VYKAT XR：治療普拉德-威利綜合症的新希望

Soleno Therapeutics宣布在ISPOR 2025會議上展示VYKAT(TM) XR在普拉德-威利綜合症中的研究成果

2025年5月13日 07:00 ET  | 來源：Soleno Therapeutics

加州紅木城，2025年5月13日（GLOBE NEWSWIRE）—— Soleno Therapeutics, Inc.（Soleno）（NASDAQ: SLNO），一家專注於開發罕見疾病治療新療法的生物製藥公司，今天宣布將在2025年國際藥物經濟學與結果研究學會（ISPOR）會議上展示有關普拉德-威利綜合症（PWS）負擔的數據，以及其VYKAT™ XR（氯噻噸膽鹼）緩釋片的臨床開發計劃的研究結果。該會議將於5月13日至16日在加拿大蒙特利爾舉行。

以下是演示的詳細信息：

ISPOR 2025

標題：_從一項針對患有過度飲食的普拉德-威利綜合症患者的第三階段臨床試驗計劃中預期與觀察到的死亡率，表達為治療所需人數_
格式：海報
會議：海報會議2
日期/時間：5月14日，下午6:00 – 7:00 ET
演講者：Raj Gandhi, PharmD MBA

標題：_普拉德-威利綜合症對患者和醫療系統的負擔：美國索賠中急診部就診和住院的橫斷面檢查_
格式：海報
會議：海報會議4
日期/時間：5月15日，下午6:00 – 7:00 ET
演講者：Raj Gandhi, PharmD MBA

關於PWS
普拉德-威利綜合症協會美國分會估計，PWS的發病率為每15,000名活產中有1例。該疾病的標誌性症狀是過度飲食，這是一種慢性且危及生命的狀況，特徵是持續的強烈飢餓感、對食物的過度關注，以及極強的尋找和消耗食物的驅動力，這可能嚴重降低PWS患者及其家庭的生活質量。PWS的其他特徵包括行為問題、認知障礙、肌肉張力低、身材矮小（如果不使用生長激素）、脂肪過多、發展遲緩和性發育不全。過度飲食可能導致顯著的死亡率（例如，胃破裂、窒息、因尋找食物行為而導致的意外死亡），以及長期的合併症，如糖尿病、肥胖和心血管疾病。

關於VYKAT XR
VYKAT XR於2025年3月26日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，並已開始在美國市場上銷售。

VYKAT XR適用於4歲及以上的普拉德-威利綜合症（PWS）成人和兒童的過度飲食治療。

重要安全信息

禁忌症
對氯噻噸、VYKAT XR的其他成分或噻嗪類藥物有已知過敏的患者禁止使用VYKAT XR。

警告和注意事項

高血糖
已報告高血糖，包括糖尿病酮症酸中毒。在開始使用VYKAT XR之前，測試空腹血糖（FPG）和糖化血紅蛋白（HbA1c）；在高血糖患者中優化血糖。在治療期間，定期監測空腹血糖（FPG或空腹血糖）和HbA1c。在治療的最初幾周內，對有高血糖風險因素的患者更頻繁地監測空腹血糖。

液體過載風險
已報告水腫，包括與液體過載相關的嚴重反應。監測水腫或液體過載的徵兆或症狀。VYKAT XR尚未在心臟儲備受損的患者中進行研究，應在這些患者中謹慎使用。

不良反應
最常見的不良反應（發生率≥10%且至少比安慰劑高2%）包括多毛症、水腫、高血糖和皮疹。

請參見完整的處方信息，包括藥物指南。

關於Soleno Therapeutics, Inc.
Soleno專注於開發和商業化針對罕見疾病的新療法。該公司的首個商業產品VYKAT XR（氯噻噸膽鹼）緩釋片，原名DCCR，是一種針對4歲及以上的普拉德-威利綜合症患者的過度飲食的每日一次口服治療。欲了解更多信息，請訪問www.soleno.life。

前瞻性聲明
本新聞稿包含根據1934年證券交易法第21E條的定義的前瞻性聲明。除歷史事實外，本新聞稿中包含的所有聲明均為前瞻性聲明。在某些情況下，您可以通過“可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“可能”、“意圖”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”或“繼續”等術語或這些術語的否定或其他類似表達來識別前瞻性聲明。這些前瞻性聲明僅在本新聞稿發布之日有效，並且受到多種風險、不確定性和假設的影響，包括公司之前新聞稿和向SEC提交的定期報告中描述的風險。公司前瞻性聲明中反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能與前瞻性聲明中預測的結果有重大差異。除非法律要求，否則公司不打算公開更新或修訂本聲明中的任何前瞻性聲明，無論是由於新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。

公司聯繫方式：
Brian Ritchie
LifeSci Advisors, LLC
212-915-2578

媒體聯繫：
Soleno Therapeutics
media@soleno.life
650-213-8444, #2

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這篇文章展示了Soleno Therapeutics在普拉德-威利綜合症（PWS）治療領域的重要進展，特別是其新藥VYKAT XR的臨床數據和相關研究。PWS是一種罕見且影響深遠的疾病，患者面臨著極大的生活挑戰，而VYKAT XR的推出無疑為患者及其家庭帶來了新的希望。

在討論此類新療法時，我們也應該關注其潛在的副作用和安全性問題，尤其是高血糖和液體過載的風險。這些信息對於醫療提供者和患者來說都是至關重要的，因為在治療過程中，持續的監測和管理是確保患者安全的關鍵。

此外，這篇報導也突顯了生物製藥公司在罕見疾病領域的責任，這不僅是對商業利益的追求，更是對患者生活質量的承諾。隨著更多研究的進展和數據的公開，未來或許會有更多創新療法出現，進一步改善PWS患者的生活。

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