Trinity Biotech報告CGM前期試驗首日準確性顯著提升
Trinity Biotech的專利技術代表著全球持續血糖監測（CGM）市場的一次範式轉變，預計到2029年市場規模將超過200億美元。
2025年2月6日，愛爾蘭都柏林（GLOBE NEWSWIRE）—— Trinity Biotech plc（納斯達克代碼：TRIB）是一家專注於人類診斷和糖尿病管理解決方案的商業階段生物技術公司，包括可穿戴生物傳感器。今天，該公司宣布了其最新的前期試驗的新發現，顯示其下一代持續血糖監測（CGM）系統在首日性能上有顯著改善。
最新分析確認，首日準確性——對於CGM用戶來說是一個關鍵的性能指標——顯示出約35%的平均絕對相對差（MARD）改善，以及超過50%的平均絕對差（MAD）改善，與之前市場上推出的Waveform產品相比。CGM佩戴的前24小時一直是行業的薄弱環節，傳感器的準確性常常因身體對插入的自然反應而波動。這些進展有望解決用戶的一個主要痛點，因為佩戴首日的不穩定血糖讀數歷來導致用戶的沮喪和安全顧慮。
基於最新前期試驗的其他突破性結果
Trinity Biotech的最新前期試驗涉及30名糖尿病參與者，主要是1型糖尿病患者，每位參與者在15天內佩戴多個傳感器。正如之前報導的，該試驗評估了Trinity的研發團隊對從Waveform Technologies, Inc.收購的技術進行的修改，這些修改提升了傳感器的設計和性能，除了顯著的首日性能改善外，還產生了以下卓越結果：
– **信號質量優越**：與之前發布的Waveform CGM傳感器相比，信號清晰度有顯著改善。
– **插入後可靠性增強**：傳感器在放置後的性能顯示出顯著提高的一致性，減少了用戶的變異性。
– **突破性準確性**：關鍵準確性指標——平均絕對相對差（MARD）較早期的Waveform CGM傳感器改善了25-30%。
– **行業標準的低血糖精確度**：低血糖讀數的準確性（以平均絕對差MAD衡量）現在已與行業基準相符，這對於低血糖管理來說是一項關鍵成就。
革命性提升CGM的可及性和性能
Trinity Biotech重新設計的符合人體工學的模塊化CGM系統旨在兼顧可負擔性、準確性和可持續性。該設備的可重用和可充電組件旨在降低用戶成本，同時最小化對環境的影響。Trinity CGM代表了市場的一次範式轉變，並承諾使持續血糖監測對於數百萬之前無法負擔的個體變得更可及。
下一步：推進商業化進程
這些最新發現增強了Trinity對提供高性能、無需校準的CGM系統的信心，該系統符合FDA的iCGM標準。該公司計劃在2025年向歐洲提交監管申請，隨後在2026年向美國FDA提交申請，商業化工作將針對糖尿病患者和更廣泛的健康意識消費者。基於最新試驗的成功，Trinity計劃在2025年第一季度開始進一步的前期臨床試驗，以改善設備。
這些進展不僅為糖尿病患者提供了更好的管理工具，還可能促進整個醫療行業的創新與發展。隨著科技的進步，未來的醫療健康解決方案將越來越多地融合可穿戴技術，讓患者能夠更好地掌控自己的健康狀況。
在這個充滿挑戰的市場中，Trinity Biotech的努力不僅是對糖尿病管理的重大貢獻，也是對整個生物技術領域的一次激勵，展現了如何通過創新技術改善患者的生活質量。
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