Vantage Hemp進軍巴西市場，開啟新機遇

Vantage Hemp Co. 提交巴西市場進入申請
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美國生產商獲得ANVISA協議號，針對巴西醫療市場提供合規的大麻素產品
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2025年5月6日，科羅拉多州格里利（Greeley, Colorado）—— Vantage Hemp Co.（“Vantage”或“公司”），一家全球認可的大麻素提取和製造商，已開始與巴西國家衛生監督局（ANVISA）進行的監管流程，獲得市場授權申請的協議號，根據RDC 327/2019框架進行申請，並申請良好製造規範認證（CBPF）。這標誌著Vantage與巴西的監管接觸正式開始，並為公司進一步進軍拉丁美洲奠定基礎。

Vantage與一位巴西合作夥伴共同提交了其初步配方的批准申請，根據RDC 327/2019的橋接框架，該框架設立了製造、進口和商業化大麻素產品的嚴格要求，這在藥品註冊成為可行之前是必要的。這一獨特機會使公司能夠在不需要強制臨床研究的情況下申請許可，這通常是藥品商業化的一大障礙。Vantage正好能滿足巴西市場的需求，該市場要求嚴格的藥品級製造和全過程的透明度。

根據該框架，公司必須為每個產品獲得衛生授權，有效期為五年，並遵守嚴格的質量和安全標準，包括THC含量限制和強制醫生處方。作為拉丁美洲最大的醫療市場，巴西在藥物和製藥方面排名第六，為基於大麻素的療法提供了顯著的增長潛力。

作為合規市場進入的必要步驟，Vantage正在追求ANVISA的CBPF認證，這是製造、進口或分銷健康相關產品的要求。憑藉全球合規證書，如WHO GMP、ICH Q7和TGA PIC/S，Vantage已充分準備好滿足巴西的監管標準，鞏固其在該國醫療保健領域的可信賴和能力。

Vantage的首席運營官Deepank Utkhede表示：“巴西代表著支持大量患者群體的機會。作為製造商，我們的目標是通過提供合規和可擴展的解決方案來賦能該地區的公司。雖然一些公司因合規障礙而避免或退出國際市場，但我們正加倍努力推進全球擴張策略，並致力於正確地進行。”

在收到協議號後，Vantage正等待ANVISA的審查和現場審核的安排。公司繼續在區域市場準備和客戶合作夥伴方面進行投資，並相信其以監管為先的方式將轉化為長期的商業成功。希望根據RDC 327/2019在巴西註冊大麻素產品的公司，鼓勵聯繫Vantage以獲取製造和監管合作機會。

關於Vantage Hemp Co.
位於科羅拉多州的Vantage Hemp Co.從工業大麻中提取和加工大麻素，並根據提取的成分配方和製造成品。Vantage的合同製造服務提供廣泛的好處，因為它們以誠信運作，並遵守嚴格的藥品生產標準，以向其合作夥伴提供質量產品。

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這篇文章突顯了Vantage Hemp Co.在巴西市場的進一步擴展計劃，這不僅是該公司業務增長的機會，也是巴西醫療市場日益增長的需求的回應。隨著全球對大麻素產品需求的上升，巴西的監管框架也在逐步完善，這為企業提供了更為穩定的市場環境。

然而，這一進程也顯示出國際市場的複雜性，尤其是在合規性方面。Vantage的策略強調了合規的重要性，並展示了如何在面對嚴格的監管要求時仍能找到商業機會。這不僅對於Vantage自身的發展至關重要，也為其他希望進入巴西市場的公司提供了借鑒。隨著巴西市場的開放，未來將有更多企業關注這一領域，這將促進整個行業的健康發展。

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