vTv Therapeutics重啟CATT1三期臨床試驗

vTv Therapeutics宣布重新啟動CATT1第三期臨床試驗的篩選，評估潛在首創的肝選擇性葡萄糖激酶激活劑Cadisegliatin用於1型糖尿病
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2025年5月15日 12:00 ET | 來源：vTv Therapeutics Inc.

關鍵數據預計在2026年下半年公布

試驗方案修訂將試驗期間從12個月縮短至6個月，加快數據公布時間

北卡羅來納州高點市，2025年5月15日（GLOBE NEWSWIRE）—— vTv Therapeutics Inc.（納斯達克：VTVT），一家專注於開發小分子藥物的晚期生物製藥公司，今天宣布其CATT1第三期臨床試驗已重新啟動，該試驗研究Cadisegliatin作為1型糖尿病（T1D）的輔助治療。Cadisegliatin是一種潛在的首創口服肝選擇性葡萄糖激酶激活劑，已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的突破性療法認證。

“我們非常高興能夠恢復CATT1第三期試驗，並在修訂後的方案下篩選了一名受試者，”vTv Therapeutics的董事長、總裁兼首席執行官Paul Sekhri表示。“方案的修訂將幫助我們加快數據的公布時間以及啟動所需的更大規模的關鍵研究，讓我們更接近未來的新藥申請（NDA）提交。我們期待在2026年下半年報告CATT1的關鍵數據。”

vTv Therapeutics重新啟動了CATT1研究，並在最近提交的方案修訂下篩選了一名受試者，該修訂將試驗的總持續時間從12個月縮短至6個月，這將加快關鍵數據的公布，而不影響主要研究指標。在方案修訂下，所有參與者將獲得持續血糖監測儀（CGM），以便提供主要研究指標，即2級和3級低血糖事件的數量。

CATT1是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的第三期研究，評估Cadisegliatin在18歲或以上的T1D成人中的療效和安全性，試驗預計將在美國的20至25個地點招募約150名患者。將評估兩種劑量的口服Cadisegliatin與安慰劑的效果，患者目前正在接受多次每日胰島素注射和持續皮下胰島素輸注，並使用提供的持續血糖監測儀。研究的主要療效指標將比較Cadisegliatin治療組和安慰劑組之間2級和3級低血糖事件的發生率。

關於Cadisegliatin
Cadisegliatin（TTP399）是一種新型口服小分子肝選擇性葡萄糖激酶激活劑，正在研究作為1型糖尿病（T1D）的潛在首創口服輔助治療。在非臨床研究中，Cadisegliatin選擇性地作用於肝臟，獨立於胰島素增加葡萄糖激酶的活性，這支持了通過肝臟葡萄糖攝取和糖原儲存改善血糖控制的臨床研究。

Cadisegliatin仍在研究中，其安全性和療效尚未確立。無法保證該產品將獲得健康管理機構的批准或成為商業上可用的治療。

關於vTv Therapeutics
vTv Therapeutics Inc.是一家專注於開發口服小分子藥物的晚期生物製藥公司。vTv的臨床管道以Cadisegliatin為主，這是一種潛在的胰島素輔助療法，正在研究用於1型糖尿病的治療。vTv及其開發夥伴還在追求其他適應症，包括2型糖尿病和其他慢性疾病。

前瞻性聲明
本公告包含前瞻性聲明，涉及風險和不確定性。這些前瞻性聲明可以通過使用前瞻性術語來識別，包括“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將”、“會”等，以及其否定或其他各種或可比術語。除歷史事實外，本公告中包含的所有聲明，包括有關我們臨床試驗的時間、我們的策略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、管理計劃和預期市場增長的聲明均為前瞻性聲明。這些聲明涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，可能導致我們的實際結果、表現或成就與任何未來結果、表現或成就有實質性差異。可能導致我們結果與預期不符的重要因素包括在我們的年度報告10-K表格及其他向SEC提交的文件中所述的“風險因素”。這些前瞻性聲明反映了我們對未來事件的看法，基於假設並受到風險和不確定性的影響。鑑於這些不確定性，您不應過度依賴這些前瞻性聲明。這些前瞻性聲明僅代表我們截至本公告日期的估計和假設，除法律要求外，我們無義務更新或公開檢討任何前瞻性聲明，無論是由於新信息、未來事件或其他原因。隨著後續事件和發展，我們的看法可能會改變。我們的前瞻性聲明不反映任何未來收購、合併、處置、合資或投資可能產生的潛在影響。

**編輯評論：**

vTv Therapeutics的Cadisegliatin計劃顯示出潛在的創新潛力，特別是在1型糖尿病的治療領域。這種新型的肝選擇性葡萄糖激酶激活劑可能為患者提供新的治療選擇，尤其是在目前的治療方案中，仍有許多患者面臨著血糖控制的挑戰。值得注意的是，這項研究的進展不僅依賴於臨床數據的收集，還需要持續關注其安全性和有效性。隨著試驗的推進，Cadisegliatin的潛在市場影響力和商業價值也將逐漸明朗。這不僅是對1型糖尿病患者的一次希望，也是對生物製藥行業的一次重要檢驗，能否在激烈的市場競爭中脫穎而出，還需觀察其後續的臨床結果和市場反應。

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