Zentalis製藥宣布戰略重組以支持Azenosertib的後期開發
2025年1月28日 16:05 ET | 來源：ZENTALIS製藥
延長現金資金至2027年末，超越DENALI第二部分的潛在註冊數據讀取
計劃裁減約40%的員工
公司將於2025年1月29日早上8:00（ET）舉行企業活動，提供Azenosertib臨床數據、開發及監管路徑的關鍵更新
聖地亞哥，2025年1月28日（GLOBE NEWSWIRE）—— Zentalis®製藥公司（納斯達克：ZNTL）是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於發現和開發針對癌症基本生物途徑的臨床差異化小分子治療藥物。今天，公司宣布對其業務運營和研究開發組織進行重組，以支持其WEE1抑制劑候選藥物Azenosertib的後期開發，並延長其現金資金至預期在2026年底之前的DENALI第二部分研究的數據讀取。
Zentalis首席執行官Julie Eastland表示：“Zentalis專注於將Azenosertib帶給婦科惡性腫瘤患者的目標。為了支持這一目標，我們做出了必要的決定，以有效組織公司並分配資本資源，延長現金資金至我們相信有潛力成為註冊的Azenosertib數據讀取之前。我想感謝所有離開公司的個人對Zentalis所有項目和Azenosertib開發的寶貴貢獻。明天早上，我們期待舉辦企業活動，分享更新的Azenosertib臨床數據，並提供開發及監管更新，包括我們的註冊意圖研究計劃，因為我們努力將這一治療候選藥物儘快帶給患者。”
預計裁減工作將在2025年第二季度基本完成。
企業活動詳情
2025年1月29日，早上8:00（ET），Zentalis將舉行一場虛擬企業活動，展示其Azenosertib研究的數據並提供開發及監管更新。該活動的直播網絡研討會及錄音將在公司網站的“活動及演示”標籤下提供。希望參加電話會議並參與問答的分析師應在此註冊。
關於Azenosertib
Azenosertib是一種新型、選擇性且可口服的WEE1抑制劑，目前正在評估作為單藥和聯合臨床研究中的卵巢癌及其他腫瘤類型。WEE1作為G1-S和G2-M細胞週期檢查點的主要調節因子，通過對CDK1和CDK2的負調節來防止受損DNA細胞的複製。通過抑制WEE1，Azenosertib使細胞週期進程得以繼續，儘管DNA損傷水平很高，從而導致DNA損傷的積累，最終引發有絲分裂災難和癌細胞死亡。
關於Zentalis製藥
Zentalis®製藥公司是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於發現和開發針對癌症基本生物途徑的臨床差異化小分子治療藥物。公司的主要產品候選藥物Azenosertib（ZN-c3）是一種潛在的首創和最佳WEE1抑制劑，用於治療晚期實體腫瘤。Azenosertib正在多個臨床試驗中作為單藥和聯合用藥進行評估，並具有廣泛的商業潛力。在臨床試驗中，Azenosertib的耐受性良好，並在多種腫瘤類型中作為單一藥物及與多種化療藥物聯合使用時顯示出抗腫瘤活性。作為其Azenosertib臨床開發計劃的一部分，公司正在探索針對高基因不穩定腫瘤的富集策略，如Cyclin E1陽性腫瘤、同源重組缺陷腫瘤和帶有致癌驅動突變的腫瘤。公司還利用其在癌症生物學和藥物化學方面的豐富經驗和能力，推進其在蛋白降解劑方面的研究。Zentalis在聖地亞哥運營。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據美國1995年私營證券訴訟改革法的定義的前瞻性聲明。所有不涉及歷史事實的聲明應被視為前瞻性聲明，包括但不限於有關Azenosertib潛力的聲明；我們計劃舉辦企業活動並提供Azenosertib臨床數據、開發和監管路徑的更新，包括時間和內容的聲明；我們的戰略重組計劃，包括計劃的裁員及其預估規模、時間和影響；我們實現計劃的戰略重組的能力；我們的現金資金估算；我們對Azenosertib的計劃開發策略及其時間，包括註冊意圖研究的計劃及潛在的註冊數據讀取及其預估時間；公司將Azenosertib帶給婦科惡性腫瘤患者的目標；Azenosertib成為首創和最佳的潛力；Azenosertib的廣泛商業潛力；以及我們對產品候選藥物的開發計劃，包括Azenosertib的計劃。術語“預期”、“相信”、“超越”、“期望”、“前進”、“目標”、“期待”、“計劃”、“潛力”、“支持”、“將”及類似表述旨在識別前瞻性聲明，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些識別詞。這些聲明既不是承諾也不是保證，而是涉及已知和未知的風險、不確定性及其他重要因素，這些因素可能導致我們的實際結果、表現或成就與前瞻性聲明所表達或暗示的任何未來結果、表現或成就存在重大差異，包括但不限於以下因素：我們有限的運營歷史，可能使我們難以評估當前業務並預測未來的成功和生存；我們已經並預計將繼續承受重大損失；我們對額外資金的需求，這可能無法獲得；我們的計劃，包括開發任何診斷工具的成本；我們對主要產品候選藥物Azenosertib的成功的重大依賴；前臨床測試和早期試驗的結果可能無法預測後期臨床試驗的成功；未能識別額外的產品候選藥物並開發或商業化可銷售的產品；臨床試驗中的潛在不可預見事件可能導致延遲或其他不利後果；與監管批准過程或持續監管義務有關的風險；未能獲得美國或國際市場批准；我們的產品候選藥物可能引起嚴重的不良副作用；無法維持我們的合作關係，或這些合作關係的失敗；我們對第三方的依賴；重大競爭的影響；系統故障或安全漏洞的可能性；與知識產權有關的風險；我們吸引、留住和激勵合格人員的能力，以及與管理層變動有關的風險；作為一家上市公司的運營所產生的重大成本；以及我們最近提交的10-K或10-Q表格及隨後向美國證券交易委員會（SEC）提交的其他文件中“風險因素”標題下討論的其他重要因素。任何此類前瞻性聲明代表管理層截至本新聞稿日期的估算。雖然我們可能會選擇在未來某個時候更新此類前瞻性聲明，但我們不承擔這樣做的任何義務，即使後續事件導致我們的觀點發生變化。
ZENTALIS®及其相關標誌為Zentalis及/或其附屬公司的商標。所有網站地址及本新聞稿中的其他鏈接僅供參考，並不打算作為活動鏈接或將任何網站或其他信息納入本新聞稿。
聯繫人：
Elizabeth Pingpank Hickin
ehickin@zentalis.com
860-463-0469
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在這次重組中，Zentalis製藥顯示出其對Azenosertib的堅定信念，這不僅是對公司未來的戰略調整，更是對癌症治療領域的一次重要探索。裁員雖然是艱難的決策，但若能有效地將資源集中於具有潛力的產品上，或許能為公司帶來更大的長期利益。值得注意的是，Azenosertib的開發不僅關乎藥物本身的成功，更涉及到如何有效地進行臨床試驗及獲得監管批准，這些都是未來能否成功商業化的關鍵因素。Zentalis的行動值得其他生物製藥公司借鑒，尤其是在面對市場挑戰時，如何靈活調整策略以保持競爭力。
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