Yaqrit氨清除劑進入肝性腦病三期試驗

Yaqrit準備進行用氨清除劑治療肝性腦病的第3階段試驗

2025年2月11日，Yaqrit宣布其最新收購的氨清除劑L-鳥氨酸苯乙酸鹽（OPA）已進入三期試驗，該藥物用於治療急性肝性腦病，這是肝硬化失代償期的一種危及生命的併發症。Yaqrit專注於晚期肝病的救生治療方案，並將通過新成立的子公司Amalive Limited進行相關的研發工作。

三期試驗及其他臨床計劃

Amalive正在為三期試驗準備靜脈注射制劑，並根據臨床經驗調整試驗設計，利用人工智能建模指導患者選擇。同時，Amalive還將推進口服制劑的2b期臨床試驗，用於預防門診患者的高血壓復發。此外，Amalive還在開發一種口服液制劑，用於治療和預防與尿素循環酶紊亂有關的高氨血症，這是一種影響兒童的罕見遺傳病。

公司的願景與合作機會

Yaqrit首席執行官Troels Jordansen表示，OPA是公司的關鍵資產，具有巨大的臨床和商業潛力。成立專門開發該藥物的子公司將確保其潛力得到充分發揮，並為Yaqrit在醫療和商業上的進一步合作提供機會。他強調，找到合適的合作夥伴將有助於將這一重要療法推進到三期。

Yaqrit於2024年下半年從Mallinckrodt Pharmaceuticals獲得了OPA在全球範圍內的全部權利，包括開發和商業權利。Mallinckrodt Pharmaceuticals將在達成後期階段的特定目標後收到付款及銷售版稅。

解決氨中毒問題的重要性

Yaqrit創始人兼首席醫學官Rajiv Jalan教授表示，OPA鞏固了Yaqrit在肝病新型療法開發領域中的領先地位，並解決了氨中毒問題，這是一種在脆弱的晚期肝病患者中常見的高致死率事件。OPA不僅能直接影響數百萬晚期肝病患者的未來，還能為這一被嚴重忽視的群體提供更多干預措施。

臨床數據顯示的潛力

OPA由Yaqrit創始人Rajiv Jalan教授在倫敦大學學院的肝衰竭組發現。早期開發的靜脈注射和口服形式的2a期和2b期研究是在Mallinckrodt Pharmaceuticals的子公司Ocera Therapeutics進行的。現有臨床數據顯示，與標準療法相比，OPA能更快降低毒性氨水平，促進肝性腦病的緩解，這是晚期肝病最常見的併發症之一。通過清除血液中具有神經毒性的氨水平，OPA有潛力迅速降低死亡和多器官衰竭的風險。

關於Yaqrit

Yaqrit是一家專注於臨床階段的企業，致力於為住院和死亡風險較高的晚期肝病患者發現並開發創新療法。Yaqrit的產品線包括處於2-3期開發階段的三種新型療法，以及正在進行註冊試驗的兩款醫療設備，旨在為晚期肝硬化和急慢性肝衰竭患者提供急慢性治療，滿足他們對更有效治療方法的迫切需求。

關於肝性腦病

肝性腦病（HE）是一種與血液中氨過量有關的潛在可逆性神經功能障礙。多達40%的失代償期肝硬化患者有發生肝性腦病的風險，每年美國約有20萬患者因急性發作入院。肝性腦病的復發率很高：40%-50%的患者會在首次急性發作後的一年內再次發作。

這項研究的進展無疑為肝病患者帶來了新的希望。隨著Yaqrit進一步推進OPA的臨床試驗，這不僅是對現有治療方案的挑戰，更是對肝性腦病患者生活質量的改善。這一領域的研究需要更多的資源和關注，尤其是在早期診斷和干預上，未來的發展值得期待。

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