Xilio推出多項新型免疫療法計劃

Xilio Therapeutics宣布多個隱形T細胞啟動劑計劃

2025年2月12日 07:35 ET | 來源：Xilio Therapeutics, Inc.

此外，Xilio還與AbbVie簽署了合作及選擇協議，開發新型腫瘤激活免疫療法，包括隱形T細胞啟動劑，並獲得5200萬美元的預付款。

預計現金運行將延長至2026年第一季度。

公司將於今天上午8:30（美東時間）舉行投資者電話會議和網絡直播。

馬薩諸塞州沃爾瑟姆，2025年2月12日（GLOBE NEWSWIRE） — Xilio Therapeutics, Inc.（納斯達克：XLO）是一家臨床階段的生物技術公司，專注於為癌症患者發現和開發腫瘤激活的免疫腫瘤療法。今天，該公司宣布三個全資擁有的隱形T細胞啟動劑的前臨床計劃，這些啟動劑針對前列腺特異性膜抗原（PSMA）、claudin 18.2（CLDN18.2）和前列腺六跨膜上皮抗原1（STEAP1）。此外，Xilio今天早些時候還宣布，與AbbVie簽署了合作、許可和選擇協議，利用Xilio的專有腫瘤激活技術和平台來發現和開發新型腫瘤激活免疫療法，包括隱形T細胞啟動劑。在此次合作中，Xilio將獲得5200萬美元的預付款，並有資格獲得額外的選擇相關費用和里程碑，以及分級版稅。

“今天，我們很高興能夠宣布Xilio腫瘤激活平台的下一階段，推出多個內部隱形T細胞啟動劑計劃，以及與AbbVie的多計劃合作，”Xilio的總裁兼首席執行官René Russo博士表示。“T細胞啟動劑已顯示出顯著的臨床活性，但由於毒性限制，許多有前景的實體腫瘤靶點仍然無法觸及。我們希望利用我們臨床驗證的隱蔽技術，推動癌症免疫療法的下一波創新，開發旨在通過腫瘤選擇性激活來改善耐受性的隱形T細胞啟動劑。此外，我們能夠在T細胞啟動劑的設計中加入共刺激信號，進一步增強T細胞的激活、持久性和抗腫瘤活性。我們期待與AbbVie合作，推進我們的新型腫瘤激活免疫療法管道。”

隱形T細胞啟動劑計劃

T細胞啟動劑旨在通過同時結合癌細胞上表達的特定腫瘤相關抗原和T細胞受體複合體，將免疫效應細胞重定向至癌細胞，從而實現T細胞介導的腫瘤細胞殺傷。迄今為止，T細胞啟動劑在多種晚期實體腫瘤中顯示出顯著的潛力，但其潛力受到毒性的限制。

Xilio正在利用其專有的臨床驗證腫瘤激活平台，推進一系列全資擁有的新型隱形T細胞啟動劑分子，這些分子具有條件性半衰期調節，旨在實現強效的局部T細胞激活和腫瘤細胞破壞，同時改善治療指數。這些計劃包括使用Xilio的先進腫瘤激活細胞啟動劑（ATACR）格式設計的雙特異性分子，該格式由一個隱形CD3靶向域的T細胞啟動劑組成，以及使用Xilio的選擇性效應增強細胞啟動劑（SEECR）格式設計的三特異性分子。SEECR格式在ATACR格式的基礎上增加了共刺激信號，旨在進一步增強效能和T細胞激活。

Xilio目前正在推進三個全資擁有的隱形T細胞啟動劑分子的前臨床計劃，針對以下腫瘤相關抗原：PSMA、CLDN18.2和STEAP1。

PSMA已顯示出作為前列腺癌T細胞啟動劑靶點的潛力。Xilio預計將在2025年第三季度提名其PSMA計劃的ATACR格式開發候選者，並在2027年第一季度提交研究新藥申請（IND）。

CLDN18.2在胃癌、胰腺癌、食道癌和肺癌中具有廣泛的潛力作為T細胞啟動劑靶點。Xilio預計將在2025年第四季度提名其CLDN18.2計劃的ATACR格式開發候選者，並在2027年第二季度提交IND。

STEAP1在前列腺癌、結直腸癌和肺癌中具有廣泛的潛力作為T細胞啟動劑靶點。Xilio預計將在2026年上半年提名其STEAP1計劃的SEECR格式開發候選者，並在2027年下半年提交IND。

2026年第一季度以後的預期里程碑取決於獲得足夠的額外資本。

與AbbVie的合作、許可和選擇協議

根據今天早些時候與AbbVie宣布的合作、許可和選擇協議的條款：

Xilio將獲得5200萬美元的預付款，包括4200萬美元的現金支付和AbbVie對Xilio普通股的1000萬美元的股權投資，並以溢價進行。

Xilio授予AbbVie（i）一個初始計劃的獨家選擇權，以發現和開發隱形細胞啟動劑分子（根據協議的條款，有權啟動最多兩個額外的隱形細胞啟動劑計劃），以及（ii）一個發現和開發隱形抗體基免疫療法的獨家許可。

Xilio有資格獲得約21億美元的額外或有條件支付，包括選擇相關費用以及開發、監管和銷售基於里程碑的支付。Xilio還有資格根據授權產品的全球淨銷售獲得中高單位數的分級版稅。

財務指導

根據其當前的運營計劃，Xilio預計其現有現金及現金等價物，加上與AbbVie的協議下的預付款，將足以資助其運營開支和資本支出需求，直到2026年第一季度。

投資者電話會議信息

Xilio將於今天（2025年2月12日，星期三）上午8:30（美東時間）舉行電話會議和網絡直播。觀眾可以通過此鏈接訪問網絡直播。需要撥入的聽眾應在此註冊以獲取唯一的PIN碼和加入會議的信息。建議聽眾至少在預定開始時間前15分鐘加入。網絡直播也可以在Xilio Therapeutics網站的“投資者與媒體”部分的“活動與演示”下訪問。網絡直播的重播將在演示後的30天內存檔。

關於Xilio Therapeutics

Xilio Therapeutics是一家臨床階段的生物技術公司，專注於發現和開發腫瘤激活免疫腫瘤療法，旨在顯著改善癌症患者的治療效果，並減少當前免疫腫瘤療法的系統性副作用。該公司正在利用其專有平台推進一系列新型腫瘤激活的臨床和前臨床免疫腫瘤分子，旨在通過在腫瘤微環境中本地化抗腫瘤活性來優化治療指數。欲了解更多信息，請訪問www.xiliotx.com，並在LinkedIn上關注我們（Xilio Therapeutics, Inc.）。

關於前瞻性聲明的警告說明

本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》修訂版的前瞻性聲明，包括但不限於有關隱形T細胞啟動劑計劃的開發時間表；來自AbbVie的未來有條件支付的收取；Xilio目前或未來產品候選人在任何指標中的潛在好處；Xilio預期的現金是否足以資助其運營和額外開發里程碑的時間段；未來開發所需額外資本的可用性；以及Xilio的戰略、目標和預期財務表現、里程碑、商業計劃和重點。詞語“目標”、“可能”、“將”、“可以”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預計”、“意圖”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛在”、“繼續”、“尋求”、“針對”等類似表達旨在識別前瞻性聲明，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些識別詞。 本新聞稿中的任何前瞻性聲明均基於管理層當前的預期和信念，並受到多種重要風險、不確定性和其他因素的影響，可能導致實際事件或結果與本新聞稿中表達或暗示的前瞻性聲明存在重大差異，包括但不限於一般市場條件；與正在進行和計劃的研究和開發活動相關的風險和不確定性，包括啟動、進行或完成前臨床研究和臨床試驗的時間及結果；任何當前或計劃中的前臨床研究或臨床試驗的延遲；Xilio獲得和維持足夠的前臨床和臨床供應的能力；Xilio推進多個早期隱形T細胞啟動劑計劃的能力；初步或中期的前臨床或臨床數據或結果，可能無法在未來的前臨床或臨床數據或結果中重現或預測；Xilio成功展示其產品候選者的安全性和有效性的能力，以及及時獲得其產品候選者的批准的能力；來自Xilio產品候選者的前臨床研究或臨床試驗的結果，可能不支持進一步開發這些產品候選者的能力；監管機構的行動可能影響當前或未來臨床試驗的啟動、時間和進展；Xilio獲得、維持和執行當前或未來產品候選者的專利和其他知識產權保護的能力；Xilio獲得和維持足夠現金資源以資助其運營的能力；國際貿易政策對Xilio業務的影響，包括美國和中國的貿易政策；Xilio維持與Roche、Gilead和AbbVie的合作或夥伴關係協議的能力。這些及其他風險和不確定性在Xilio向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中有更詳細的描述，包括Xilio最近的10-Q季度報告及其未來可能提交的任何其他文件。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅代表Xilio截至本日期的觀點，並不應被視為代表其在任何後續日期的觀點。除法律要求外，Xilio明確否認任何更新任何前瞻性聲明的義務。

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投資者及媒體聯絡
Scott Young
投資者關係及企業傳訊副總裁
investors@xiliotx.com

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在這篇報導中，Xilio Therapeutics的最新進展顯示了其在腫瘤激活免疫療法領域的積極探索，特別是隱形T細胞啟動劑的開發。這些新型療法的潛力不僅在於其針對特定腫瘤抗原的能力，還在於其有望減少傳統療法帶來的毒性。隨著與AbbVie的合作，Xilio的資金支持和技術平台將進一步加速其研發進程。這一進展不僅為癌症治療帶來新的希望，也反映出生物技術行業在面對癌症挑戰時的創新與合作精神。特別是在全球對於癌症治療需求日益增加的背景下，這些新療法的成功開發將可能改變患者的治療選擇和生活質量。

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