TEPEZZA：甲狀腺眼病治療市場快速增長

TEPEZZA市場銷售因甲狀腺眼病治療需求強勁增長而上升

TEPEZZA作為首個獲得FDA批准的甲狀腺眼病治療藥物，標誌著在管理甲狀腺眼病（TED）方面的一次重大突破，填補了患者長期以來缺乏治療選擇的醫療空白。除了幫助緩解症狀外，TEPEZZA還引入了一種新穎的作用機制，可能有潛力改變疾病的進程。

根據DelveInsight的《TEPEZZA市場規模、預測和市場洞察報告》，該報告詳細介紹了TEPEZZA這一胰島素樣生長因子-1受體（IGF-1R）抑制劑的相關信息。報告提供了產品描述、專利細節以及TEPEZZA的競爭產品（市場上已有和新興療法）。此外，報告還突出了從2020年到2034年的歷史和預測銷售數據，涵蓋了七大市場（7MM，包括美國、EU4（德國、法國、意大利和西班牙）、英國和日本）。

TEPEZZA（Teprotumumab-Trbw）概述

Teprotumumab是一種完全人源化的IgG1單克隆抗體，能夠抑制IGF-1R，並在中國倭鼠卵巢（CHO-DG44）細胞中生產，分子量約為148 KD。雖然teprotumumab的完整代謝尚未完全確定，但預計會通過蛋白水解進行代謝。TEPEZZA注射劑以無菌、無防腐劑的白色至微黃色冷凍乾燥粉末形式提供，供靜脈注射使用。

每個單劑量瓶含有500毫克的teprotumumab，還包括L-組氨酸（7.45毫克）、L-組氨酸鹽酸鹽一水合物（31.8毫克）、聚山梨醇20（1毫克）和海藻糖二水合物（946毫克）。當用10毫升無菌注射用水重組時，最終濃度為47.6毫克/毫升，pH值為5.5。

TEPEZZA的處方劑量包括初始靜脈注射10毫克/公斤，隨後每三週進行20毫克/公斤的注射，共計七次額外劑量。TEPEZZA在格雷夫斯眼病中的具體作用機制尚未完全了解，但它能夠結合IGF-1R，抑制其激活和信號傳導。TEPEZZA在2024年第四季度的銷售額為4.6億美元，全年銷售額達到19億美元。

目前，TEPEZZA正在進行III期臨床試驗，針對中度至重度活動性格雷夫斯眼病和低臨床活動分數（CAS）的慢性甲狀腺眼病患者。此外，安進公司正在研究其皮下給藥的潛力，儘管目前僅獲得靜脈使用的批准。

甲狀腺眼病是一種罕見但嚴重的自身免疫疾病，影響眼睛，通常與甲狀腺功能亢進或格雷夫斯病有關。大約25-50%的格雷夫斯病患者會發展為TED，女性的發病率高於男性。根據DelveInsight的分析，2023年有140萬例TED的診斷病例，預計到2034年這一數字將進一步上升。在七大市場中，美國的TED診斷病例數量最高。

在未來幾年內，美國的甲狀腺眼病市場預計將經歷重大變革和增長，主要得益於已獲批准的藥物TEPEZZA的強大存在。此外，預計在接下來的2-3年內推出的第二種治療藥物batoclimab也將促進這一擴展。由於只有約20%的TED病例是急性並接受治療，市場預計將增長，特別是隨著更安全和更有效療法的推出。

根據DelveInsight的數據，2023年七大主要市場的TED市場規模為23億美元，預計到2034年將進一步增長。這一增長主要歸因於對TED的認識提高和疾病患病率的增加。

TEPEZZA的市場動態

格雷夫斯眼病的治療長期以來依賴於皮質類固醇、免疫抑制劑和外科手術。然而，這些方法往往無法為中度至重度病例提供足夠的緩解，增加了治療的複雜性和成本。TEPEZZA作為一種單克隆抗體，專門獲批用於治療甲狀腺眼病，這是一種導致眼肌及周圍組織炎症和腫脹的自身免疫疾病。

作為首個獲得FDA批准的TED療法，TEPEZZA代表了一次重大進步，滿足了這一患者群體的未滿足醫療需求。除了緩解症狀外，TEPEZZA還引入了一種新穎的作用機制，可能改變疾病的進程。

然而，儘管其創新方法，獲取和成本仍然是主要挑戰。雖然TEPEZZA目前是唯一獲批的TED療法，但新競爭者，包括IMVT-1401（batoclimab）、IMVT-1402、VRDN-001（veligrotug）和Pacibekitug（TOUR006），正進入市場，提供潛在的替代方案。其中，Viridian Therapeutics脫穎而出，成為唯一開發針對中度至重度活動性TED和慢性TED治療的公司。其veligrotug的試驗採用五劑療程，注射次數和給藥時間均少於TEPEZZA，使其成為強勁的競爭者。

展望未來，TEPEZZA市場將受到醫生熟悉度增加、潛在標籤擴展和新興競爭的影響。對替代IGF-1R抑制劑和TED的新療法（包括小分子藥物和基因療法）的研究可能在長期內引入競爭。儘管如此，TEPEZZA的先發優勢、已建立的開處方基礎以及TED市場的強烈未滿足需求預計將在不久的將來支持其收入增長。戰略定價、患者獲取計劃和持續的臨床研究投資將對維持其在這一不斷演變的市場中的主導地位至關重要。

TEPEZZA的關鍵意見觀察

“TEPEZZA的引入對TED治療產生了重大影響，減少了我們中心對眼窩減壓手術的需求。”——Kikkawa醫生（眼科時報）

“展現活動性疾病症狀的患者——如顯著的複視、眼球突出及高臨床活動分數（CAS）——對TEPEZZA的反應最為良好。”——Tamhankar醫生（眼睛護理）

這一報告不僅提供了TEPEZZA的詳細市場分析，還揭示了未來可能的市場變化和新興競爭者的挑戰。TEPEZZA的成功不僅在於其治療效果，更在於能否持續滿足患者的需求，並在不斷變化的市場環境中保持其競爭優勢。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。