iRhythm在HRS 2025上展示新實證數據，強調Zio長期連續監測的臨床優越性
2025年4月28日 08:05 ET | 來源：iRhythm
在一個年輕的商業保險人群中，最新的研究結果基於以醫療保險為基礎的CAMELOT研究，擴大了Zio長期連續監測（LTCM）在不同病人群體中的臨床影響的普遍性。最新數據顯示，Zio LTCM與更高的診斷產出和較低的重測及心血管事件的可能性相關，與其他所有LTCM產品相比。
舊金山，2025年4月28日（GLOBE NEWSWIRE）——iRhythm Technologies, Inc.（NASDAQ:IRTC）在加州聖地牙哥舉行的心律學會年會HRS2025上，發佈了一項大型實證回顧分析的結果。這項名為“評估商業保險受益者的流動心臟監測變異性：實證證據（AVALON）”的研究，利用了428,707名商業保險患者的索賠數據，代表了迄今為止在這一人群中對流動心臟監測（ACM）進行的最大實證比較評估，並強調了Zio®長期連續監測服務的臨床優越性。
Zio LTCM服務由一種僅限處方的貼片式心電圖監測設備組成，能夠捕捉長達14天的連續、無中斷數據，並配備FDA批准的ZEUS®（Zio ECG利用軟件）系統，該系統的人工智能算法在臨床上已證明能達到心臟病專家的水平。系統提供的穿戴結束報告由合格的心臟技術人員進行審查和驗證，醫生的同意率高達99%。
基於CAMELOT（心臟流動監測結果和事件時間評估）研究的發現——該研究發表於《美國心臟雜誌》，證明了Zio LTCM服務在醫療保險人群中的臨床優越性，AVALON研究則評估了一個年輕的商業保險人群（平均年齡：46歲）。與CAMELOT類似，AVALON數據顯示，Zio LTCM服務的診斷產出在所有ACM模式和其他所有LTCM服務中均最高，且重測的可能性較低。AVALON還發現，Zio LTCM服務的心血管事件發生率低於其他ACM模式和所有其他LTCM服務。
在HRS會議上，作為另一項分析的一部分，還展示了MyZio®應用程序的使用數據，這是一款旨在提高患者參與度並啟用數字症狀登記的患者智能手機應用程序，與非使用者相比，使用該應用的患者報告症狀的比例更高，症狀與心律的相關性更強，並且與心律相關的日記條目率更高——這表明數字應用程序可以提供額外的臨床信息，並強調了數字參與的價值與流動心臟監測相結合的意義。
AVALON研究評估流動心臟監測中的臨床結果
AVALON研究旨在評估流動心臟監測策略對三個關鍵臨床結果的影響：診斷產出、重測的可能性和心血管事件的可能性。這些結果反映了流動心臟監測的即時診斷有效性及其長期臨床意義。
診斷產出——在監測期間識別臨床相關心律失常的能力，是有效性的關鍵指標，因為它使得更早、更有信心的治療決策成為可能，並可能減少額外檢測的需求。心律失常通常是陣發性和不頻繁的，因此設備設計、性能AI和技術人員的審查質量都會影響心律失常的識別。重測可能反映診斷不確定性，這可能延遲護理並增加患者和臨床醫生的負擔。在實際情況下，重測率提供了診斷效率的實用見解。心血管事件，如心臟驟停、心肌梗塞、栓塞性中風或心力衰竭，代表了有意義的長期結果。減少這些心血管事件的可能性是心律失常管理的一個主要目標，並可能反映監測策略的更廣泛臨床影響。
使用封閉索賠數據，研究人員確定了428,707名診斷上無知的商業保險患者——定義為在基準期（索引日期前12個月）內沒有先前的心臟監測、心律失常診斷或與心律失常相關的程序或藥物。在分析的記錄中，36%的患者使用了LTCM，36%使用了Holter監測，27%使用了流動事件監測（AEM）。不同ACM組的平均年齡在45至46歲之間。
診斷產出和重測及心血管事件的可能性
在臨床接觸索賠中，記錄的新心律失常診斷——根據ICD-10代碼在前90天內的記錄，Zio LTCM服務的比例最高（26.5%），其次是非iRhythm LTCM（18.4%）、AEM（17.0%）和Holter監測（14.7%）。
Zio LTCM服務在新心律失常接觸診斷的調整機率上，與其他ACM模式和所有其他LTCM服務相比最高。與Holter監測相比，Zio LTCM服務在90天內有新心律失常接觸診斷的可能性高出2.04倍。與AEM相比，Zio LTCM在90天內有新心律失常接觸診斷的可能性高出1.69倍。與非iRhythm LTCM服務相比，Zio LTCM服務在90天內有新心律失常接觸診斷的可能性高出1.56倍。與Bardy LTCM服務相比，Zio LTCM服務在90天內有新心律失常接觸診斷的可能性高出1.12倍。與Biotelemetry LTCM服務相比，Zio LTCM服務在90天內有新心律失常接觸診斷的可能性高出1.72倍。與Preventice LTCM服務相比，Zio LTCM服務在90天內有新心律失常接觸診斷的可能性高出1.69倍。與“其他LTCM”相比，Zio LTCM服務在90天內有新心律失常接觸診斷的可能性高出1.61倍。
Zio LTCM服務在180天內重測的調整機率最低，與所有其他同類LTCM服務相比。與Zio LTCM服務相比，所有非iRhythm LTCM的重測可能性高出1.95倍。在LTCM領域的服務提供商中，Bardy、BioTelemetry、Preventice和“其他LTCM”提供商的重測可能性分別高出1.41、1.39、1.30和3.52倍，與Zio LTCM相比。
Zio LTCM服務在1年內的心血管事件發生率最低，與ACM模式和所有其他同類LTCM服務相比。
與Zio LTCM服務相比，Holter監測的心血管事件發生率高出1.13倍，AEM的心血管事件發生率高出1.21倍。與Zio LTCM服務相比，非iRhythm LTCM在1年內的心血管事件發生率高出1.23倍，考慮到基線患者差異。在LTCM領域的服務提供商中，Bardy、BioTelemetry、Preventice和“其他LTCM”提供商的心血管事件發生率分別高出1.11、1.24、1.19和1.23倍，與Zio LTCM相比。
iRhythm擴展的臨床證據基礎
這些新數據建立在iRhythm的綜合臨床證據計劃之上，涵蓋了超過125篇原始研究手稿，從超過20億小時的精選心跳數據中獲得的見解，以及自公司成立以來發布的超過1000萬份患者報告——強調了公司不斷擴展支持改善患者結果的證據的承諾。
關於HRS2025上展示的iRhythm研究
AVALON：評估商業保險受益者的流動心臟監測變異性研究
流動心臟監測器（ACM）使心律監測能夠持續不同的時間，包括Holter監測（0-48小時）、長期連續監測（LTCM，3-14天）和外部流動事件監測（AEM，最多30天）。這些設備能夠檢測在標準心電圖中可能未被注意到的間歇性或無症狀的心律失常。先前的CAMELOT研究探討了在年長和病情較重的醫療保險受益者中的ACM使用變化（平均年齡：76歲；查爾森共病指數[CCI]：2.4），但在商業保險患者中的差異仍不清楚，直到現在。
這項回顧性隊列研究旨在評估在2016年至2023年期間接受首次ACM的商業保險診斷上無知患者的臨床結果發生率，使用了一個大型商業索賠數據庫，重點關注沒有先前心律失常診斷的患者。結果包括在90天內的新心律失常診斷（基於ICD-10代碼）、在180天內的重複ACM測試，以及在啟用ACM使用的365天內的心血管事件。結果按主要ACM製造商使用國家提供者識別符（NPI）進行分層。為了最小化混淆，使用反向治療概率加權（IPTW）平衡協變量，並使用調整回歸模型評估隨訪期間的結果。在428,707名符合納入標準的患者中，36%使用LTCM，36%使用Holter，27%使用AEM。
調整分析顯示，Zio LTCM服務與更高的心律失常診斷機率、更少的重測（除了AEM）和較低的心血管事件機率相比於其他模式和所有其他LTCM製造商相關。
在商業保險患者中，不同ACM類型的臨床結果存在變異。Zio LTCM服務表現優越，心律失常診斷率更高，重測次數更少，心血管事件發生率更低，與其他ACM類型和所有其他LTCM提供商相比。
AVALON研究由iRhythm Technologies, Inc.資助；統計分析由Blue Health Intelligence（BHI）獨立執行。
數字參與與患者智能手機應用程序的使用與流動心臟監測患者的症狀報告和症狀-心律相關性增加相關
患者報告的症狀是流動心臟監測（ACM）最常見的指標，也是心律失常管理中的一個關鍵組成部分，用於指導治療決策。症狀的嚴重程度和背景在風險分層中非常有用，傳統上是在紙質日記中記錄的。MyZio®移動應用程序是與Zio® ACM（包括LTCM和移動心臟監測設備）一起使用的可選患者智能手機應用程序，旨在提高參與度並啟用數字症狀登記。
這項回顧性研究旨在評估MyZio應用程序的數字症狀登記與紙質患者日記相比對症狀-心律相關性（SRC）的影響，並評估了2024年1月1日至6月30日之間，隨機抽樣的超過164,000份ECG記錄。症狀通過1）內置於ACM中的患者啟動按鈕、2）隨ACM提供的紙質日記中的條目，或3）可供應用程序用戶使用的數字日記中的條目進行記錄。使用FDA批准的深度學習算法對連續ECG數據進行分析，以進行心律失常分類。記錄在心律失常前後±45秒內的症狀被視為心律相關。我們計算了基於按鈕按壓或日記條目的有症狀事件的百分比和每位患者的SRC。
在164,563名患者中，18.4%使用了MyZio應用程序。應用程序用戶的年齡較小，女性比例較高。應用程序的使用與按鈕按壓（OR=1.86；95%CI 1.84-1.89）和日記條目（OR=3.44；95%CI 3.38-3.50）的心律相關症狀的可能性增加相關。與非用戶相比，應用程序用戶的整體參與度更高，按鈕按壓識別的事件率和每位患者的SRC（16.0%對13.9%）均較高。使用MyZio應用程序與心律相關的日記條目率的增加相關（OR 1.85，95%CI 1.81-1.89），超過僅按鈕按壓的增加率。
在貼片式ACM中，使用MyZio應用程序與增加的症狀登記、更高的SRC和更高的心律相關日記條目的可能性相關。作為ACM的輔助工具，使用患者數字應用程序可以提供更大的臨床背景信息。
關於iRhythm Technologies
iRhythm是一家領先的數字健康公司，創造可靠的解決方案來檢測、預測和預防疾病。結合可穿戴生物傳感器和基於雲的數據分析以及強大的專有算法，iRhythm將數據從數百萬次心跳中提煉成臨床可行的信息。通過不斷關注患者護理，iRhythm的願景是為所有人提供更好的數據、更好的見解和更好的健康。欲了解更多有關iRhythm及其Zio®產品和服務組合的信息，請訪問我們的網站。
在這篇報導中，iRhythm展示了其在心臟監測領域的持續創新和臨床優越性，這不僅對患者的健康管理具有重要意義，還可能對整個醫療行業的數字化轉型起到推動作用。隨著數字健康技術的進步，如何有效整合這些技術以提升患者的參與度和診斷準確性，將成為未來醫療發展的一個重要課題。
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