Tonix藥業將於2025世界疫苗大會發表新疫苗研究

Tonix製藥公司宣布於2025年華盛頓世界疫苗大會進行口頭報告及參與小組討論

2025年4月16日 07:00 ET | 來源：Tonix製藥控股公司

美國新澤西州查塔姆，2025年4月16日（GLOBE NEWSWIRE）—— Tonix製藥控股公司（Nasdaq: TNXP）（以下簡稱「Tonix」或「公司」），是一家完全整合的生物製藥公司，擁有已上市產品及開發候選藥物的管道。今天公司宣布，將於2025年4月22日至24日在華盛頓特區舉行的世界疫苗大會上進行口頭報告並主導小組討論。會後，公司的報告副本將在Tonix網站的科學報告選項卡下提供，更多會議信息可在世界疫苗大會網站上找到。

報告詳情

報告者：Farooq Nasar博士，Tonix製藥研究與開發中心高級首席研究員
會議主題：新興及再現疾病
標題：一種新型單劑量、減毒活性、最小複製的Mpox疫苗
地點：202B室
日期：2025年4月23日（星期三）
時間：上午10:10

小組討論詳情

主持人：Zeil Rosenberg醫生，公共衛生碩士，Tonix製藥醫療執行副總裁
會議主題：新興及再現疾病
標題：Mpox和天花威脅：疫苗開發及生物安全政策
地點：202B室
日期：2025年4月23日（星期三）
時間：下午3:25

Tonix製藥控股公司*

Tonix是一家完全整合的生物製藥公司，專注於轉變疼痛管理療法及應對公共健康挑戰的疫苗。Tonix的開發產品組合專注於中樞神經系統（CNS）疾病。公司優先推進TNX-102 SL，這是一種用於管理纖維肌痛的產品候選藥物，已根據兩項統計顯著的第三期研究提交了新藥申請（NDA），並已為2025年8月15日的市場授權決定設置了PDUFA（處方藥用戶費法案）目標日期。FDA也已授予TNX-102 SL快速通道資格，用於管理纖維肌痛。TNX-102 SL還在北卡羅來納大學的OASIS研究中開發，用於治療急性壓力反應和急性壓力障礙，該研究由美國國防部資助。Tonix的CNS產品組合包括TNX-1300（可卡因酯酶），這是一種正在進行第二期開發的生物製劑，旨在治療可卡因中毒，並獲得了FDA的突破性療法認證，該開發得到國家藥物濫用研究所的資助。Tonix的免疫學開發產品組合包括針對器官移植排斥、自身免疫和癌症的生物製劑，其中包括TNX-1500，這是一種Fc改造的人源化單克隆抗體，針對CD40配體（CD40L或CD154），旨在預防移植物排斥及治療自身免疫疾病。Tonix的傳染病產品組合包括TNX-801，一種正在開發的Mpox和天花疫苗，以及TNX-4200，該產品與美國國防部的防禦威脅減少局（DTRA）簽訂了為期五年的合同，最高可達3400萬美元。TNX-4200是一種小分子廣譜抗病毒劑，針對CD45，用於預防或治療感染，以提高軍事人員在生物威脅環境中的醫療準備。Tonix擁有並運營一個位於馬里蘭州弗雷德里克的先進傳染病研究設施。Tonix的商業子公司Tonix Medicines市場銷售Zembrace® SymTouch®（3毫克舒馬曲坦注射液）和Tosymra®（10毫克舒馬曲坦鼻噴霧劑），用於治療成人急性偏頭痛，無論有無先兆。

* Tonix的產品開發候選藥物為研究性新藥或生物製劑；其療效和安全性尚未確立，且未獲得任何適應症的批准。

Zembrace SymTouch和Tosymra是Tonix Medicines的註冊商標。所有其他商標均為其各自所有者的財產。

這份新聞稿及有關Tonix的更多信息可在www.tonixpharma.com找到。

前瞻性聲明

本新聞稿中的某些聲明根據1995年《私人證券訴訟改革法》屬於前瞻性聲明。這些聲明可能通過使用“預期”、“相信”、“預測”、“估計”、“期望”和“打算”等前瞻性詞語來識別。這些前瞻性聲明基於Tonix當前的期望，實際結果可能會有重大差異。可能導致實際事件與此類前瞻性聲明所指示的情況有重大差異的因素包括但不限於：未能獲得FDA的許可或批准及不遵守FDA法規的風險；未能成功推廣我們的任何產品的風險；我們產品候選藥物臨床開發的時間和進展的風險；我們對額外融資的需求；專利保護和訴訟的不確定性；政府或第三方支付者報銷的不確定性；有限的研究和開發努力及對第三方的依賴；以及激烈的競爭。與任何正在開發的藥物一樣，開發、監管批准和商業化新產品存在重大風險。Tonix不承擔更新或修訂任何前瞻性聲明的義務。投資者應閱讀截至2024年12月31日的年度報告（10-K表格）中列出的風險因素，該報告於2025年3月18日向證券交易委員會（“SEC”）提交，以及在此日期後向SEC提交的定期報告。所有Tonix的前瞻性聲明均明確受到所有此類風險因素和其他警示聲明的限制。此處所載信息僅在其日期上有效。

投資者聯絡

Jessica Morris
Tonix製藥
investor.relations@tonixpharma.com
(862) 799-8599

Peter Vozzo
ICR Healthcare
peter.vozzo@icrhealthcare.com
(443) 213-0505

媒體聯絡

Ray Jordan
Putnam Insights
ray@putnaminsights.com
(949) 245-5432

適應症及用法

Zembrace® SymTouch®（舒馬曲坦琥珀酸鹽）注射劑（Zembrace）和Tosymra®（舒馬曲坦）鼻噴霧劑為處方藥，用於治療已診斷為偏頭痛的成人急性偏頭痛，無論有無先兆。

Zembrace和Tosymra不用於預防偏頭痛。尚不清楚Zembrace或Tosymra在18歲以下兒童中的安全性和有效性。

重要安全信息

Zembrace和Tosymra可能會引起嚴重副作用，包括心臟病發作和其他心臟問題，可能導致死亡。如果出現任何心臟病發作的跡象，請立即停止使用並尋求緊急幫助：

– 胸部中央的不適持續超過幾分鐘或間歇性出現
– 胸部、喉嚨、頸部或下巴的嚴重緊繃、疼痛、壓迫或沉重感
– 手臂、背部、頸部、下巴或腹部的疼痛或不適
– 呼吸急促，無論是否伴隨胸部不適
– 冒冷汗
– 噁心或嘔吐
– 感到頭暈

Zembrace和Tosymra不適用於有心臟病風險因素的人（高血壓或膽固醇、吸煙、超重、糖尿病、心臟病家族史），除非心臟檢查顯示沒有問題。

如果您有以下情況，請勿使用Zembrace或Tosymra：

– 有心臟問題病史
– 四肢、腹部或腎臟的血管狹窄（外周血管疾病）
– 無法控制的高血壓
– 偏癱性或基底型偏頭痛。如果您不確定是否有這些，請詢問您的醫療提供者。
– 曾經中風、短暫性缺血發作（TIA）或血液循環問題
– 嚴重肝臟問題
– 在過去24小時內服用過以下任何藥物：阿莫曲坦、艾瑞曲坦、福瓦曲坦、納拉曲坦、瑞他曲坦、麥角類藥物或二氫麥角胺。如果您不確定，請詢問您的醫療提供者。
– 正在服用某些抗抑鬱藥，稱為單胺氧化酶（MAO）-A抑制劑，或在停止服用MAO-A抑制劑後不超過兩週。如果您不確定，請詢問您的醫療提供者。
– 對舒馬曲坦或Zembrace或Tosymra的任何成分過敏

告訴您的醫療提供者您所有的醫療狀況和所服用的藥物，包括維生素和補充劑。

Zembrace和Tosymra可能會引起頭暈、虛弱或嗜睡。如果出現這些情況，請勿駕駛汽車、使用機械或進行需要保持警覺的任何活動。

Zembrace和Tosymra可能引起嚴重副作用，包括：

– 手指和腳趾的顏色或感覺變化
– 突然或嚴重的腹痛、餐後腹痛、體重減輕、噁心或嘔吐、便秘或腹瀉、血性腹瀉、發燒
– 腿部或臀部的抽筋和疼痛；腿部肌肉的沉重或緊繃感；在休息時感到腳或腳趾的灼熱或疼痛；腿部的麻木、刺痛或虛弱；一條或雙腿或腳的冷感或顏色變化
– 血壓升高，包括即使沒有高血壓病史的突然嚴重升高
– 每月使用偏頭痛藥物10天或以上引起的藥物過度使用性頭痛。如果您的頭痛惡化，請聯繫您的醫療提供者。
– 罕見但嚴重的血清素綜合症，可能在使用Zembrace或Tosymra的人中發生，尤其是當與稱為SSRIs或SNRIs的抗抑鬱藥一起使用時。如果您出現以下情況，請立即聯繫您的醫療提供者：精神變化，如幻覺、激動或昏迷；心跳加速；血壓變化；高體溫；肌肉緊繃；或行走困難。
– 蕁麻疹（癢的丘疹）；舌頭、嘴巴或喉嚨腫脹
– 癲癇發作，即使是從未發作過的人

Zembrace和Tosymra的最常見副作用包括：注射部位的疼痛和紅腫（僅限Zembrace）；手指或腳趾的刺痛或麻木；頭暈；面部的溫暖、熱感或灼熱感（潮紅）；頸部不適或僵硬；感到虛弱、嗜睡或疲倦；鼻用（Tosymra僅限）反應和喉嚨刺激（Tosymra僅限）。

如果您有任何困擾或不會消失的副作用，請告訴您的醫療提供者。這些並不是Zembrace和Tosymra所有可能的副作用。欲了解更多信息，請諮詢您的醫療提供者。

這是有關Zembrace和Tosymra最重要的信息，但並不全面。欲了解更多信息，請與您的醫療提供者交談並閱讀患者信息及使用說明。您還可以訪問https://www.tonixpharma.com或致電1-888-869-7633。

您被鼓勵向FDA報告處方藥的不良反應。請訪問www.fda.gov/medwatch或致電1-800-FDA-1088。

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在這篇報導中，Tonix製藥公司展示了其在疫苗開發方面的積極參與，尤其是在應對新興疾病如Mpox的挑戰。這不僅顯示了公司在生物製藥領域的技術實力，也反映出其對公共健康的承諾。隨著全球對疫苗需求的增加，Tonix的研究成果可能在未來幾年內對公共健康產生重大影響。

此外，值得注意的是，Tonix在中樞神經系統疾病的研究上也取得了進展，尤其是TNX-102 SL的開發。這表明公司在多個領域的佈局，可能會為其未來的增長提供多樣化的支持。隨著對生物製藥的需求持續上升，Tonix的這些努力不僅有助於提升其市場競爭力，還能對患者的生活質量產生深遠影響。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。