XPHOZAH研究新進展：腎病患者的磷管理新解決方案

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生物科技

Ardelyx將於全國腎臟基金會春季臨床會議分享OPTIMIZE研究的事後分析，支持XPHOZAH®（tenapanor）

2025年3月31日，馬薩諸塞州沃爾瑟姆（GLOBE NEWSWIRE）—— Ardelyx, Inc.（納斯達克代碼：ARDX），一家致力於發現、開發和商業化創新一類藥物以滿足重大未滿足醫療需求的生物製藥公司，今天宣布一項有關OPTIMIZE研究的事後分析摘要已被接受為海報展示，該研究是一項針對XPHOZAH®（tenapanor）的開放標籤臨床試驗，將於2025年4月10日至13日在波士頓舉行的全國腎臟基金會（NKF）春季臨床會議上展示。

XPHOZAH是首個也是唯一的磷酸鹽吸收抑制劑（PAI），已獲得美國食品藥品監督管理局的批准，用於減少慢性腎病（CKD）透析患者的血清磷水平，作為對磷酸鹽結合劑反應不佳或對任何劑量的磷酸鹽結合劑療法不耐受患者的附加療法。XPHOZAH提供了一種不同的作用機制，通過阻止主要途徑的磷酸鹽吸收，每日服用兩次的單片劑型。

OPTIMIZE研究概述

OPTIMIZE是一項隨機開放標籤研究，納入了330名患有高磷血症的慢性腎病（CKD）透析患者。該研究旨在評估不同的XPHOZAH啟動方法，以優化磷的管理，適用於未使用結合劑和已接受結合劑治療的患者。

海報標題：使用非處方止瀉藥的tenapanor治療患者 Stool頻率減少及 Stool一致性改善
作者：Steven Fishbane, Suling Zhao, Susan Edelstein, Yang Yang, David Spiegel
海報編號：G-310
日期/時間：2025年4月10日，東部時間下午5:15至7:30

有關NKF春季臨床會議的信息，包括演講摘要，可以在此找到。

除了在NKF春季臨床會議上的海報展示外，Ardelyx還將於2025年4月11日中午12:00至12:35舉辦名為“對高磷血症管理的不同看法：評估當前策略”的展覽會，Dr. Vincent Carsillo將討論首個磷酸鹽吸收抑制劑XPHOZAH。該演講將回顧XPHOZAH的作用機制、第三期臨床試驗的療效和安全性數據，並將討論XPHOZAH作為許多透析患者的附加療法的臨床應用，這些患者的血清磷水平超過指導方針所確定的目標。

XPHOZAH®（tenapanor）簡介

XPHOZAH由Ardelyx發現和開發，是一種首創的磷酸鹽吸收抑制劑，具有不同的作用機制，在腸道內局部作用，抑制鈉氫交換體3（NHE3），從而通過旁細胞途徑減少磷的吸收，這是磷的主要吸收途徑。XPHOZAH為每日兩次服用的單片劑型。在臨床試驗中，腹瀉是服用XPHOZAH患者最常見的副作用。請參閱完整的處方信息以獲取更多詳細信息。

有關高磷血症

高磷血症是一種嚴重的病症，定義為血液中磷酸鹽水平升高，影響美國550,000名接受維持透析的慢性腎病（CKD）患者的絕大多數。腎臟負責排除多餘的磷酸鹽，隨著腎功能的下降，磷酸鹽無法有效排出體外。因此，高磷血症在接受維持透析的CKD患者中幾乎是普遍存在的，國際公認的KDIGO治療指導方針建議將升高的磷酸鹽水平降低至正常範圍（2.5-4.5mg/dL）。

重要安全信息

禁忌症
XPHOZAH禁忌用於：
– 六歲以下的兒童
– 已知或懷疑有機械性胃腸道阻塞的患者

警告和注意事項
腹瀉
患者可能會出現嚴重腹瀉。對於出現嚴重腹瀉的患者，應停止使用XPHOZAH。

最常見的不良反應
腹瀉在43-53%的患者中發生，是在臨床試驗中報告的唯一不良反應，且至少有5%的XPHOZAH治療的CKD透析患者經歷過。大多數XPHOZAH治療患者報告的腹瀉事件為輕度至中度，隨時間推移或劑量減少而緩解。腹瀉通常在治療開始後不久出現，但也可能在任何時候發生。這些試驗中有5%的XPHOZAH治療患者報告出現嚴重腹瀉。

適應症
XPHOZAH（tenapanor），30毫克每日兩次，適用於減少慢性腎病（CKD）透析患者的血清磷水平，作為對磷酸鹽結合劑反應不佳或對任何劑量的磷酸鹽結合劑療法不耐受患者的附加療法。

有關安全信息的更多詳細資料，請參閱完整的處方信息。

關於Ardelyx

Ardelyx成立的使命是發現、開發和商業化創新一類藥物，以滿足重大未滿足的醫療需求。Ardelyx在美國已獲得兩種商業產品的批准，分別是IBSRELA®（tenapanor）和XPHOZAH®（tenapanor）。Ardelyx與其他公司達成協議，在美國以外地區開發和商業化tenapanor。Kyowa Kirin在日本商業化PHOZEVEL®（tenapanor）以用於高磷血症。Fosun Pharma在中國獲得了tenapanor用於高磷血症的新藥申請批准。Knight Therapeutics在加拿大商業化IBSRELA。欲了解更多信息，請訪問Ardelyx的網站並在社交媒體平台上與我們聯繫。

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這次Ardelyx的發表不僅展示了其在高磷血症管理方面的最新研究成果，還強調了XPHOZAH作為一種創新療法的潛力。隨著慢性腎病患者人數的增加，尋找有效的治療方案顯得尤為重要。XPHOZAH的獨特作用機制可能為那些對傳統治療反應不佳的患者提供新的希望。未來的研究和臨床應用將是關鍵，尤其是在如何更好地整合這類療法以提升患者的生活質量方面。這不僅是對醫療界的一次挑戰，也是一個機會，去重新思考和改善高磷血症的管理策略。

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