XORTX新增晚期痛風計劃至產品線
XORTX將專注於晚期對別嘌呤醇不耐受的痛風計劃；計劃於2025年上半年與FDA討論NDA申請
卡爾加里，阿爾伯塔省，2025年1月6日（GLOBE NEWSWIRE）—— XORTX Therapeutics Inc.（「XORTX」或「公司」）（NASDAQ: XRTX | TSXV: XRTX | 法蘭克福: ANU），是一家專注於開發創新療法以治療進行性腎病的晚期臨床製藥公司，宣布啟動一個新的晚期痛風治療計劃。這個新的藥物開發計劃——XRx-026——將專注於治療對別嘌呤醇不耐受的痛風患者。
隨著XORLOTM 1的臨床開發已經取得足夠進展，包括完成關鍵計劃，XORTX正在與美國食品藥品監督管理局（「FDA」）展開XRx-026計劃的討論，以準備新藥申請（「NDA」）。根據FDA的反饋，公司還將尋求FDA的孤兒藥指定（「ODD」）及NDA市場批准。早前，對於別嘌呤醇不耐受的痛風患者，氧別嘌呤醇曾獲得ODD。
Allen Davidoff博士表示：「氧別嘌呤醇在針對對別嘌呤醇不耐受的痛風患者的臨床研究中已證明其安全性和有效性。對別嘌呤醇的不耐受對許多患者和醫生來說仍然是一個重要問題，而XRx-026計劃展示了滿足這一未被滿足的醫療需求的潛力。XORTX將在2025年上半年與FDA進行磋商，討論提交NDA的要求。」
關於高尿酸血症、痛風及其健康後果
血液中的核苷酸分解通過嘌呤代謝進行，並由黃嘌呤氧化酶酶形成尿酸。然而，持續的高血尿酸濃度（高尿酸血症）與多種健康問題有關，包括痛風、腎結石、糖尿病、心血管疾病及腎衰竭。全球約有14%的人口患有高尿酸血症，估計有1%至2%的人患有痛風。降低痛風患者的血尿酸水平與改善健康結果有著強烈的相關性。
可針對的痛風市場機會
在北美，約有350萬人因血液中尿酸水平升高而患有痛風。降低尿酸水平的治療選擇包括三大類藥物：（i）口服尿酸排泄劑，用於減少腎臟對尿酸的重吸收；（ii）靜脈注射尿酸酶，用於代謝血液中的尿酸以便排泄；（iii）口服黃嘌呤氧化酶抑制劑（「XOIs」），用於抑制尿酸的生成。XOIs是痛風的首選一線治療。別嘌呤醇是最常開處方的XOI，每年在北美約有300萬份處方，但3%至5%的患者無法耐受別嘌呤醇。另一種XOI，Febuxostat，於2009年在美國上市，旨在治療對別嘌呤醇不耐受的患者，然而，儘管Febuxostat的峰值銷售額約為4.5億美元，但由於與突然心血管死亡的風險相關，現在已經帶有黑盒警告，其使用量顯著下降。Febuxostat使用的下降為一種新型XOI提供了機會，以解決XRx-026計劃旨在填補的未被滿足的醫療需求。
關於XORTX Therapeutics Inc.
XORTX是一家擁有三個臨床先進產品的製藥公司：1）我們的主導計劃XRx-008針對ADPKD；2）我們的XRx-026計劃針對對別嘌呤醇不耐受的痛風；3）我們的次要計劃XRx-101針對與冠狀病毒/COVID-19感染相關的急性腎及其他急性器官損傷。此外，XRx-225是一個針對2型糖尿病腎病的臨床前階段計劃。XORTX致力於推進其臨床開發階段的產品，針對異常的嘌呤代謝和黃嘌呤氧化酶，以降低或抑制尿酸的生成。我們致力於開發改善腎病患者及痛風患者的生活質量和健康的藥物。
這篇報導突顯了XORTX在痛風治療領域的潛力，尤其是針對對別嘌呤醇不耐受的患者。這一群體的醫療需求長期以來未能得到滿足，XRx-026計劃的推出，無疑為這些患者帶來了新的希望。隨著FDA的合作，若能成功獲得NDA批准，XORTX可能會在痛風治療市場上佔據一席之地，並可能成為未來治療痛風的關鍵藥物之一。這不僅是對患者的福音，也可能為XORTX帶來可觀的經濟效益。
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