Tectonic Therapeutic 將於 2025 年歐洲心臟病學會心力衰竭大會上發表 TX45 第 1b 階段數據
最新的口頭報告將包括 TX45 在心力衰竭伴有保留射血分數的第 2 組肺動脈高壓（“PH-HFpEF”）患者中的完整第 1b 階段結果。
2025 年 4 月 15 日 08:00 ET | 來源：Tectonic Therapeutic
美國麻薩諸塞州沃特敦，2025 年 4 月 15 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Tectonic Therapeutic, Inc.（NASDAQ: TECX）（“Tectonic”）是一家專注於治療蛋白質和抗體的臨床階段生物技術公司，旨在調節 G 蛋白偶聯受體（“GPCRs”）的活性。今天，Tectonic 宣布將在 2025 年歐洲心臟病學會（ESC）心力衰竭大會上進行一場最新的口頭報告。報告將重點介紹 TX45 的第 1b 階段數據，這是 Tectonic 的主要產品，作為一種長效的放鬆素療法，可能成為第 2 組 PH-HFpEF 患者的最佳治療選擇。此次報告將包括 TX45 在 PH-HFpEF 患者中的完整第 1b 階段結果，進一步擴展 Tectonic 在 2025 年 1 月 30 日之前公布的中期數據。
ESC 心力衰竭 2025 大會報告詳情（將於 2025 年 5 月 17-20 日在塞爾維亞貝爾格萊德舉行）：
標題：TX45 的血流動力學效應，長效 Fc-放鬆素融合蛋白在第 2 組肺動脈高壓患者中的應用。
報告者：Anthony Muslin, MD，首席開發官
會議：心力衰竭、心肌病、肺動脈高壓和心臟瓣膜病的最新科學
會議日期：2025 年 5 月 17 日星期六
會議時間：中歐時間下午 4:40 / 東部時間上午 10:40
關於 TX45，長效 Fc-放鬆素融合蛋白
TX45 是一種 Fc-放鬆素融合蛋白，具有優化的藥代動力學和生物物理特性，能夠激活 RXFP1 受體，這是放鬆素激素的 G 蛋白偶聯受體靶點。放鬆素是一種內源性蛋白，在男性和女性中均以低水平表達，具有肺部和全身血管擴張作用，並具備舒張、抗纖維化及抗炎活性。在正常的人體生理中，放鬆素在懷孕期間上調，能夠發揮血管擴張作用，降低全身和肺部血管阻力，並增加心輸出量，以滿足發展中胎兒對氧氣和營養的需求。放鬆素還對盆腔韌帶施加抗纖維化效應，以促進分娩。
關於 HFpEF 中的第 2 組肺動脈高壓
世界衛生組織將肺動脈高壓（“PH”）分為 5 組。Tectonic 專注於第 2 組亞型，這是一種由左側心臟疾病引起的病症，具體為心力衰竭伴有保留射血分數的肺動脈高壓（“PH-HFpEF”）。在 PH-HFpEF 患者中，慢性心力衰竭導致肺動脈血壓升高，對心臟右側施加嚴重壓力，使其對增加的壓力適應不良。這種肺部壓力的增加逐漸導致運動能力下降、呼吸急促和右側心力衰竭，最終可能導致死亡。PH-HFpEF 進一步根據肺部血流動力學分為孤立性、後毛細血管 PH（“IpcPH”）和聯合前後毛細血管 PH（“CpcPH”）。CpcPH 更為嚴重，約占美國 140 萬名 PH-HFpEF 患者的三分之一至一半，並且伴隨肺血管的異常變化，導致肺血管阻力（“PVR”）增加。儘管已有幾種第 1 組 PH（肺動脈高壓，”PAH”）藥物在第 2 組 PH 中進行探索，但至今尚未有藥物獲批用於其治療。
關於 Tectonic
Tectonic Therapeutic 是一家臨床階段的生物技術公司，專注於治療蛋白質和抗體的發現與開發，旨在調節 GPCR 的活性。Tectonic 利用其名為 GEODe™（為最佳發現而設計的 GPCR）的專有技術平台，專注於開發生物藥物，克服 GPCR 靶向藥物發現的現有挑戰，並利用人體自身的機制來改變疾病的進程。Tectonic 專注於存在重大未滿足醫療需求的領域，這些領域的治療選擇往往較少或根本不存在，因此新藥物有潛力改善患者的生活質量。Tectonic 總部位於麻薩諸塞州沃特敦。
前瞻性聲明
本新聞稿中包含根據 1995 年《私人證券訴訟改革法》“安全港”條款的“前瞻性聲明”。本新聞稿中除歷史事實外的所有聲明均為“前瞻性聲明”。這些聲明可能以“旨在”、“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“期望”、“預測”、“目標”、“打算”、“可能”、“計劃”、“可能性”、“潛力”、“尋求”、“將”等詞語識別，或類似的表達方式來識別前瞻性聲明，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞語。本新聞稿中的前瞻性聲明包括但不限於有關 TX45 潛在治療益處的聲明。這些前瞻性聲明基於 Tectonic 在本新聞稿發布之日的預期和假設。這些前瞻性聲明中的每一項都涉及風險和不確定性，可能導致 Tectonic 的臨床開發計劃、未來結果或表現與前瞻性聲明中表達或暗示的結果有顯著差異。許多因素可能導致當前預期與實際結果之間的差異，包括：預臨床測試和早期臨床試驗的成功並不保證後續臨床試驗會產生相同結果或提供足夠數據以證明產品候選者的療效和安全性；宏觀經濟條件的影響，包括烏克蘭衝突和中東衝突、高通脹及不確定的信貸和金融市場，對 Tectonic 的業務、臨床試驗和財務狀況的影響；在預臨床研究或臨床試驗中觀察到的意外安全性或療效數據；臨床試驗現場啟動或招募率低於預期；Tectonic 實現其合作和許可協議的能力；預期或現有競爭的變化；監管環境的變化；監管批准過程的不確定性和時間；以及意外的訴訟或其他爭議。可能導致 Tectonic 實際結果與本新聞稿中的前瞻性聲明表達或暗示的結果之間的差異的其他因素，已在 Tectonic 於 2025 年 3 月 20 日向 SEC 提交的 10-K 年度報告的“風險因素”標題下列出，並在 Tectonic 未來向 SEC 提交的其他文件中列出。Tectonic 明確聲明不承擔更新本聲明中包含的任何前瞻性聲明的義務，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化或其他原因，除非法律另有要求。
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這篇報導突顯了 Tectonic Therapeutic 在心力衰竭治療領域的重要進展，特別是 TX45 的潛力。TX45 的長效放鬆素療法不僅能針對肺動脈高壓的病理機制，還可能改善患者的生活質量。隨著心力衰竭患者人數的增加，這類創新療法的開發顯得尤為重要。值得注意的是，儘管目前尚無針對第 2 組肺動脈高壓的批准藥物，但 TX45 的研究結果或許能為未來的治療方案鋪平道路。這不僅是對 Tectonic 的一個重要里程碑，也可能為全球數以百萬計的患者帶來新的希望。
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