Telix推出新前列腺癌影像劑Gozellix

Telix在美國推出新型前列腺癌影像劑Gozellix

2025年6月11日 07:00 ET | 來源：Telix Pharmaceuticals Limited

澳大利亞墨爾本和印第安納波利斯，2025年6月11日（GLOBE NEWSWIRE）—— Telix Pharmaceuticals Limited（ASX：TLX，NASDAQ：TLX，“Telix”，“公司”）今天宣布，其針對前列腺癌的下一代PSMA-PET影像劑Gozellix®（鍶-68（68Ga）gozetotide注射劑的製備套件）現在在美國全國範圍內商業化可用。

Gozellix可通過Telix的綜合分銷夥伴網絡獲得，包括Cardinal Health, Inc.、PharmaLogic Holdings Corp.、Jubilant Radiopharma和RLS Radiopharmacies。

在用68Ga標記後，Gozellix適用於對於懷疑有轉移的前列腺癌男性進行PET掃描，並且是初步確定治療的候選者，以及那些根據血清前列腺特異性抗原（PSA）水平升高而懷疑有生化復發（BCR）的患者。Gozellix在初始分期提供早期和準確的轉移檢測，具有90%的特異性。這一臨床表現使得能夠檢測到毫米級的微轉移，PSA水平低至0.02 ng/mL。這些有價值的見解使醫生能夠做出更明智的臨床決策。

近年來，PSMA-PET影像已成為前列腺癌分期和識別生化復發的標準護理。然而，在美國生活的340萬名前列腺癌男性中，只有相對少數人受益於這項技術，部分原因是由於獲取和可用性挑戰。Telix已向醫療保險申請了Gozellix的報銷，針對符合條件的住院門診患者。

Gozellix的增強配方具有長達六小時的“熱”保質期，通過延長運輸距離和臨床管理窗口，提供了更高的患者獲取和便利性。Telix估計，美國高達20%的PET攝影機因分銷效率限制而無法使用目前可用的PSMA-PET影像劑。通過克服這一限制，Gozellix可以改善前列腺癌患者的獲取，無論他們居住在哪裡，並為臨床醫生和患者提供更大的排程靈活性。

Gozellix可以通過回旋加速器集中生產或使用鍶發生器進行本地製備，活性可達500mCi，從而實現更大的生產靈活性和按需能力。基於回旋加速器的Gozellix生產得到了ARTMS QUANTM Irradiation System®（QIS®）的支持，這是市場領先的回旋加速器固體靶輻照系統。

Telix的精準醫療首席執行官Kevin Richardson表示：“我們很高興Gozellix，作為我們的下一代前列腺癌影像產品，現在在美國全境可用。Telix致力於在PSMA影像方面的創新，而Gozellix正是這一重點的結果。它在分銷、生產和排程方面提供了新的靈活性，並且提供了客戶期待的高標準服務和可靠性。”

關於Telix Pharmaceuticals Limited

Telix是一家專注於開發和商業化治療性和診斷性放射藥物及相關醫療技術的生物製藥公司。Telix的總部位於澳大利亞墨爾本，並在美國、巴西、加拿大、歐洲（比利時和瑞士）和日本等地開展國際業務。Telix正在開發一系列臨床和商業階段的產品，旨在滿足腫瘤學和罕見疾病領域的重大未滿足醫療需求。ARTMS、IsoTherapeutics、Lightpoint、Optimal Tracers和RLS均為Telix集團公司。Telix在澳大利亞證券交易所（ASX：TLX）和納斯達克全球選擇市場（NASDAQ：TLX）上市。

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Telix推出的Gozellix影像劑無疑是前列腺癌診斷領域的一個重要進展。這種新型影像劑不僅能夠提高早期檢測的準確性，還能改善患者的獲取和便利性，這對於那些居住在偏遠地區的患者尤其重要。隨著PSMA-PET影像技術的普及，未來我們可能會看到更多的患者能夠及時獲得準確的診斷，從而提高治療效果。

然而，值得注意的是，儘管Gozellix的推出標誌著技術的進步，但仍然存在一些挑戰，例如如何確保所有患者都能平等地獲得這項技術。Telix需要在推廣和教育醫療機構方面加大力度，以確保這項技術能夠真正惠及所有需要的患者。此外，隨著市場上競爭的加劇，Telix也必須不斷創新，以保持其在前列腺癌影像劑市場中的領先地位。

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