Truveta數據擴展至超過2億名患者的關閉索賠數據
關閉索賠數據完善Truveta數據的長期患者旅程，支持監管級別的安全性和有效性研究，取代臨床試驗和登記
2025年2月13日，華盛頓州貝爾維尤——今天，Truveta宣布擴展Truveta數據，新增針對超過2億名患者的商業、醫療保險（Medicare）和醫療補助（Medicaid）關閉索賠數據，並與已納入Truveta數據的超過1.2億名患者的電子健康記錄（EHR）數據相連接。Truveta數據現在為研究人員提供了最完整的長期患者旅程視圖，支持監管級別的健康經濟學和結果研究（HEOR）、安全監測和比較有效性研究。通過將完整的臨床數據與全面的索賠記錄相連接，Truveta推進了可以取代或補充臨床試驗和登記的真實世界證據（RWE）生成。
Truveta提供了最具代表性、完整和及時的患者旅程數據，超越了FDA對數據質量、數據來源和審計準備的標準。Truveta數據來自超過1.2億名患者的EHR數據，涵蓋了美國主要健康系統的臨床記錄和影像資料，代表了超過900家醫院和20,000家診所的住院和門診護理，服務於全美的患者。Truveta數據每天更新，以提供最新的患者護理視圖。
Truveta現在新增來自100多家商業保險公司、醫療保險和醫療補助的關閉索賠數據，提供跨多種醫療環境的患者旅程長期視圖，讓研究人員能夠以無與倫比的精確度評估臨床和經濟結果，支持嚴格的市場後監測和藥物安全監測，並填補護理空白。所有數據均準確連接，專業去識別化，並立即可用。
Truveta的首席執行官兼聯合創始人Terry Myerson表示：“傳統的臨床試驗和登記推進了醫學研究，但它們面臨著漫長的時間表、高昂的成本和有限的普遍性。Truveta數據現在提供了代表性的監管級別安全性和有效性數據，讓我們能夠全面理解數億名患者的旅程，實現更完整、更快速和更具成本效益的見解。”
加速真實世界證據的生成，結合關閉索賠和臨床數據
美國食品藥品監督管理局（FDA）認可真實世界證據（RWE）在評估醫療產品的安全性和有效性方面的重大潛力。製藥和醫療器械公司多年來一直利用真實世界數據（RWD）來指導研究設計、終點選擇、參與者識別和試驗地點選擇，以及與FDA合作評估市場後的安全性。2024年12月，FDA的藥物評估和研究中心（CDER）宣布成立真實世界證據創新中心（CCRI），以協調、推進和促進RWD和RWE在監管決策中的使用，承認RWE能提升藥物開發的效率，並提供有關醫療產品風險和益處的新證據。
Truveta數據現在能夠實現這一潛力，捕捉完整的護理連續性。新的商業、醫療保險優勢和醫療補助的關閉索賠數據追溯至2016年，涵蓋經濟學、登記歷史、藥房和醫療福利，涵蓋所有護理環境。研究人員受益於來自美國和波多黎各的全國、地區和地方健康計劃的索賠多樣性。醫療保險優勢數據包括雙重合格受益人（醫療保險和醫療補助），而醫療補助索賠則包括描述如殘疾狀況、收入水平和州示範豁免等資格因素的變量。
這一前所未有的連接數據使得對疾病進展、治療依從性和醫療資源利用的突破性見解成為可能。
今年稍晚，來自Truveta基因組計劃的去識別化基因數據將提供全外顱數據和可用於多組學測序的生物樣本。這些基因數據將與去識別化的醫療記錄相連接，並添加到Truveta數據中以供研究使用。
提供最完整的醫療保險數據以供研究
除了整合來自100多家商業保險公司的醫療保險優勢和醫療補助的關閉索賠數據外，Truveta還通過美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）的合格實體認證計劃（QECP）獲得了合格實體地位。這一認證使Truveta能夠接收醫療保險的關閉索賠數據，包括A、B和D部分。Truveta可以向授權用戶提供QE醫療保險數據和非公開分析，提供有價值的見解，推動患者安全的創新，發展新的護理模式，並減少健康差異。
Truveta是一個由30個美國健康系統組成的集體，致力於以數據拯救生命。Truveta通過監管級別的安全性和有效性數據加速療法的採用，取代緩慢且昂貴的臨床試驗和登記。Truveta及其健康系統成員領導Truveta基因組計劃，創建世界上最大和最具多樣性的基因型和表型信息數據庫，以發現人類科學，加速發現並改善患者護理。
在這篇文章中，Truveta的數據擴展無疑是醫療研究的一次重大進展。隨著關閉索賠數據的加入，研究人員能夠獲得更全面的患者旅程視圖，這將對未來的醫療決策和產品開發產生深遠影響。這不僅能提高臨床試驗的效率，還能使醫療產品的風險和效益評估更具現實意義，從而促進更安全和有效的醫療保健服務。隨著基因數據的整合，未來的研究將能夠更深入地了解疾病的根本原因及其治療效果，這或許將為個性化醫療的發展鋪平道路。
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