TALTZ的快速市場上升反映其在自體免疫疾病治療領域的卓越能力
TALTZ（ixekizumab），由艾爾利（Eli Lilly）開發的IL-17A抑制劑，已顯示出強勁的市場增長，這主要得益於其在牛皮癬、乾癬性關節炎和軸性脊椎炎中的日益普及。隨著適應症的擴展及其競爭性療效，TALTZ持續在市場上獲得更大的份額。
DelveInsight的“TALTZ市場規模、預測及市場洞察報告”詳細介紹了TALTZ的相關資訊，這是一種人源化的白介素-17A拮抗劑。報告提供了產品描述、專利詳情及競爭產品（市場上已有和新興療法）的信息。報告還突出了從2020年至2034年的歷史和預測銷售數據，分為七大市場（美國、歐盟四國（德國、法國、意大利和西班牙）、英國和日本）。
TALTZ（ixekizumab）概述
TALTZ（ixekizumab）是一種人源化IgG4單克隆抗體，專門針對並結合白介素-17A（IL-17A）細胞因子，防止其與IL-17受體的相互作用。IL-17A是一種自然產生的細胞因子，參與炎症和免疫反應。通過抑制IL-17A，ixekizumab減少了促炎細胞因子和趨化因子的釋放。TALTZ被分類為小分子藥物，並使用重組DNA技術在哺乳動物細胞系中生產。
它已獲批用於六歲及以上的中度至重度斑塊型牛皮癬患者，這些患者適合系統治療或光療。此外，它還適用於有活動性乾癬性關節炎、強直性脊椎炎及非放射性軸性脊椎炎的成年人，並有客觀的炎症跡象。
建議劑量包括160毫克的皮下注射（兩次80毫克注射）用於斑塊型牛皮癬、乾癬性關節炎和強直性脊椎炎。對於非放射性軸性脊椎炎，則每四週注射80毫克。
在2024年，TALTZ的全球收入增長了18%，達到32億美元。而在2024年第四季度，美國的收入增長了24%，達到6.655億美元，這主要是由於回扣和折扣預估的調整所帶來的價格上漲，以及需求的增加。在美國以外，收入增長了16%，達到2.865億美元，主要是由於需求的增加。
目前，ixekizumab正在進行針對乾癬性關節炎和牛皮癬的III期臨床試驗。這些試驗包括評估其與tirzepatide聯合使用的效果，針對中度至重度斑塊型牛皮癬及肥胖或超重的成年人（TOGETHER-PsO），以及針對有肥胖或超重的乾癬性關節炎成年人（TOGETHER-PsA）。
自體免疫疾病的治療市場動態
自體免疫疾病是指身體的免疫系統錯誤地攻擊自身健康組織，導致慢性炎症和器官及系統的損害。常見的自體免疫疾病包括類風濕性關節炎、紅斑狼瘡、多發性硬化症和1型糖尿病。治療選擇主要集中在管理症狀、抑制免疫反應和防止進一步的組織損傷。
標準治療方法通常涉及免疫抑制劑、生物製劑（如TNF抑制劑和單克隆抗體）、皮質類固醇和疾病修飾抗風濕藥物（DMARDs）。雖然這些治療在控制發作方面有效，但可能會有顯著的副作用，尋找更具針對性和個性化的療法仍然是一個挑戰。新療法，包括Janus激酶（JAK）抑制劑和基於細胞的治療，正在被探索作為改善患者結果的替代方案。
自體免疫疾病的治療市場正在快速增長，這主要得益於這些疾病在全球的日益普遍，以及對自體免疫反應背後機制的理解不斷演變。這促進了生物製劑、小分子藥物和基因療法的創新，重點是提供更精確、個性化的治療選擇。
DelveInsight在自體免疫疾病市場方面擁有專業知識，擁有一支經驗豐富的團隊專注於該領域。DelveInsight已發布了一系列基於流行病學的市場報告，涵蓋強直性脊椎炎、非放射性軸性脊椎炎、斑塊型牛皮癬、乾癬性關節炎和膿皰型牛皮癬等疾病。這些報告包括對當前治療實踐、新興藥物、各療法的市場份額以及從2020年至2034年的當前和預測市場規模的全面理解。
關鍵監管里程碑
2019年8月，艾爾利公司宣布FDA已批准TALTZ（ixekizumab）用於治療活動性強直性脊椎炎（即放射性軸性脊椎炎（r-axSpA））的成年人。隨後在2020年6月，美國FDA批准了TALTZ（ixekizumab）注射劑的補充生物製劑許可申請（sBLA），用於治療有客觀炎症跡象的活動性非放射性軸性脊椎炎（nr-axSpA）患者。
在2016年3月，FDA批准TALTZ（ixekizumab）用於治療中度至重度斑塊型牛皮癬的成年人。隨後在2017年12月，美國FDA批准TALTZ（ixekizumab）注射劑80 mg/mL用於治療活動性乾癬性關節炎（PsA）的成年人。
TALTZ的競爭對手
TALTZ已經面臨來自多款熱門藥物的激烈競爭，例如Kyowa Kirin的LUMICEF、UCB Biopharma的BIMZELX和CIMZIA、輝瑞的XELJANZ、安進/輝瑞的ENBREL、Abbvie/Boehringer Ingelheim的SKYRIZI、強生創新醫藥的TREMFYA和SIMPONI/SIMPONI ARIA、阿斯利康的SILIQ、諾華的COSENTYX和安進的OTEZLA等。
此外，TALTZ的新興競爭者還包括Sun Pharmaceutical的ILUMYA、百時美施貴寶的SOTYKTU、Affibody Medical AB/ACELYRIN/Inmagene Bio的Izokibep、武田的Zasocitinib、明治製藥的Me3183、Soligenix的Sgx302等。
最近，在2025年2月，百時美施貴寶分享了SOTYKTU（deucravacitinib）在中度至重度斑塊型牛皮癬成年人中的長期延伸（LTE）研究的五年新結果。SOTYKTU的安全性在五年內保持穩定，超過5000患者年接觸，且未發現新的安全性問題。接受持續治療的患者在第一年到第五年之間保持了臨床反應，包括牛皮癬面積和嚴重指數（PASI）75、PASI 90和靜態醫師全球評估（sPGA）0/1（清晰/幾乎清晰）。這些結果在2025年2月14日至19日於夏威夷威基基村舉行的冬季臨床皮膚病學會議上發表。
TALTZ市場動態
TALTZ在斑塊型牛皮癬、乾癬性關節炎和軸性脊椎炎中顯示出強大的療效，這使其成為醫生和患者的可靠選擇。生物製劑相對於傳統治療的日益接受進一步加強了其市場地位，並得益於在主要市場的競爭性定價策略和有利的保險覆蓋。儘管斑塊型牛皮癬、乾癬性關節炎和軸性脊椎炎的市場競爭激烈，COSENTYX、SKYRIZI和STELARA等熱門藥物帶來了重大挑戰，但目前缺乏專門針對軸性脊椎炎的新興資產，這為TALTZ在該細分市場鞏固其立足點提供了機會。
此外，對TALTZ與tirzepatide聯合使用的研究，若能證明其療效和安全性，可能會顯著擴大其市場潛力。然而，TALTZ在新適應症或聯合用藥中的成功取決於臨床試驗的結果，若療效不佳或安全性問題可能會限制其市場接受度。
潛在的生物類似藥物引入、成本效益考量以及患者對口服療法的偏好（如deucravacitinib在牛皮癬中的應用）也可能挑戰其市場份額。此外，與其他生物製劑類似，潛在的不良反應，包括感染風險增加，可能會影響醫生的開處方行為和患者的依從性。持續的研究和對額外適應症的監管批准將對進一步推動市場滲透至關重要。
總結來說，TALTZ在自體免疫疾病的治療市場中展現了強大的潛力，但同時也面臨著來自競爭對手的壓力和市場變化的挑戰。隨著新療法的出現和市場需求的變化，TALTZ需要持續創新和調整策略，以保持其市場優勢。
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