Werewolf Therapeutics 提供業務更新並強調 2025 年戰略展望
2025 年 1 月 13 日 08:00 ET | 來源：Werewolf Therapeutics, Inc.
– 預計在 2025 年上半年將會有來自第 1/1b 階段臨床試驗擴展臂的數據，評估 WTX-124 作為單藥的潛在註冊途徑 –
– 預計在 2025 年第四季度將會有來自第 1/1b 階段臨床試驗擴展臂的數據，評估 WTX-124 與 pembrolizumab 的聯合療法 –
– 預計在 2025 年第一季度啟動 WTX-330 的第 1/2 階段劑量及方案尋找臨床試驗 –
– 現金指引顯示公司資金可持續至至少 2026 年第二季度 –
馬薩諸塞州沃特鎮，2025 年 1 月 13 日（GLOBE NEWSWIRE）— Werewolf Therapeutics, Inc.（“公司”或“Werewolf”）（納斯達克：HOWL），是一家創新的生物製藥公司，專注於開發條件性激活的療法，以刺激人體免疫系統治療癌症及其他免疫介導的疾病，今天提供了業務更新，並概述了其 2025 年的戰略展望及預期里程碑。
“2024 年是 Werewolf 的執行年，我們報告了兩個臨床計劃的數據，突顯了前所未有的耐受性及持久的抗腫瘤活性。這些數據強化了我們的 INDUKINETM 設計，證明我們能在門診環境中可重複地改善療效指數，並預示 WTX-124 可能成為最佳的治療選擇，”Werewolf 的總裁兼首席執行官 Daniel J. Hicklin 博士表示。“我們將繼續推進 WTX-124 作為單藥和與 pembrolizumab 的聯合療法，並期待在 2025 年上半年分享一個或多個擴展臂的初步單藥數據。我們預計這些數據將指導開發計劃的下一步，並根據數據的進一步見解，我們打算與監管機構接洽，討論潛在的註冊途徑。我們還預期在 2025 年第四季度分享聯合擴展臂的數據。”
Hicklin 博士補充道：“此外，WTX-330，我們的 IL-12 INDUKINE 分子，有潛力成為針對免疫療法抵抗癌症的首創療法。我們計劃在 2025 年第一季度啟動 WTX-330 的第 1/2 階段劑量及方案尋找臨床試驗，其中包括特定適應症的擴展臂。”
預期里程碑
Werewolf 提供了以下 2025 年的計劃指引：
**WTX-124**：一種系統性給藥的條件性激活 IL-2 INDUKINE 分子，正在開發作為單藥及與 pembrolizumab 在多種實體腫瘤類型中的聯合療法。
Werewolf 繼續評估 WTX-124 作為單藥及與 pembrolizumab 的聯合療法，通過正在進行的第 1/1b 階段臨床試驗，評估這種 INDUKINE 分子在多種實體腫瘤類型中的療效。WTX-124 在重度預處理的患者中顯示出有希望的單藥活性，並且相比高劑量 IL-2 具有更好的耐受性。公司已選擇每兩週靜脈注射 18 毫克（IV Q2W）作為單藥擴展臂的推薦劑量，針對轉移性黑色素瘤、腎細胞癌（RCC）和皮膚鱗狀細胞癌（CSCC），以及在轉移性黑色素瘤、RCC 和非小細胞肺癌（NSCLC）中的聯合擴展臂。2025 年，公司計劃：
– 報告針對更同質化、預處理較少的患者群體的單藥擴展臂的中期數據；
– 與監管機構接洽，討論 WTX-124 的潛在註冊途徑，包括作為單藥的加速批准策略，前提是對其臨床特徵有進一步見解；
– 在 2025 年第四季度報告聯合擴展臂的中期數據。
**WTX-330**：一種系統性給藥的條件性激活 IL-12 INDUKINE 分子，正在針對晚期或轉移性實體腫瘤開發。
在 2024 年 11 月的免疫療法癌症學會（SITC）第 39 屆年會上，Werewolf 提供了第 1 階段臨床試驗的中期更新，突顯了 WTX-330 的耐受性和單藥療效信號。2025 年，公司計劃：
– 在 2025 年第一季度啟動第 1/2 階段劑量及方案尋找臨床試驗，以優化 WTX-330 向腫瘤微環境的給藥；
– 根據數據，在選定的腫瘤類型中開放擴展臂。
**前臨床組合**：包括開發候選者 WTX-712 和 WTX-518，分別是我們的 IL-21 和抗結合蛋白的 IL-18 INDUKINE 分子，用於癌症治療，以及 WTX-921，一種 IL-10 INDUKINE 分子，用於治療炎症性腸病（IBD）及其他潛在的炎症疾病。
在 2025 年，Werewolf 計劃完成正在進行的前臨床工作，以支持 IND 階段的計劃，並尋求戰略夥伴關係以推進這些項目。
現金狀況和財務指引
Werewolf 繼續預期，其現金及現金等價物將資助運營開支和資本支出需求，直至至少 2026 年第二季度。
關於 Werewolf Therapeutics
Werewolf Therapeutics, Inc. 是一家創新的生物製藥公司，專注於開發旨在刺激人體免疫系統的療法，以治療癌症及其他免疫介導的疾病。公司利用其專有的 PREDATOR® 平台設計條件性激活的分子，旨在同時刺激適應性和先天性免疫，以解決傳統促炎免疫療法的局限性。Werewolf 的 INDUKINE 分子旨在在外周組織中保持不活躍，但在腫瘤微環境中選擇性激活。公司的最先進臨床階段產品候選者 WTX-124 和 WTX-330 分別是系統性給藥的條件性激活的白細胞介素-2（IL-2）和白細胞介素-12（IL-12）INDUKINE 分子，用於治療實體腫瘤。Werewolf 正在推進 WTX-124 在多種腫瘤類型中的單藥及與免疫檢查點抑制劑的聯合療法，以及 WTX-330 在多種腫瘤類型或非霍奇金淋巴瘤中的單藥療法。
對於前瞻性聲明的警示說明
本新聞稿包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性聲明。所有除歷史事實外的聲明，包括關於 Werewolf 的戰略、未來運營、前景、計劃和管理目標的聲明；現金運行預測；產品候選者的前臨床和臨床開發的預期時間表及數據可用性；產品候選者在前臨床研究和臨床試驗中的潛在活性和療效；以及產品候選者的預期安全性特徵，都構成《1995 年私人證券訴訟改革法》意義下的前瞻性聲明。使用“目標”、“預期”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“設計”、“旨在”、“工程”、“估計”、“期望”、“目標”、“打算”、“可能”、“應該”、“針對”、“將”或“會”或這些術語的否定形式，或其他可比術語，旨在識別前瞻性聲明，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些識別詞。公司可能實際上無法實現這些前瞻性聲明中披露的計劃、意圖或期望，您不應過度依賴這些前瞻性聲明。實際結果或事件可能因各種重要因素而與這些前瞻性聲明中披露的計劃、意圖和期望有重大差異，包括：產品候選者開發中的不確定性，包括研究活動的進行，以及前臨床研究和臨床試驗的啟動和完成；前臨床研究和臨床試驗結果的可用性和時間的不確定性；公司提交和獲得調查新藥申請的監管批准的能力和時間；前臨床研究結果是否會預測後續前臨床研究和臨床試驗的結果；臨床試驗的初步或中期數據是否會預測該試驗和未來臨床試驗的未來結果；公司管理現金資源和獲得額外現金資源以資助可預見和不可預見的運營開支及資本支出要求的能力；以及在公司最近提交給證券交易委員會（“SEC”）的 Form 10-Q 中及其後續提交中所識別的“風險因素”部分所列的風險和不確定性。此外，本新聞稿中包含的前瞻性聲明代表了公司截至本新聞稿日期的觀點。公司預計後續事件和發展將導致其觀點發生變化。然而，儘管公司可能在未來某個時候選擇更新這些前瞻性聲明，但特此明確否認有任何義務這樣做。這些前瞻性聲明不應被視為代表公司在本新聞稿日期之後的任何日期的觀點。
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Deerfield Group
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公司聯絡：
Ellen Lubman
首席商務官
Werewolf Therapeutics
elubman@werewolftx.com
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這篇文章提供了 Werewolf Therapeutics 的最新業務進展及未來計劃，顯示出公司在癌症治療領域的潛在突破。特別是 WTX-124 和 WTX-330 的臨床試驗進展，顯示出他們在針對免疫療法抵抗癌症的努力。這不僅是對癌症治療方法的探索，也可能為未來的免疫療法提供新的思路。值得注意的是，隨著公司與監管機構的接洽，若能成功獲得加速批准，將可能加速這些療法的上市進程，對患者的治療選擇將帶來重大影響。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。
