Telix 精準醫療宣布 AlFluor 放射化學平台
2025年6月20日 08:00 ET | 來源: Telix Pharmaceuticals Limited
澳大利亞墨爾本和印第安納波利斯，2025年6月20日（GLOBE NEWSWIRE）—— Telix Pharmaceuticals Limited（ASX：TLX，NASDAQ：TLX，“Telix”，“公司”）今日宣布推出一種基於18F-鋁氟化物（AlF）的新型PET放射化學解決方案，名為AlFluor™。
AlFluor™平台技術使得PSMA的靈活放射標記成為可能，無論是使用AlF還是鎵-68（68Ga）。它還有潛力用於針對神經內分泌腫瘤（NETs）和成纖維細胞活化蛋白（FAP）的配體，以及Telix及其戰略合作夥伴正在開發的其他新型影像劑。該平台旨在結合18F的影像優勢和68Ga基於套件的工作流程的便利性，支持集中式回旋加速器製造和分散式“搖晃注射”套件生產。這種靈活性使得同一靶向劑的補充產品可以使用任一同位素進行標記，以滿足臨床環境或醫生的偏好。
作為AlFluor開發的一部分，Telix已與根特大學醫院和根特大學簽署了一項戰略協議，針對一種新型的[18F]AlF-PSMA-11靶向劑。該協議包括一個全面的化學、製造和控制（CMC）方案，適合準備藥物主檔案（DMF），並提供對[18F]AlF-PSMA-11臨床安全性和有效性數據的獨家訪問，包括在96名前列腺癌患者中的三期試驗，該試驗中PSMA-11（gozetotide）可與18F和68Ga互換標記。
該試驗顯示出與商業68Ga標記的PSMA-11劑（如Illuccix®和Gozellix®）相媲美的診斷性能，這些劑型在初始分期的轉移檢測中具有高特異性（約90%）。[18F]AlF-PSMA-11在多項研究中還顯示出良好的生物分佈、高腫瘤與背景比率和低非靶向攝取。Telix已開始與監管機構接洽，以確定[18F]AlF-PSMA-11的批准途徑。
Telix 精準醫療首席執行官Kevin Richardson表示：“Telix的目標是通過臨床領導力和創新、靈活的產品部署來擴大PSMA-PET影像的應用，從而使醫生能夠選擇。AlFluor™是一個滿足醫生及其患者不斷變化需求的創新示例。這種先進技術和產品候選者的加入與我們提供最廣泛的PSMA-PET影像劑的戰略相一致，並提供Telix客戶體驗所定義的服務、靈活性和可靠性。”
關於 Telix Pharmaceuticals Limited
Telix是一家專注於開發和商業化治療性和診斷性放射藥物及相關醫療技術的生物製藥公司。Telix總部位於澳大利亞墨爾本，在美國、巴西、加拿大、歐洲（比利時和瑞士）及日本等地擁有國際業務。Telix正在開發一系列臨床和商業階段的產品，旨在解決腫瘤學和罕見疾病中的重大未滿足醫療需求。Telix在澳大利亞證券交易所（ASX：TLX）和納斯達克全球選擇市場（NASDAQ：TLX）上市。
Illuccix®（鎵-68（68Ga）gozetotide注射劑的製備套件）是Telix的第一代PSMA-PET影像劑，已在多個國家獲得批准。Gozellix®（鎵-68（68Ga）gozetotide注射劑的製備套件）已獲得美國FDA的批准。
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這項新技術的推出不僅展示了Telix在放射藥物領域的創新能力，還突顯了其在滿足臨床需求方面的靈活性。隨著PSMA-PET影像技術的發展，醫療界對於診斷和治療前列腺癌的需求將持續增長，Telix的AlFluor™平台無疑將成為提升診斷準確性和治療效果的重要工具。未來，隨著更多臨床數據的出現，這一技術的應用範圍可能會進一步擴大，為患者帶來更多的希望和選擇。
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