Terns Pharmaceuticals 提供計劃更新並宣布參加 TD Cowen 第45屆年度醫療健康會議
2025年2月25日 08:05 ET | 來源：Terns Pharmaceuticals, Inc.
TERN-701 CARDINAL 研究進展順利；預計在2025年第二季度啟動劑量擴展，並於2025年第四季度提供額外的安全性和有效性數據。
來自美國健康志願者的 TERN-701 新數據顯示其藥物相互作用特徵優於 asciminib。
介紹 TERN-601 第二期 FALCON 肥胖研究設計；預計在2025年第二季度初啟動研究，並於2025年下半年提供12週數據。
現金及現金等價物預計可支持業務運行至2028年。
加州福斯特城，2025年2月25日（GLOBE NEWSWIRE）—— Terns Pharmaceuticals, Inc.（“Terns”或“公司”）（納斯達克：TERN），是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於開發小分子產品候選藥物以應對包括腫瘤學和肥胖在內的重大疾病，今天宣布管理層將參加將於2025年3月3日至5日在波士頓舉行的 TD Cowen 第45屆年度醫療健康會議，並提供公司開發計劃的更新。
“自從我們在 TERN-701 CARDINAL 研究中獲得正面的中期數據以來，我們保持了強勁的入組動能，並在整個劑量範圍內持續看到引人注目的安全性和臨床活性。我們期待在今年晚些時候分享 CARDINAL 的更多數據，”Terns 的首席醫療官 Emil Kuriakose 表示。“此外，我們很高興分享新的藥物相互作用（DDI）數據，顯示 TERN-701 的 DDI 特徵優於 asciminib，這使得許多常用藥物（包括他汀類藥物）的安全聯用成為可能。這對於接受長期酪氨酸激酶抑制劑（TKIs）治療的慢性髓性白血病（CML）患者具有重要意義。來自 CARDINAL 的引人注目的早期數據，加上與食物無關的效果和相對於 asciminib 的改善 DDI，進一步強化了 TERN-701 在 CML 中的領先潛力。”
“口服小分子 GLP-1R 激動劑在臨床試驗中顯示出顯著且一致的體重減輕。然而，這類藥物的主要限制仍然是腸胃耐受性差，這需要複雜的劑量調整計劃，對患者造成負擔，”Terns 的首席執行官 Amy Burroughs 表示。“TERN-601 的獨特藥物性質使我們在28天的第一期研究中能夠快速調整劑量，實現了競爭性的體重減輕，且無需劑量中斷、減少或停止。我們在第二期的目標是產生12週的數據，以達到競爭性的體重減輕和最佳耐受性，而無需複雜的劑量調整。進一步確立這一差異化特徵將是決定該計劃下一步的重要催化劑。”
計劃更新
TERN-701： 口服全酶 BCR-ABL 酪氨酸激酶抑制劑（TKI）用於慢性髓性白血病（CML）
– 第一階段 CARDINAL 研究的劑量升高截至2025年1月已完成，預計在2025年第二季度啟動劑量擴展部分。
– 新參與者的回填劑量仍在現有劑量升高的隊列中進行。
– 來自正在進行的健康志願者研究的新數據顯示 TERN-701 不是 CYP3A4 或 OATB1/3 的臨床相關抑制劑。
– 超過60%的 FDA 批准的小分子藥物主要通過 CYP3A4 通路代謝；OATB1/3 是膽固醇降低他汀類藥物的轉運蛋白。
– 結果支持 TERN-701 與常見的合併用藥一起使用，並代表了 TERN-701 在全酶 TKI 類中的一個關鍵安全差異。
– DDI 的副作用可能包括校正的 QT 間期（QTc）延長和 TKI 濃度下降，這可能降低療效。
– Terns 預計將在未來的科學會議上發表 DDI 數據。
– Terns 之前已宣布 TERN-701 第一階段 CARDINAL 試驗的早期數據顯示：
– 在重度預處理的患者中，從最低劑量開始的引人注目的分子反應。
– 鼓舞人心的安全性特徵，所有劑量升高隊列中均無劑量限制毒性、與不良事件相關的治療中斷或劑量減少。
– 預計在2025年第四季度將提供額外的安全性和有效性數據。
– 數據預計將包括更大患者隊列的數據，並持續更長的治療時間，並回顧批准的端點，即6個月的主要分子反應（MMR）。
TERN-601： 口服小分子胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑用於肥胖
– Terns 宣布 FALCON 第二期臨床試驗的設計，預計在2025年第二季度初啟動，並於2025年下半年提供12週數據。
– 該試驗為美國多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 TERN-601 的有效性和安全性。
– 在不考慮食物的情況下，每日一次劑量，適用於超重或肥胖且無糖尿病的成年人（BMI範圍 ≥30 至 <50 kg/m2 或 ≥27 至 <30 kg/m2 並伴有至少一種與體重相關的合併症）。
– 患者隨機分配到四個活躍隊列之一（每隊30人）：250 mg、500 mg、500 mg 緩慢劑量調整、750 mg 或安慰劑。
– 主要終點是與安慰劑相比，基線體重的百分比變化，為期12週。
– 次要終點包括安全性、耐受性以及達到5%或更大體重減輕的患者比例。
– 第二期的劑量和調整方案是基於2024年9月宣布的第一期試驗的正面結果，該試驗顯示在28天內減重高達5.5%，並且儘管每三天快速調整劑量，但安全性和耐受性良好。
– 第二期的劑量調整將在每個中間劑量下持續兩到四週，然後達到目標劑量。
– 劑量調整設計在12週研究中，具有最少的步驟和最低的劑量變化，與領先的口服小分子 GLP-1R 激動劑相比。
– 更慢的劑量調整旨在實現競爭性的12週體重減輕、最佳耐受性以及在口服小分子類中最簡單的劑量調整。
TERN-501： 口服甲狀腺激素受體-β（THR-β）激動劑
– Terns 繼續評估 TERN-501 在代謝疾病中的機會。
– 基於非臨床研究，THR-β 是 GLP-1 的互補機制，可能在增加體重減輕的同時提供更廣泛的代謝和肝臟益處。
– 海報可在 Terns 的科學出版網站上獲得。
TERN-800 系列： 口服小分子葡萄糖依賴性胰島素促進多肽受體（GIPR）調節劑
– 正在進行小分子 GIPR 調節劑的發現工作，用於肥胖，這些藥物有潛力與 GLP-1 受體激動劑（如 TERN-601）聯用。
– Terns 正在優先考慮基於內部發現和日益增長的科學依據，提名 GIPR 拮抗劑的開發候選藥物。
財務更新
截至2024年9月30日，Terns 的第三季度現金餘額為3.728億美元，預計這些現金可支持業務運行至2028年。
投資者會議
Terns 高層領導團隊成員將參加以下即將舉行的投資者會議：
TD Cowen 第45屆年度醫療健康會議
日期：2025年3月3日至5日
地點：美國馬薩諸塞州波士頓
形式：公司簡報
日期/時間：2025年3月4日，東部時間下午2:30
Terns Pharmaceuticals 網站的投資者關係頁面將提供直播網絡研討會。會後，網絡研討會的重播將在 Terns 的網站上保存至少30天。
關於 Terns Pharmaceuticals
Terns Pharmaceuticals, Inc. 是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於開發小分子產品候選藥物以應對重大疾病，包括腫瘤學和肥胖。Terns 的產品管道包含三個臨床階段的開發計劃，包括全酶 BCR-ABL 抑制劑、小分子 GLP-1 受體激動劑、THR-β 激動劑，以及一個以 GIPR 調節劑為重點的前臨床發現工作，優先考慮 GIPR 拮抗劑的提名候選藥物。欲了解更多信息，請訪問：www.ternspharma.com。
對前瞻性聲明的警告說明
本新聞稿包含有關公司的前瞻性聲明，根據聯邦證券法的定義，包括與臨床試驗及公司及其合作夥伴的其他開發活動的預期、時間安排和潛在結果相關的聲明；公司小分子產品候選藥物可能針對的潛在適應症；公司小分子產品候選藥物的治療潛力；公司產品候選藥物的作用機制可能成為其目標適應症的治療靶點的潛力；公司產品候選藥物在其目標適應症中的潛在效用和進展，包括來自公司臨床試驗的數據和使用的終點的臨床效用；公司的臨床開發計劃和活動，包括與監管機構的任何互動結果；公司對其產品候選藥物的預期，包括療效、耐受性、安全性、代謝穩定性和藥物動力學特徵及與其他產品或產品候選藥物的潛在區別；公司執行當前開發策略的計劃和能力，包括涉及多個產品候選藥物的潛在組合；公司產品候選藥物的潛在商業化；公司在關鍵人員增補方面的計劃和預期；以及公司對其現金運行能力和現金資源充足性的預期。除歷史事實之外，本新聞稿中包含的所有聲明，包括有關公司的策略、未來財務狀況、未來運營、未來試驗結果、預計成本、前景、管理目標和預期市場增長的聲明，均為前瞻性聲明。在某些情況下，您可以通過術語如“目標”、“預期”、“假設”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“設計”、“到期”、“估計”、“期望”、“目標”、“意圖”、“可能”、“客觀”、“計劃”、“定位”、“潛力”、“預測”、“尋求”、“應該”、“目標”、“將”、“會”等類似表達來識別前瞻性聲明，或這些術語的否定形式或其他可比術語。公司主要基於其當前的預期、估算、預測和對可能影響其財務狀況、業務策略和財務需求的未來事件和財務趨勢的預測來制定這些前瞻性聲明。鑒於這些前瞻性聲明中存在的重大不確定性，您不應依賴前瞻性聲明作為對未來事件的預測。這些聲明面臨著可能導致實際結果和公司計劃的實施大幅變化的風險和不確定性，包括與公司當前和未來的研究和開發活動及前臨床研究和臨床試驗的啟動、成本、時間安排、進展、結果和效用相關的風險。這些風險並非詳盡無遺。欲了解可能影響公司實際結果的風險因素的詳細討論，請參閱公司在 SEC 報告中識別的風險因素，包括但不限於截至2023年12月31日的年度報告表格 10-K。除法律要求外，公司不承擔公開更新任何前瞻性聲明的義務。
聯絡人
投資者
Justin Ng
investors@ternspharma.com
媒體
Jenna Urban
CG Life
media@ternspharma.com
1 Mol. Pharmaceutics 2020, 17, 9, 3600–3608
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在這篇報道中，Terns Pharmaceuticals 的最新消息顯示其在慢性髓性白血病和肥胖治療方面的進展，特別是 TERN-701 和 TERN-601 的研究。值得注意的是，TERN-701 在與常用藥物的聯用方面顯示出良好的安全性，這對於 CML 患者來說是一個重要的進展。而 TERN-601 的設計則顯示出有潛力克服現有 GLP-1 激動劑的耐受性問題，這對於肥胖患者來說是個好消息。
然而，雖然這些數據令人鼓舞，但仍需謹慎看待前瞻性聲明中的不確定性。未來的臨床試驗結果將是決定這些藥物是否能夠成功商業化的關鍵。因此，投資者和患者都應密切關注這些研究的進展。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。
