標籤: fdaapproval
阿里巴巴AI胰腺癌檢測獲FDA突破性認證
阿里達摩院AI胰臟癌檢測工具獲美國FDA「突破性設備」認證，有望加速美國上市。呢個Damo Panda模型，比人手更敏感！咁樣係咪代表醫療界嘅未來會由AI主導呢？
FDA首度批准尼古丁袋，菲利普莫里斯股價上漲！
美國FDA首次批准尼古丁袋產品，菲利普·莫里斯股票上升1%。這些產品被認為對健康風險較低，旨在幫助吸煙者轉向更安全的選擇。市場反應積極，顯示出對公司未來的信心。
凍結藥物！Zealand Pharma股價重挫55%
Zealand Pharma股價大跌超過10%，因美國FDA拒絕其腸道疾病治療藥物的批准，要求進一步試驗以證明其安全性及有效性。這是該公司近期的第二次監管失利，未來需對藥物進行更多研究。
美國FDA批准CAH藥物 Neurocrine股票大漲
Neurocrine Biosciences最新藥物CRENESSITY獲美國FDA批准，專治先天性腎上腺增生症，股價上升5.7%。此藥物首度針對過量生產的激素，將於下周上市，有望改善患者生活質素。
「FDA否決藥物，Applied Therapeutics股價重挫75%！」
RBC將Applied Therapeutics的評級下調至「行業表現」，因FDA拒絕其實驗藥物govorestat的申請，導致股價暴跌75%。分析師認為未來存在重大不確定性，並削減價格目標至4美元。