FDA新任藥物評估署代理主管出爐!

FDA臨時委任Tracy Høeg領導藥物評估部門,接替新任主管短期退休,醫藥監管再現變動焦點。
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FDA裁定:禮來減肥藥供應爭議,仿製藥受限

法官撐FDA,減肥藥Zepbound同Mounjaro唔再「缺貨」,翻版藥廠冇得再撈!想平啲醫肥胖,仲有無其他計仔?
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Novavax疫苗曙光?FDA或批准,長新冠患者盼望

Novavax新冠疫苗一度跪低,皆因審批delay兼有效成疑?好彩FDA鬆口話有彎轉!對mRNA疫苗有保留嘅市民嚟講,呢個消息算係打咗支強心針。究竟Novavax最終能否過關,成為抗疫新選擇呢?
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最高法院力挺FDA,奧馳亞股價應聲下跌

美最高法院撐FDA禁售有味電子煙,奧馳亞股價插水!煙草股齊齊跌,皆因監管加辣。雖然侵侵話要「拯救電子煙」,但呢單嘢最終點收科呢?
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美國FDA暫緩行動,等法庭裁決Wegovy仿製藥爭議

美國FDA暫緩出手,等埋法庭判決先郁學名藥廠翻版Wegovy。藥廠協會告FDA,想繼續翻版,但Zepbound就輸咗官司。究竟邊間藥廠最後可以分到減肥藥呢杯羹?
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Replimune股價因FDA優先審查暴漲!

Replimune嘅股票因為FDA優先審核其針對晚期黑色素瘤嘅治療產品RP1而飆升17%。分析師對此消息反應正面,認為此舉大大降低了未來批准嘅風險,為公司未來商業化奠定基礎。
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美國法官封殺FDA香煙警示標籤新規

美國法官裁定禁止FDA強制香煙包裝加上健康警告,認為FDA超出權限。這對煙草公司是個勝利,並推遲新規則生效日期,意味著香煙包裝上的警告將不會如預期出現。
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uniQure基因療法獲FDA加速批准!股價飆升100%

uniQure因與美國FDA達成加速審批協議,其基因療法產品AMT-130股價在盤前交易中飆升100%。這項治療針對亨廷頓舞蹈症,標誌著公司在未來藥物上市過程中的重要進展。
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Nano-X Imaging 股價飆升30% 獲FDA新批准!

Nano-X Imaging股價因獲得FDA擴展許可而大漲30%,創下八月以來新高。該公司新系統Nanox.ARC可進行胸部掃描,預計將加速推廣。分析師更將目標價上調至12美元,提升市場信心。
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特朗普提名外科醫生掌舵FDA

特朗普提名外科醫生兼作家馬丁·馬卡里擔任美國食品藥品管理局局長,意在改變機構運作,提升醫療質量。他曾批評美國的過度醫療現象,並倡導醫療改革。
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