿的日期，除非法律要求，Zymeworks不承擔更新、重新發布或修訂任何前瞻性聲明的義務，以反映新信息、未來事件或情況，或反映未預期事件的發生。

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這篇文章展示了Zymeworks在腫瘤學領域的最新進展，特別是其Azymetric™平台的潛力。隨著越來越多的臨床數據出現，這些新型治療的有效性和安全性將成為業界關注的焦點。Zymeworks的努力不僅在於開發新藥，還在於針對未滿足的醫療需求，這在當前的醫療環境中尤為重要。隨著全球對癌症治療的需求不斷增加，Zymeworks的創新可能為患者帶來新的希望，並在未來的醫學會議上引起更廣泛的關注。

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