Y-mAbs發表高風險神經母細胞瘤新療法進展

Y-mAbs在神經母細胞瘤研究進展會上展示GD2-SADA PRIT試驗進展海報

2025年5月26日 10:00 ET | 來源：Y-mAbs Therapeutics, Inc.

新澤西州普林斯頓，2025年5月26日（GLOBE NEWSWIRE）—— Y-mAbs Therapeutics, Inc.（“公司”或“Y-mAbs”）（納斯達克：YMAB），一家專注於開發和商業化新型放射免疫療法及抗體治療產品的商業階段生物製藥公司，今天宣布在2025年5月25日至28日在華盛頓特區舉行的神經母細胞瘤研究進展會（“ANR”）上展示了GD2-SADA在表達GD2的復發或難治性轉移性實體腫瘤中的試驗進展海報。

該試驗進展海報的標題為“_一項針對高風險神經母細胞瘤及其他GD2+實體腫瘤患者的預標靶放射免疫療法的1期試驗：_ _177__Lu-DOTA_”，提供了試驗1001（[NCT05130255](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=tI2Y1hHDDfESAfjUcgky5yHECu8DC2Q_lsQ7pO6fmeKkAcMCKFM8LmjcJe_i0ZXtg34Za07Tz286T_RT15cBuf7gHAjwzvH9wyVe7ovtFmzPlSZ-R-fNHQDpczHNTUC3)）的概述，這是一項首個人類的劑量升級、單臂、開放標籤、非隨機的多中心1期臨床試驗，評估GD2-SADA預標靶放射免疫療法（“GD2-SADA PRIT”）與177Lu-DOTA在患有復發或難治性GD2表達實體腫瘤的成人和青少年患者（≥16歲及以上）的安全性和耐受性。試驗的A部分包括GD2-SADA蛋白的劑量升級，以確定這種自組裝和解組蛋白的最佳安全劑量，並將評估GD2-SADA與177Lu-DOTA之間的給藥間隔。

“我們很高興能夠展示我們在高風險神經母細胞瘤和其他GD2陽性腫瘤患者中進行的試驗1001的數據，”首席醫療和開發官Norman LaFrance醫生表示。“我們已經完成了A部分，期待在5月28日的虛擬放射藥物研發更新中提供初步數據。”

摘要詳情如下：

摘要標題： “一項針對高風險神經母細胞瘤及其他GD2+實體腫瘤患者的預標靶放射免疫療法的1期試驗：177Lu-DOTA”
格式： 海報展示，海報會議B組，海報編號246
日期和時間： 2025年5月26日星期一，下午4:40 – 5:10 ET

有關Y-mAbs
Y-mAbs是一家商業階段的生物製藥公司，專注於新型放射免疫療法和抗體治療癌症產品的開發和商業化。公司的技術包括其研究中的自組裝解組（“SADA”）預標靶放射免疫療法平台（“PRIT”）和雙特異性抗體。公司的產品管道廣泛且先進，包括抗GD2療法DANYELZA®（naxitamab-gqgk），這是FDA批准的首個治療在先前療法後出現部分反應、輕微反應或穩定病情的骨髓或骨中復發或難治性高風險神經母細胞瘤患者的療法。

有關GD2-SADA PRIT
GD2-SADA是一種雙特異性融合蛋白，能緊密結合腫瘤相關抗原GD2和177Lu-DOTA，一種螯合或“籠住”的放射性核素。在預標靶放射治療的第一步中，未標記放射性的GD2-SADA四聚體被輸注並結合到GD2陽性實體腫瘤上，而未結合的GD2-SADA蛋白則解組為低分子量的單體，通過腎臟排出。第二次輸注則提供“放射性載荷”，直接結合到腫瘤細胞上的GD2-SADA以進行局部照射。GD2-SADA PRIT與177Lu-DOTA在臨床前研究中顯示出強大的抗腫瘤效力，目前正在試驗1001中對GD2表達實體腫瘤的成人和青少年進行研究（[NCT05130255](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=tI2Y1hHDDfESAfjUcgky51UE_HFRJByfhHpUbdaZlWNd6jpob7e_hSXhTCMJKfkX70NqI3XxpiZgGCrN7C3OnN-eP8Ctqdxd9W3Yso3zf4RKBdx0fAib3hZhnwgQv7h5)）。

紀念斯隆凱特琳癌症中心（MSK）的研究人員，包括Nai-Kong Cheung醫生，開發了SADA技術用於放射免疫療法，該技術由MSK獨家授權給Y-mAbs。Cheung醫生擁有該技術的知識產權和利益，因此根據這一授權安排，MSK在該技術中擁有機構財務利益。

前瞻性聲明
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SADA®、SADA PRIT™、DANYELZA®和Y-mAbs®是Y-mAbs Therapeutics, Inc.的註冊商標。

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這篇文章展示了Y-mAbs在癌症治療領域的最新進展，尤其是在高風險神經母細胞瘤的治療上。GD2-SADA PRIT的研究不僅顯示了對抗腫瘤的潛力，還反映出生物製藥公司在創新療法方面的努力。隨著臨床試驗的推進，未來可能會有更多突破性的成果出現，這對於患者及其家庭而言，無疑是一線希望。這也提醒我們，持續的研究和資金投入是推動醫療進步的關鍵，未來的癌症治療可能會更加個性化和精準。

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