Soleno Therapeutics 宣佈在 2025 年 ESPE 和 ESE 大會上發表有關 VYKAT(TM) XR 的口頭報告，專注於普拉德-威利綜合症
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2025年5月8日 16:05 ET | 來源：Soleno Therapeutics
加州紅木城，2025年5月8日（GLOBE NEWSWIRE）—— Soleno Therapeutics, Inc.（Soleno）（NASDAQ: SLNO），一家專注於開發針對罕見疾病的新型療法的生物製藥公司，今天宣布將在 2025 年 5 月 10 至 13 日於丹麥哥本哈根舉行的歐洲兒科內分泌學會（ESPE）和歐洲內分泌學會（ESE）聯合大會上，發表其 VYKAT(TM) XR（氟噻噴）延釋片的臨床數據。該藥物主要用於治療與普拉德-威利綜合症（PWS）相關的過度進食症。
VYKAT XR 已於 2025 年 3 月 26 日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，並已在美國市場上銷售。
口頭報告的具體內容如下：
ESPE 和 ESE 2025
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| 標題： | 普拉德-威利綜合症（PWS）對照顧者和醫療系統的影響：疾病負擔研究設計 |
| 形式： | 海報 |
| 會議： | e海報：代謝、營養與肥胖 – 第一部分（會議開始時可用） |
| 日期/時間： | 2025年5月11日（星期日），16:55至17:55，及2025年5月12日（星期一），17:15至17:45 |
| 報告者： | Evelien Gevers, MD, PhD |
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| 標題： | 氟噻噴延釋片（DCCR）在普拉德-威利綜合症患者中的長期結果：發展行為檢查表 2 的反應及其與過度進食減少的關係 |
| 形式： | 口頭報告 |
| 會議： | 口頭交流 15：代謝、營養與肥胖 |
| 日期/時間： | 2025年5月13日（星期二），14:15 – 15:15（具體時間安排為14:25 – 14:35） |
| 報告者： | Evelien Gevers, MD, PhD |
關於 PWS
普拉德-威利綜合症協會美國估計，PWS 每 15,000 次活產中就會出現一次。這種疾病的主要症狀是過度進食症，這是一種慢性且危及生命的狀況，特徵是持續的強烈饑餓感、對食物的過度關注以及極端的尋求和消耗食物的衝動，這會嚴重影響 PWS 患者及其家庭的生活質量。PWS 的其他特徵包括行為問題、認知障礙、肌肉張力低、身材矮小（未接受生長激素治療時）、體脂過多、發展遲緩及性發育不全。過度進食症可能導致顯著的死亡風險（例如，胃破裂、窒息、因尋求食物行為而意外死亡）以及長期共病，如糖尿病、肥胖和心血管疾病。
適應症
VYKAT XR 用於治療 4 歲及以上的成人和兒童的普拉德-威利綜合症（PWS）過度進食症。
重要安全信息
禁忌症
對氟噻噴、VYKAT XR 的其他成分或噻嗪類藥物有已知過敏的患者禁用 VYKAT XR。
警告和注意事項
高血糖
已報告高血糖，包括糖尿病酮症酸中毒。在開始使用 VYKAT XR 前，需檢測空腹血糖（FPG）和 HbA1c；對於高血糖患者，需優化血糖。在治療期間，定期監測空腹血糖（FPG 或空腹血糖）和 HbA1c。在治療的最初幾周內，對於有高血糖風險因素的患者，需更頻繁地監測空腹血糖。
液體過載風險
已報告水腫，包括與液體過載相關的嚴重反應。需監測水腫或液體過載的跡象或症狀。VYKAT XR 尚未在心臟儲備受損的患者中進行研究，應謹慎使用。
不良反應
最常見的不良反應（發生率≥10%且至少比安慰劑高2%）包括多毛症、水腫、高血糖和皮疹。
關於 Soleno Therapeutics, Inc.
Soleno 專注於開發和商業化針對罕見疾病的新型療法。該公司的首個商業產品 VYKAT XR（氟噻噴）延釋片，原名 DCCR，是一種每日一次的口服治療，用於治療 4 歲及以上的普拉德-威利綜合症患者的過度進食症。
這一消息的發布不僅顯示了 Soleno Therapeutics 在罕見疾病治療領域的積極進展，也突顯了對普拉德-威利綜合症患者的關注。隨著 VYKAT XR 的上市，這可能會為許多受此疾病影響的家庭帶來希望。然而，對於這類新藥物的安全性和有效性，持續的監測和研究仍然至關重要，特別是在高血糖和液體過載等潛在風險方面。這不僅是醫療界的挑戰，也是對患者和其家庭的考驗，如何在治療與生活質量之間找到平衡，將是未來需要深入探討的議題。
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