
Yaqrit的HE候選藥物進入第三階段,並在EASL展示支持數據
=================================================================================
2025年5月7日 02:30 ET | 來源: Yaqrit
* * *
分享
* * * *
* 改進的肝性腦病分期工具已獲得FDA批准,用於YAQ006(靜脈注射氨掃描劑)的第三階段試驗
* 口服氨掃描劑YAQ007的劑量反應數據顯示其可預防HE復發
* 在小鼠模型中展示氨掃描劑的作用機制,突顯其與TLR-4拮抗劑(YAQ005)的潛在協同作用
倫敦,2025年5月7日(GLOBE NEWSWIRE)—— Yaqrit是一家處於臨床後期的公司,專注於開發救命的晚期肝病治療方案。本週,Yaqrit在即將舉行的歐洲肝臟研究協會(EASL)大會上,展示了其肝性腦病(HE)候選藥物YAQ006(靜脈注射)和YAQ007(口服)的第三階段及第二階段/第三階段的進展數據。這些數據增強了對作用機制的理解,確定了HE患者群體的治療啟動和結局,並定義了YAQ007(口服氨掃描劑)的劑量,以預防明顯HE的復發。
“EASL 2025為Yaqrit提供了一個絕佳的機會,與肝病社區的臨床醫生和研究人員分享數據,因為我們正接近YAQ006和YAQ007的晚期臨床研究。” Yaqrit的首席執行官Troels Jordansen表示。“在晚期肝病中存在明確的未滿足醫療需求:EASL的演示表明,Yaqrit正朝著在正確的時間和劑量下,將合適的藥物提供給合適的患者的方向邁進。”
YAQ006和YAQ007分別是L-氨基酸苯乙酸(L-OPA)的靜脈注射和口服劑型,這是一種強效的氨掃描劑。Yaqrit正準備開始YAQ006的第三階段試驗,以治療明顯HE,這是失代償性肝硬化的一種危及生命的併發症,同時也將啟動YAQ007的第二階段/第三階段試驗,以防止明顯HE的復發。
在EASL大會上,一個重要的披露是開發了一種患者分期方案——mHEST(修訂版肝性腦病分期工具)。mHEST的使用已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,用於評估YAQ006在明顯HE患者中“臨床上有意義的改善”的主要結局。mHEST在評估中的高一致性將減少對主觀評估和解釋的依賴,幫助各中心的臨床研究者在患者選擇和結局達成上做出一致的選擇。
_修訂版肝性腦病分期工具(mHEST)的開發和驗證,用於準確評估肝性腦病和規範臨床試驗_(SAT-210)。Rajiv Jalan教授,5月10日(星期六)。
YAQ007(L-OPA的口服劑型)的劑量設定臨床研究在第二次EASL演示中描述。接受每日兩次4克YAQ007的患者,其血漿氨濃度下降的幅度是目前標準治療肝性腦病的抗生素rifaximin(每日兩次550毫克)下降幅度的六倍,且不良事件的發生率沒有顯著差異。
_隨機、開放標籤的第二階段a比較研究,以評估口服給藥mnk6106(L-氨基酸苯乙酸)與rifaximin在肝硬化患者及有肝性腦病病史者中的藥效學、安全性和藥代動力學_(SAT-209)。Rajiv Jalan教授,5月10日(星期六)。
在HE小鼠模型中的轉錄和代謝分析提供證據顯示,L-OPA的作用機制可能與YAQ005(TLR4拮抗劑)在治療高氨血症方面是互補的,這為未來改進治療策略提供了可能性。
_高氨血症的轉錄組學和代謝學見解:TLR4抑制劑和氨基酸苯乙酸的互補治療角色_(THU-182)。Supachaya Sriphoosanaphan博士,5月8日(星期四)。
“在治療和預防具有多重併發症的晚期肝病時,對於理解臨床試驗變量或藥物作用機制,沒有任何替代品。” Yaqrit的創始人兼首席醫療官Rajiv Jalan教授表示。“這些令人印象深刻的數據增強了對Yaqrit管線資產臨床路徑的信心。”
有關Yaqrit在EASL 2025的八次演示的信息可在Yaqrit的網站上找到,請參見[最新消息](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=CLj2-rSGKn0aOs7NNWNMBQwrNvj6GZgpVjS4DKRYWsVtyIuJ0Y-uzUDmHL1PWB2B1m7uU074etv7rKlfOJThGWbthXOEuoV5z7xw0AnhjnbN2dL2DmglPzZqy0UfK46Pisdz7eBZC7bOuyUUfzBBMzLJ2UmaHliIwfbEvO9gyhc= “最新消息”)。
完整的摘要將於2025年5月7日08:30 CEST在[EASL大會網站](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=RwpWTbJiCHWq5z3r3gXSEeHJuox8wgJtDbC48J11RfwPg9r8ZeYZPzy51q22fMJI_dV50NI0N4ensbbHwMEcWmM9AQmaDZcqEg4-yCrWSLE= “EASL大會網站”)上提供。
**聯繫公司**
Troels Jordansen
電子郵件:[Troels@Yaqrit.com](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=x3fTzdwklPmtuuBA9dpIbkET1cr2TSAXO-f6dGrRGUaFrHE_A5CtuHElXWKKOST8K-x4pg8Q9JlZj4R9KyouYwOQifDTSfclQd0UhHvJINYIpDPyZKE8hYR1F5oVrJBgW6s9NqeGh5q6W14D44Km3UfOTXCmVCPjDcfMLLUKyruwoLI0MFEXGDDvDpF2xgAJmG_mBBONLLJTsBXAF5T5alWadUDRPl8STLUyjK_oTkZnlEkwc5-346Ut4gtL2yCma1a0qj1CMQWmFZYOMc6AaQ== “Troels@Yaqrit.com”)
電話:+31 6 1834 5326
**聯繫投資者**
Mary-Ann Chang
電子郵件:[Mary-Ann@Yaqrit.com](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=awOw0Hx6fPlAAmaD7RntrU4NwumIkgeet1nhYk3VKA-IaNPK-rCztUe1tOAnjz2ItRQFLAQSygFLuZeB1yq21l4Y6nkTav0aSEvBjbYnArAv6i88222-as4kWzQBAnoVXAWADJH0zFnD7YDozFjWmqQHrAxQLA8QjDv_agdE1o5ce6osnPgj8sQuwc1lLMmCSFHIWtylyNhjNVeqRMsVqpMhkBOGE0y1jKkloqVnOlAbU3A5vWP2FOAt8-ckoPdiakPWxWSCnylQz-3KX9TYHQ== “Mary-Ann@Yaqrit.com”)
電話:+44 7483 284 853
**關於Yaqrit**
Yaqrit是一家臨床階段公司,專注於為高風險住院和死亡的晚期肝病患者發現和開發創新療法。Yaqrit的產品管線包括三種處於第二至第三階段開發的新型治療藥物,以及兩種醫療設備,提供急性和慢性治療,應對晚期肝硬化和急性慢性肝衰竭的迫切需求。更多信息請訪問[www.Yaqrit.com](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=n4EOF7LeaeIqOJjdW2w_5InTqombrSjgJtxshIjRoy6IMbjZULBtYqvDNs0BWIl-7VofNAKVlAIEQin5_8f5eEKezELpbXMNI7s0vtb2lw8= “www.Yaqrit.com”)。
**關於肝性腦病**
肝性腦病(HE)是一種與血液中氨過量相關的潛在可逆神經功能障礙。多達40%的失代償性肝硬化患者有發展肝性腦病的風險,每年在美國有超過80,000名患者因明顯發作而住院。肝性腦病的復發率很高:在40-50%的患者中,第二次發作會在首次明顯事件後一年內發生。
—
這篇報道展示了Yaqrit在肝性腦病治療方面的最新進展,特別是其候選藥物YAQ006和YAQ007的臨床試驗數據。這些數據不僅顯示了藥物的潛力,還突顯了在肝病治療中對標準化評估工具的需求。mHEST的開發,能夠提高臨床試驗的準確性和一致性,對於未來的藥物開發至關重要。隨著肝性腦病的高復發率,這些創新治療方案的成功將對患者的生活質量產生深遠影響。Yaqrit的努力不僅是醫療界的進步,也是對患者的承諾,顯示出在面對肝病挑戰時的希望。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。