Vilobelimab在皮膚科的最新突破！

InflaRx將於2025年AAD年會展示Vilobelimab在免疫皮膚病學中的角色

2025年2月28日，德國耶拿——生物製藥公司InflaRx N.V.（納斯達克代碼：IFRX）今日宣布，所有提交的摘要都獲得接受，將於2025年美國皮膚科學會（AAD）年會上展示，會議將於3月7日至11日在佛羅里達州奧蘭多舉行，內容涉及Vilobelimab在化膿性壞死性皮膚病（PG）和腺性皮膚炎（HS）中的作用。

InflaRx首席醫療官Camilla Chong醫生表示：「我們很高興地宣布，所有提交的摘要均已獲得AAD年會的展示，這反映了我們在Vilobelimab的臨床開發中所做的重大科學工作。在腺性皮膚炎方面，我們首次展示了Vilobelimab對排出隧道（dTs）的減少，以及我們修改後的HiSCR的相關性，這些dTs對腺性皮膚炎患者造成了毀滅性的影響。」

口頭海報展示：Vilobelimab在化膿性壞死性皮膚病患者中的安全性：第二階段探索性劑量尋找研究
作者：Afsaneh Alavi, Benjamin H. Kaffenberger, Hoda Tawfik, Camilla Chong, Bruce P. Burnett
日期/時間：2025年3月8日 上午10:15 – 10:20

電子海報：Vilobelimab及補體C3和C5a的藥代動力學/藥效學分析在化膿性壞死性皮膚病的隨機對照多劑量第二階段研究中
作者：Afsaneh Alavi, Hoda Tawfik, Camilla Chong, Joseph F. Grippo, Bruce P. Burnett

電子海報：接受Vilobelimab治療的腺性皮膚炎患者中排出隧道的減少：隨機、安慰劑對照、雙盲多中心第二階段研究
作者：Evangelos J. Giamarellos-Bourboulis, Christopher Sayed, Jamie Weisman, Jacek C Szepietowski, Falk Bechara, Hoda Tawfik, Camilla Chong, Bruce P. Burnett

電子海報：Vilobelimab在腺性皮膚炎中的後期療效使用修改的HiSCR，數據來自第二階段SHINE研究
作者：Evangelos J. Giamarellos-Bourboulis, Christopher Sayed, Camilla Chong, Hoda Tawfik, Bruce P. Burnett

電子海報：Vilobelimab在腺性皮膚炎患者中的安全性：隨機、安慰劑對照、雙盲多中心第二階段研究
作者：Evangelos J. Giamarellos-Bourboulis, Christopher Sayed, Jamie Weisman, Jacek C Szepietowski, Falk Bechara, Hoda Tawfik, Camilla Chong, Bruce P. Burnett

電子海報：Vilobelimab的藥代動力學/藥效學分析顯示腺性皮膚炎患者C5a水平顯著降低
作者：Evangelos J. Giamarellos-Bourboulis, Theodora Kanni, Hoda Tawfik, Camilla Chong, Joe F. Grippo, Bruce P. Burnett

關於Vilobelimab
Vilobelimab是一種首創的單克隆抗體，專門針對人類補體因子C5a，能夠高選擇性地靶向C5a的生物活性。與上游阻滯劑（如抗C5）不同，Vilobelimab不會改變膜攻擊複合物（C5b-9）的形成，因而保留了C5b-9作為先天免疫系統的重要防禦機制。在前臨床研究中，Vilobelimab已顯示能通過特異性阻斷C5a來控制由炎症反應引起的組織和器官損傷。

Vilobelimab正針對多種致殘或危及生命的炎症指標進行開發，包括針對化膿性壞死性皮膚病的第三階段試驗。Vilobelimab已獲得美國FDA和歐洲EMA的孤兒藥認證，並獲得FDA的快速通道認證。

關於GOHIBIC（Vilobelimab）
在美國，GOHIBIC（Vilobelimab）已獲得FDA的緊急使用授權，用於治療住院成人COVID-19患者，必須在接受侵入性機械通氣（IMV）或體外膜氧合（ECMO）後48小時內開始使用。GOHIBIC的緊急使用僅在COVID-19疫情期間的授權聲明有效，除非該聲明被終止或授權被撤回。

GOHIBIC（Vilobelimab）是一種尚未獲得FDA批准的研究藥物，對於治療COVID-19的安全性和有效性知之甚少。請參閱GOHIBIC網站上的醫療提供者信息表、患者和家長/看護者信息表以及FDA授權信函以獲取更多信息。

在歐盟，GOHIBIC（Vilobelimab）已在特殊情況下獲得市場授權，用於接受系統性類固醇作為標準護理的一部分並接受侵入性機械通氣（IMV）（無論是否伴隨體外膜氧合（ECMO））的SARS-CoV-2引起的急性呼吸窘迫綜合症（ARDS）成人患者。GOHIBIC在歐盟的批准得到了之前宣布的多中心第三階段PANAMO試驗結果的支持，該試驗是針對在重症監護病房中接受侵入性機械通氣的COVID-19患者進行的最大規模的1:1隨機、雙盲、安慰劑對照試驗之一。結果顯示，Vilobelimab治療改善了生存率，28天全因死亡率相對減少23.9%，數據已發表於《柳葉刀呼吸醫學》期刊。

在特殊情況下的市場授權建議在利益/風險評估被認為是積極的情況下進行，但由於疾病的稀有性，通常情況下不太可能獲得全面數據。根據GOHIBIC在歐洲的批准條款，InflaRx將向EMA提供有關生物醫學先進研究和發展局（BARDA）計劃的臨床平台研究的年度更新。Vilobelimab被納入該研究，作為治療ARDS的三種新潛在療法之一。

此處描述的COVID-19相關工作部分由德國聯邦政府通過補助金號16LW0113（VILO-COVID）資助。所有內容的責任均由InflaRx承擔。

關於InflaRx N.V.
InflaRx（納斯達克代碼：IFRX）是一家生物製藥公司，通過應用其專有的抗C5a和抗C5aR技術，開創抗炎療法，發現、開發和商業化高度有效且特異性的補體激活因子C5a及其受體C5aR的抑制劑。C5a是一種強大的炎症介質，參與多種炎症疾病的進展。InflaRx的主要產品候選藥物Vilobelimab是一種新型的靜脈注射首創抗C5a單克隆抗體，能夠選擇性地結合游離的C5a，並在多項不同指標的臨床研究中顯示出疾病修飾的臨床活性和耐受性。InflaRx還在開發INF904，一種口服給藥的小分子C5a受體抑制劑。InflaRx成立於2007年，該集團在德國耶拿和慕尼黑以及美國密歇根州安阿伯設有辦事處和子公司。欲了解更多信息，請訪問www.inflarx.com。

InflaRx GmbH（德國）和InflaRx Pharmaceuticals Inc.（美國）是InflaRx N.V.的全資子公司（統稱InflaRx）。

編輯觀點
InflaRx在免疫皮膚病學領域的研究顯示出其在治療化膿性壞死性皮膚病和腺性皮膚炎方面的潛力，這些疾病對患者的生活質量影響深遠。Vilobelimab的安全性和有效性研究不僅為這些患者提供了新的治療選擇，也可能改變我們對這些慢性炎症疾病的管理方式。隨著更多的臨床數據出爐，這不僅能夠提升醫療界對這些疾病的認識，也可能促進對相關治療方案的進一步研究和開發。這樣的進展無疑為患者帶來了希望，並為醫療行業提供了新的思考方向。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。