Tiziana Life Sciences擴展鼻用Foralumab的第二期臨床試驗，於Weill Cornell多發性硬化中心開始首位患者給藥
2025年6月13日 10:30 ET | 來源：Tiziana Life Sciences Ltd.
紐約，2025年6月13日（GLOBE NEWSWIRE）—— Tiziana Life Sciences, Ltd.（納斯達克：TLSA）是一家專注於開發突破性免疫調節療法的生物技術公司，今天宣布在紐約市的Weill Cornell Medicine多發性硬化中心開始進行鼻用Foralumab的給藥，這是其正在進行的第二期臨床試驗的一部分，該試驗評估鼻用Foralumab在非活動性次級進展型多發性硬化症（na-SPMS）患者中的療效。此次新增的第五個試驗地點補充了耶魯大學、約翰霍普金斯大學、布里根和婦女醫院，以及馬薩諸塞大學的現有試驗地點。
第二期試驗旨在評估Tiziana創新療法在治療多發性硬化症這一影響中樞神經系統的慢性自體免疫疾病中的安全性和有效性。Weill Cornell Medicine多發性硬化中心以其在多發性硬化研究和患者護理方面的專業知識而聞名，為這一合作努力提供了寶貴的見解和資源。
Tiziana Life Sciences的首席執行官Ivor Elrifi表示：“我們很高興宣布在Weill Cornell Medicine多發性硬化中心開始給藥，這進一步強化了我們在全球推進多發性硬化症患者治療選擇的承諾。這一受人尊敬的試驗地點的加入，進一步加強了我們的第二期臨床試驗，旨在解決多發性硬化症治療中存在的重大未滿足醫療需求。我們期待與Weill Cornell的團隊及其他尊敬的臨床合作夥伴密切合作，推進可能為患者帶來變革性結果的進展。”
該第二期試驗旨在基於有前景的臨床前數據和初步臨床觀察，將Tiziana Life Sciences置於多發性硬化症及其他神經退行性疾病創新療法的最前沿。在盲法階段結束後，所有參與者，包括最初接受安慰劑的患者，都將有機會在為期六個月的開放標籤擴展（OLE）階段中接受鼻用Foralumab。OLE旨在評估Foralumab在na-SPMS患者群體中的長期安全性和持續療效。
Foralumab是首個通過鼻用途徑給藥的全人源抗CD3單克隆抗體。這一新穎的非系統性方法旨在激活調節性T細胞，促進免疫耐受，同時最小化系統性免疫抑制。
關於Foralumab
Foralumab是一種全人源抗CD3單克隆抗體，是一種生物藥物候選者，已顯示出在鼻用給藥時能刺激T調節細胞。目前，已有10名非活動性次級進展型多發性硬化症（na-SPMS）患者在一個開放標籤的中型擴展接入計劃中接受給藥（NCT06802328），在六個月內所有患者均顯示出疾病的改善或穩定。此外，鼻用Foralumab目前正在進行一項第二期a隨機雙盲安慰劑對照多中心劑量範圍試驗，針對非活動性次級進展型多發性硬化症患者（NCT06292923）。
Foralumab是目前唯一正在進行臨床開發的全人源抗CD3單克隆抗體。非活動性SPMS鼻用Foralumab的第二期試驗（NCT06292923）於2023年11月開始篩選患者。通過鼻用Foralumab進行的免疫調節代表了治療神經炎症和神經退行性人類疾病的一個新途徑。
關於Tiziana Life Sciences
Tiziana Life Sciences是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於利用變革性的藥物傳遞技術開發突破性療法，以實現免疫療法的替代途徑。Tiziana的創新鼻用方法有潛力在療效、安全性和耐受性方面提供比靜脈注射（IV）更好的改善。Tiziana的主要候選藥物，鼻用Foralumab，是目前唯一正在進行臨床開發的全人源抗CD3單克隆抗體，已在目前的研究中顯示出良好的安全性和臨床反應。Tiziana的替代免疫療法技術已獲得專利，並有多項申請正在審核中，預計將允許廣泛的產品管道應用。
對於Tiziana Life Sciences及其創新療法管道的更多信息，請訪問www.tizianalifesciences.com。
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這篇文章展示了Tiziana Life Sciences在多發性硬化症治療領域的最新進展，特別是其鼻用Foralumab的臨床試驗。這一創新療法不僅有助於改善患者的生活質量，還可能改變目前多發性硬化症的治療模式。隨著研究的深入，這種新型藥物的安全性和有效性將成為未來治療的關鍵，值得各界持續關注。這也反映了生物技術行業在針對複雜疾病的創新努力，顯示出醫療科技不斷進步的潛力。
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