Replimune股價因FDA優先審查暴漲!

Replimune嘅股票因為FDA優先審核其針對晚期黑色素瘤嘅治療產品RP1而飆升17%。分析師對此消息反應正面,認為此舉大大降低了未來批准嘅風險,為公司未來商業化奠定基礎。
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美國法官封殺FDA香煙警示標籤新規

美國法官裁定禁止FDA強制香煙包裝加上健康警告,認為FDA超出權限。這對煙草公司是個勝利,並推遲新規則生效日期,意味著香煙包裝上的警告將不會如預期出現。
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uniQure基因療法獲FDA加速批准!股價飆升100%

uniQure因與美國FDA達成加速審批協議,其基因療法產品AMT-130股價在盤前交易中飆升100%。這項治療針對亨廷頓舞蹈症,標誌著公司在未來藥物上市過程中的重要進展。
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Nano-X Imaging 股價飆升30% 獲FDA新批准!

Nano-X Imaging股價因獲得FDA擴展許可而大漲30%,創下八月以來新高。該公司新系統Nanox.ARC可進行胸部掃描,預計將加速推廣。分析師更將目標價上調至12美元,提升市場信心。
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特朗普提名外科醫生掌舵FDA

特朗普提名外科醫生兼作家馬丁·馬卡里擔任美國食品藥品管理局局長,意在改變機構運作,提升醫療質量。他曾批評美國的過度醫療現象,並倡導醫療改革。
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Apellis 醫藥股大漲,Astellas FDA 受挫成關鍵!

Apellis Pharmaceuticals 股價因競爭對手 Astellas Pharma 藥物獲批延遲而大幅上升,增幅達16.44%。這一延遲讓 Apellis 的 Syfovre 在靈活劑量上...
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