VivoSim推介頂尖肝毒性預測技術

VivoSim在消化疾病周會議上展示最佳肝毒性預測結果
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2025年5月7日 08:05 ET | 來源：VivoSim Labs, Inc.

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聖地亞哥，2025年5月7日（GLOBE NEWSWIRE）—— VivoSim Labs, Inc.（納斯達克：VIVS）（以下簡稱“公司”）今日宣布，其全球領先的NAMkind™肝毒性預測平台在消化疾病周會議（2025年5月2日至6日於加州聖地亞哥舉行）上進行了口頭報告，展示了針對一組測試肝化合物的最佳預測能力。

VivoSim的肝預測能力在一組具有挑戰性的肝毒性案例中顯示為87.5%——這些案例包括在臨床試驗中發現的意外肝毒性藥物以及因肝毒性問題而被撤回市場的藥物。該平台正確識別出87.5%的已知肝毒性藥物，這被稱為平台的靈敏度，達到87.5%是全球最佳。重要的是，該平台的特異性達到100%，這意味著所有測試中未顯示肝毒性的化合物均未被錯誤識別為具有肝毒性問題。

VivoSim的NAMkind™肝模型是一種使用人類捐贈者細胞製作的物理器官類濕實驗室模型。VivoSim還在開發其認為將成為行業最佳的肝毒性預測的計算模型。VivoSim的NAMkind™服務套件中的人工智能（AI）模型將基於從人類捐贈者細胞製作的器官類模型中獲得的大量專有真實數據進行訓練，提供比人類臨床試驗數據更豐富、更全面的信息。

VivoSim利用其首屈一指的新方法學（NAM）模型提供肝臟和腸道毒理學見解，這是在FDA宣布逐步淘汰動物測試要求，轉向這些非動物NAM方法後的舉措。FDA於4月10日推動淘汰動物模型的計劃，預計將為VivoSim的市場採用提供強大的推動力，顛覆超過100億美元的動物測試市場，並提供更具預測性和倫理性的模型。

VivoSim有能力幫助改變藥物開發的方式。通過大幅減少臨床試驗中的失敗，該公司相信可以幫助降低每種批准藥物的開發成本50%。由於無法完全預測肝毒性，許多藥物在臨床試驗的後期仍然失敗，或在上市後因意外的肝毒性問題而被撤回市場。VivoSim相信將能將此類事件的發生率降低50%或更多。

VivoSim的NAMkind™腸道模型還能提供當前行業科學家在選擇多種候選藥物時無法獲得的結果。由於缺乏這樣的工具，癌症患者可能會遭受噁心、嘔吐或腸道問題，或者患者所需的化療劑量可能因這些情況而低於可能的劑量。VivoSim旨在為這些挑戰提供變革性解決方案。

FDA已制定雄心勃勃的目標，盡可能地淘汰動物測試要求。VivoSim正在推出以填補商業可用解決方案的迫切需求。根據FDA專員馬提·馬卡里（Marty A. Makary）在2025年3月表達的願景，這項技術的存在是可以實現的。馬卡里指出：“通過利用基於AI的計算建模、人類器官模型的實驗室測試和真實的人類數據，我們可以更快、更可靠地為患者提供更安全的治療，同時降低研發成本和藥品價格。” VivoSim正在實現這項技術的承諾，並將利用其專有方法和尖端能力的NAMkind模型取代動物使用，為其製藥客戶提供卓越的結果，最終實現為患者提供更好解決方案的最終目標。

前瞻性聲明
本新聞稿中包含的任何不描述歷史事實的聲明均構成前瞻性聲明，根據1995年《私人證券訴訟改革法》的定義。此類前瞻性聲明基於當前預期，但受多種風險和不確定性的影響。前瞻性聲明包括公司對其正在開發的行業最佳肝毒性計算預測的信念，認為可以幫助降低每種批准藥物的開發成本50%，以及可以將藥物在臨床試驗後期失敗或因意外肝毒性而被撤回市場的事件發生率降低50%或更多的預期。公司對其NAMkind™服務套件中的AI模型的期望、幫助改變藥物開發方式的能力、計劃為某些挑戰提供變革性解決方案的計劃，包括癌症患者可能遭受的噁心、嘔吐或腸道問題，或患者所需的化療劑量可能低於可能的劑量，以及公司期望能為其製藥客戶提供卓越的結果和為患者提供更好解決方案的期望。這些前瞻性聲明並不保證表現，實際行動或事件可能與此類聲明中的內容有實質性差異。這些風險和不確定性及其他因素已在公司向SEC提交的文件中詳細說明，包括2024年5月31日提交的10-K年度報告，以及2025年2月19日提交的最新10-Q季度報告中的風險因素。您不應過度依賴這些前瞻性聲明，這些聲明僅在發表之日有效。這些警示性聲明應與公司未來可能發出的任何書面或口頭前瞻性聲明一起考慮。除非法律要求，包括美國證券法的要求，否則公司不打算更新任何前瞻性聲明，以使這些聲明符合實際結果、後續事件或情況，或反映未預見事件的發生。

聯絡方式
投資者關係
info@vivosim.ai

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在當前的醫療科技環境中，VivoSim的創新技術無疑提供了一個全新的視角，特別是在藥物開發的倫理性和效率方面。隨著FDA推動淘汰動物測試，VivoSim的NAMkind™平台不僅能夠提高預測的準確性，還能減少不必要的動物實驗，這對於動物保護者和醫療研究者來說都是一個正面的發展。這項技術的成功實施將可能徹底改變製藥行業的運作模式，並為患者帶來更安全、更有效的治療方案。然而，市場的接受度和實際應用仍需時間來檢驗，未來的挑戰在於如何將這些技術廣泛應用於各種藥物開發過程中，並確保其可持續性和商業化。

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