Tonix Pharmaceuticals 最近公布2024年初步全年營運結果及年末現金狀況
2025年2月7日 08:30 ET | 來源：Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
截至2024年12月31日，公司現金為9880萬美元；現有現金預計可支持計劃的運營至2026年第一季度。
公司在償還設施抵押貸款後，已無債務。
TNX-102 SL治療纖維肌痛的FDA PDUFA目標日期為2025年8月15日。
2024年，偏頭痛產品的淨銷售額為1010萬美元。
新澤西州查塔姆，2025年2月7日（GLOBE NEWSWIRE）—— Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.（納斯達克：TNXP）（Tonix或本公司）是一家全面整合的生物製藥公司，擁有已上市產品及開發候選藥物的管道，最近公布了截至2024年12月31日的年度初步營運結果及某些初步財務狀況信息。
2024年初步全年財務結果
截至2024年12月31日，公司現金及現金等價物約為9880萬美元。
經營活動使用的淨現金約為6090萬美元，較去年10200萬美元有所減少。
資本支出約為10萬美元，較去年2910萬美元顯著下降。
淨經營損失約為1.266億美元，其中包括約5900萬美元的非現金減值費用，較去年11670萬美元的淨經營損失有所增加。
公司宣布，其市場產品的淨收入約為1010萬美元，較去年780萬美元有所增長。
2025年2月3日，公司償還了與JGB Capital及相關方的抵押貸款（貸款及擔保協議），該貸款以兩處設施作為擔保，現在公司已無債務。
公司預計，截至2024年12月31日的現金資源及2025年第一季度通過市場銷售籌集的約3040萬美元的總收入，將足以支持其計劃的運營至2026年第一季度。
現金流預計將支持公司超過2025年8月15日美國食品藥品監督管理局（FDA）為TNX-102 SL（氯氮平舌下片）5.6毫克纖維肌痛管理的市場授權決策的PDUFA目標日期。
公司背景
Tonix是一家全面整合的生物製藥公司，專注於轉變疼痛管理療法及公共衛生挑戰的疫苗。Tonix的開發組合專注於中樞神經系統（CNS）疾病。Tonix的首要任務是推進TNX-102 SL，這是一種針對纖維肌痛管理的產品候選藥物，已根據兩項統計學上顯著的第三階段研究提交了新藥申請（NDA），並已為市場授權決策指定了2025年8月15日的PDUFA目標日期。FDA還已授予TNX-102 SL纖維肌痛管理的快速通道認證。TNX-102 SL還在北卡羅來納大學的OASIS研究中，根據醫生啟動的IND開發，用於治療急性壓力反應和急性壓力障礙，該研究由美國國防部（DoD）資助。Tonix的CNS產品組合包括TNX-1300（可卡因酯酶），這是一種在第二階段開發中的生物製劑，旨在治療可卡因中毒，並獲得FDA突破性療法認證，其開發得到國家藥物濫用研究所的資助。Tonix的免疫學開發組合包括針對器官移植排斥、自身免疫及癌症的生物製劑，包括TNX-1500，這是一種Fc修飾的人源化單克隆抗體，針對CD40配體（CD40L或CD154），用於預防移植物排斥及治療自身免疫疾病。Tonix還在傳染病領域開發產品候選藥物，包括一種針對mpox的疫苗TNX-801。Tonix最近宣布與美國國防部的國防威脅減少局（DTRA）簽署了一項合同，金額高達3400萬美元，為期五年，旨在開發TNX-4200，這是一種針對CD45的廣譜抗病毒小分子，以預防或治療感染，提升軍事人員在生物威脅環境中的醫療準備。Tonix擁有並運營一個最先進的傳染病研究設施，位於馬里蘭州的弗雷德里克。Tonix的商業子公司Tonix Medicines，市場銷售Zembrace® SymTouch®（舒馬曲坦注射液）3毫克和Tosymra®（舒馬曲坦鼻噴霧劑）10毫克，用於治療成人急性偏頭痛。
前瞻性聲明
本新聞稿中的某些聲明屬於1995年《私人證券訴訟改革法》下的前瞻性聲明。這些聲明可能通過使用“預期”、“相信”、“預測”、“估計”、“期望”和“打算”等前瞻性詞語來識別。這些前瞻性聲明基於Tonix目前的預期，實際結果可能會有重大差異。可能導致實際事件與這些前瞻性聲明所指示的事件有重大差異的因素包括但不限於未能獲得FDA的批准或許可及不遵守FDA的規定；未能成功推廣我們的任何產品的風險；產品候選藥物的臨床開發時間及進度的風險；我們需要額外融資的需求；專利保護及訴訟的不確定性；政府或第三方付款方報銷的不確定性；有限的研究和開發工作及對第三方的依賴；以及激烈的競爭。與任何正在開發的藥品一樣，開發、監管批准及商業化新產品存在重大風險。Tonix不承擔更新或修訂任何前瞻性聲明的義務。投資者應閱讀截至2023年12月31日的10-K表格年報中列出的風險因素，該報告已於2024年4月1日提交給證券交易委員會（SEC），以及之後提交給SEC的定期報告。Tonix的所有前瞻性聲明均明確受限於所有這些風險因素及其他警示聲明。
編輯觀點
Tonix Pharmaceuticals的最新財務報告顯示，儘管面臨經營虧損和資本支出的顯著下降，但公司仍然保持著穩健的現金流，並且成功償還了所有債務，這無疑為其未來的發展提供了更大的靈活性。特別是在TNX-102 SL的市場授權申請即將到來之際，這將是公司未來增長的潛在催化劑。值得注意的是，該公司在臨床開發方面的持續努力，尤其是針對纖維肌痛的專注，顯示出其在痛症管理領域的承諾。然而，投資者應該謹慎對待前瞻性聲明，因為藥品開發的不確定性和市場競爭可能會影響公司的長期表現。未來的挑戰在於如何有效推廣其產品以及獲得足夠的資金來支持持續的研發活動。
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