標籤: fdaapproval
凍結藥物!Zealand Pharma股價重挫55%
Zealand Pharma股價大跌超過10%,因美國FDA拒絕其腸道疾病治療藥物的批准,要求進一步試驗以證明其安全性及有效性。這是該公司近期的第二次監管失利,未來需對藥物進行更多研究。
美國FDA批准CAH藥物 Neurocrine股票大漲
Neurocrine Biosciences最新藥物CRENESSITY獲美國FDA批准,專治先天性腎上腺增生症,股價上升5.7%。此藥物首度針對過量生產的激素,將於下周上市,有望改善患者生活質素。
「FDA否決藥物,Applied Therapeutics股價重挫75%!」
RBC將Applied Therapeutics的評級下調至「行業表現」,因FDA拒絕其實驗藥物govorestat的申請,導致股價暴跌75%。分析師認為未來存在重大不確定性,並削減價格目標至4美元。