XBiotech暫停其風濕病計劃
近期的類風濕性關節炎研究結果引發疑問
2024年12月23日 19:53 ET | 來源：XBiotech Inc.
美國德克薩斯州奧斯丁，2024年12月24日（GLOBE NEWSWIRE）– XBiotech（NASDAQ：XBIT）今日宣布，因為需要進一步理解其最近進行的雙盲、安慰劑對照、隨機的二期臨床試驗結果，該公司決定暫停其針對風濕病的臨床計劃。這項二期研究未能滿足其主要評估指標，因為存在顯著的不規則性，這使得對結果的解釋變得困難。XBiotech原本計劃在類風濕性關節炎及其他風濕病領域（包括僵直性脊柱炎）展開更多研究，但現在這些計劃將暫時擱置，直到對近期結果進行評估。
在這項針對中度至重度類風濕性關節炎的二期研究中，約230名受試者被招募，該研究旨在評估公司的候選藥物Natrunix與甲氨蝶呤（MTX）的聯合使用。研究的主要評估指標是治療12周後的美國風濕病學會（ACR）20反應率。此外，還進行了多項其他風濕病評估，包括疼痛評分NRS、關節炎數量、生活質量評估及安全性評估。研究人群隨機分為三組，比例為1:1:1：每週200毫克或400毫克的Natrunix與MTX聯合使用；或每週使用安慰劑與MTX聯合使用。
這項二期研究的不規則性涉及到招募最多受試者的臨床中心，其中一些受試者被重複招募。儘管該研究未能達到有效性標準，但在數據分析中發現的分歧使得對結果的解釋需謹慎行事。研究結果目前仍在進一步分析中，以更好地理解其意義，並確定如何利用這些結果來指導Natrunix的其他潛在風濕病研究。
關於XBiotech
XBiotech在基於其True Human™抗體技術的治療產品發現和開發方面處於領先地位。該公司擁有多個候選產品，包括Natrunix，這些產品均是從擁有自然免疫力的個體捐贈者中克隆而來。XBiotech的總部位於奧斯丁市中心幾分鐘的路程，擁有符合良好生產規範的製造設施、研究和測試實驗室、傳染病研究設施、質量控制服務和臨床中心。欲了解更多信息，請訪問www.xbiotech.com。
前瞻性聲明及研究結果警告
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Wenyi Wei
wwei@xbiotech.com
電話：737-207-4600
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這篇文章反映了XBiotech在風濕病研究方面的重大挑戰，特別是在類風濕性關節炎的臨床試驗中出現的不規則性。這不僅影響了公司的研究進度，也可能對其未來的產品開發和市場策略產生深遠影響。面對如此情況，XBiotech需要更加謹慎地評估其研究設計和數據收集過程，以確保未來的研究能夠提供更可靠的結果。此外，這也提醒了生物科技行業在臨床試驗中必須保持高度的透明度和嚴謹性，以贏得醫療界和患者的信任。
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