Telix首位病人參加新型肉瘤治療試驗

Telix 宣布首位患者在先進軟組織肉瘤的首個人體 ZOLAR 試驗中接受 TLX300-CDx 治療

2025年4月1日，澳大利亞墨爾本——Telix Pharmaceuticals Limited（ASX: TLX; NASDAQ: TLX，以下簡稱 Telix）今日宣布，首位患者已在澳大利亞墨爾本的墨爾本治療創新中心（MTIC）接受了 TLX300-CDx（89Zr-olaratumab）在先進、轉移性軟組織肉瘤（STS）患者中的第一階段 ZOLAR1 試驗的給藥。

ZOLAR 是一項首個人體的概念驗證及生物分佈試驗，利用正電子發射斷層掃描（PET）來評估 olaratumab 這種單克隆抗體，作為一種針對 PDGFRα（血小板衍生生長因子受體α）的治療性放射藥物平台。PDGFRα 是一種在 STS 中經常過度表達的細胞表面蛋白。

該試驗的目的是評估 TLX300-CDx 在先進 STS 患者中的安全性、藥物動力學、生物分佈和劑量學，並確定最佳劑量，為未來的治療研究奠定基礎。作為研究的一部分，預計患者的劑量學和靶向表達特徵將有助於最終選擇這一候選藥物的治療性放射性核素，並與目前正在進行的非臨床放射生物學研究相結合。

Telix 計劃開發一種針對 PDGFRα 的新型靶向放射性核素治療，以治療 STS 患者。Telix 擁有全球獨家權利，開發和商業化標記的 olaratumab 形式，該藥物最初由 Eli Lilly and Company（Lilly）開發。

MTIC 的創始人、主席及首席醫療官 Rodney Hicks 教授表示：“肉瘤本身非常罕見，且可以源自多種不同的組織。不幸的是，它們對化療的反應通常較差。雖然局部 STS 通常對放療有反應，但一旦擴散就很難治療。因此，針對全身癌細胞的靶向放射性核素治療是一個有吸引力的選擇。在 MTIC，我們有幸成為首個驗證這一研究藥物作為精準診斷工具的機構，並為未來的治療研究設計提供信息。”

Telix 集團首席醫療官 David N. Cade 博士補充道：“我們很高興首位患者已在首個人體 ZOLAR 試驗中接受影像檢查，該試驗旨在為這一研究候選藥物的潛在療效（劑量學）和安全性提供信息。感謝 Hicks 教授及其團隊在解決 STS 的未滿足醫療需求方面的承諾，以及將參與這一重要試驗的患者。”

關於軟組織肉瘤（STS）

軟組織肉瘤是一種複雜的疾病，涵蓋了超過 50 種惡性組織學亞型的相對罕見癌症。在美國，預計 2025 年將有約 13,520 例新診斷和 5,420 例 STS 死亡，佔整體癌症發病率的 0.66% 和整體癌症死亡率的 0.88%。軟組織肉瘤的標準治療包括手術、放療和/或化療。對於晚期、不可切除或轉移性疾病的患者，治療通常涉及單藥化療（例如，阿霉素）或蒽環類藥物的聯合方案。然而，這些患者的預後仍然較差，轉移性疾病患者的中位總生存期約為 12-18 個月。

關於 olaratumab

Olaratumab（之前以品牌名稱 Lartruvo® 銷售）最初由 Lilly 開發，作為一種針對 PDGFRα 的單克隆抗體。Olaratumab 在美國獲得了“加速批准”，在歐盟獲得了“條件批准”，基於第二階段試驗數據。然而，隨著第三階段 ANNOUNCE 臨床試驗的失敗，Lilly 自願撤回了該藥物的市場銷售，因為 olaratumab 與標準化療的聯合使用未能改善患者的生存期。

2022 年 4 月，Telix 獲得了全球獨家權利，開發和商業化標記的 olaratumab 形式，用於人類癌症的診斷和治療。Olaratumab 擁有良好的臨床安全性資料和有利的毒理學數據集，Telix 正在利用這些優勢進行放射藥物的開發。

關於 Telix Pharmaceuticals Limited

Telix 是一家專注於治療性和診斷性放射藥物及相關醫療技術的生物製藥公司。Telix 總部位於澳大利亞墨爾本，並在美國、加拿大、歐洲（比利時和瑞士）及日本等地開展國際業務。Telix 正在開發一系列臨床和商業階段的產品，旨在解決腫瘤學和罕見疾病中存在的重大未滿足醫療需求。

這一消息不僅顯示了 Telix 在軟組織肉瘤治療領域的進展，還突顯了針對特定癌症靶點的放射性核素治療的潛力。隨著對這類療法的持續研究，未來可能會為患者帶來新的希望，尤其是在目前治療選擇有限的情況下。這也提醒我們，醫療研究的每一步都可能成為改變患者生活的關鍵。

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