Merit Medical發佈WRAPSODY®動靜脈移植物（AVG）試驗的12個月療效結果
在美國的關鍵試驗中，Merit的WRAPSODY細胞不透過內支架（CIE）在12個月內達到60.2%的目標病變主要通暢率（TLPP）。
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2025年5月5日 09:25 ET | 來源：Merit Medical Systems, Inc.
南喬丹，猶他州，2025年5月5日（GLOBE NEWSWIRE）——全球醫療技術領導者Merit Medical Systems, Inc.（NASDAQ: MMSI）宣布，WAVE試驗的單臂組別的12個月結果於2025年4月23日在英國倫敦舉行的年度查令十字研討會上發表，並在血管通路大師班會議上進行了科學報告。隨後，結果在Merit贊助的研討會上進行了展示。
WAVE試驗的單臂組別包括112名接受WRAPSODY CIE裝置治療的AVG患者。主要療效指標為6個月的TLPP，與覆蓋支架的療效性能目標進行比較。在6個月時，WRAPSODY CIE的TLPP達到81.4%，比60%的性能目標高出21.4個百分點。AVG患者無不良事件的比例高於安全性能目標（95.4%對89.0%，p=0.016）。在12個月時，WRAPSODY CIE的TLPP為60.2%。6個月和12個月的通路主要通暢率（ACPP）分別為69.2%和36.2%。
“對於一個失敗的AVG患者來說，恢復通路功能的選擇非常有限，”英國伯明翰的伊莉莎白女王醫院介入放射科顧問醫生、WAVE試驗的共同首席研究員Robert G. Jones醫生表示。“因此，能夠向我的同事們展示這些發現是令人興奮的，讓他們了解WRAPSODY在改善這一脆弱患者群體的護理潛力。”
“我們很高興能有機會與我們的醫生合作夥伴分享WRAPSODY的積極結果，並期待與他們合作以改善患者的結果，”Merit的董事長兼首席執行官Fred P. Lampropoulos表示。
來自WAVE試驗隨機組的12個月結果（TLPP: 70.1%；ACPP: 58.1%）已於在田納西州納什維爾舉行的年度介入放射學會議上發表。6個月的療效結果（TLPP: 89.8%；ACPP: 72.6%）已發表在《腎臟國際》期刊上。
Merit的WRAPSODY CIE目前在巴西和歐盟可用，並已獲得美國的商業分銷批准。如需有關Merit Medical WAVE研究的更多信息，請訪問：clinicaltrials.gov。
關於Merit
Merit Medical Systems, Inc.成立於1987年，專注於開發、製造和分銷專有的一次性醫療器械，這些器械用於介入、診斷和治療程序，特別是在心臟病學、放射學、腫瘤學、重症護理和內窺鏡檢查領域。Merit為全球客戶醫院提供服務，擁有超過800人的國內外銷售和臨床支持團隊。Merit在全球擁有約7,300名員工。
在這篇報道中，Merit Medical的WRAPSODY CIE裝置顯示出在動靜脈移植物患者中的潛力，尤其是對於那些面臨通路功能喪失的患者來說，這是一個重要的進展。這不僅是技術上的突破，更是對患者生活質量的改善。隨著這類技術的發展，未來或許能夠為更多患者提供更有效的治療選擇，並減少由於通路失敗所帶來的醫療負擔。這些結果的發表也反映出醫療界對於創新技術的重視，未來有望在更多臨床實踐中得到應用，進一步提升患者的治療效果和生活質量。
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