Yaqrit 獲NIHR撥款開發肝衰竭治療新技術

Yaqrit 獲得 NIHR 撥款，用以對肝衰竭患者進行肝臟支持裝置 DIALIVE 的關鍵試驗

2025年3月22日，倫敦 – Yaqrit 是一家專注於開發晚期肝病救生療法的後期臨床公司，近日宣布獲得220萬英鎊（約合285萬美元）的重大臨床研究基金，該筆資金將用於其體外肝臟支持設備 DIALIVE (YAQ002) 的開發，並推進該設備獲得 UKCA 和 CE 標誌的上市許可。該設備旨在治療急性慢性肝衰竭 (ACLF) 2級和3級患者，這是一種對肝硬化患者生命構成威脅的疾病，特徵為多器官功能衰竭和高死亡風險。

這筆資助將用於支付 Yaqrit YAQ002 關鍵性隨機化註冊試驗 ALIVER 2.0 的臨床及開發費用，資金來自英國最大的健康研發資助機構——國家健康與護理研究院 (NIHR) 的創新發明計劃（資助編號：NIHR206537）。

Yaqrit 首席執行官 Troels Jordansen 表示：“YAQ002 獲得的 NIHR 資助使 Yaqrit 能夠將這項救生技術推向市場，這也是我們致力於幫助肝衰竭患者，從而創造價值的使命之一。NIHR 的聲望和資源將加速 Yaqrit YAQ002 的開發，為成千上萬急需有效治療 ACLF 的晚期肝病患者帶來新的希望。”

該項目的共同主要研究人員包括 Royal Free Hospital 的 Banwari Agarwal 教授和 Rohit Saha 博士、UCL (University College London) 的 Jalan 教授、Kings College Hospital London 的 Sameer Patel 博士以及伯明翰 Queen Elizabeth Hospital 的 Mansoor Bangash 博士。英國其他九家專門治療 ACLF 的臨床中心也將參與患者招募工作。

全球每年有多達370萬名肝硬化患者受到 ACLF 的影響，其中約190萬名屬於2級和3級患者。根據疾病的嚴重程度，約40-80%的患者會在28天內死亡。YAQ002 的起效原理在於它能夠清除患者血液中的致病毒素，特別是炎症介質的 ACLF 標記，並將功能失調的白蛋白替換為新鮮白蛋白。早前的一項成功跨歐陸研究顯示，接受 YAQ002 治療的患者在10天療程內緩解 ACLF 的頻率和速度是接受標準治療患者的兩倍。

聯合首席研究員、UCL 的肝臟病學教授兼 Yaqrit 創始人 Rajiv Jalan 表示：“這則消息對於英國及其他國家的晚期肝病患者來說極為關鍵，因為他們目前的治療選擇非常有限。我們的目標是證明與標準護理相比，我們的方案能更大限度且更快地解決 ACLF 問題，進而影響患者的住院時間和生存幾率。”

預計在獲得正式倫理批準並完成約18個月的患者招募期後，將於2027年第一季度獲得試驗結果。該試驗將招募約70名病情最為嚴重的患者，這些患者在肝病（ACLF 2級和3級）後出現多器官衰竭，除非接受肝移植，否則死亡風險極高（高達80%）。入組後，在為期10天的治療期間，被隨機分配接受 YAQ002 治療的患者將最多接受7次治療。

評論

Yaqrit 獲得的這筆資金不僅是對其技術的肯定，更是對全球肝病治療領域的一次重要推進。隨著 ACLF 患者數量的持續增加，這項研究的成功將為許多患者帶來新的希望，尤其是在現有治療選擇有限的情況下。DIALIVE 的開發不僅能夠改善患者的生存機會，還可能成為未來肝衰竭治療的標杆，推動整個醫療行業的進步。

然而，值得注意的是，這項技術的實際應用仍需經過嚴格的臨床試驗來驗證其安全性和有效性。Yaqrit 的團隊需要在未來的研究中，確保患者的安全和數據的可靠性，以贏得醫療界和患者的信任。此外，隨著技術的發展，如何平衡成本與可及性，確保所有需要的患者都能夠獲得這項創新療法，將是未來的一大挑戰。

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