SynOx新任董事長助力腫瘤藥物商業化

SynOx Therapeutics 宣布董事會主席過渡，以配合推進的監管和商業化策略

2025年4月1日 07:00 ET | 來源：SynOx Therapeutics Limited

新任董事會主席Philip Astley-Sparke帶來跨大西洋的晚期開發、監管和商業專業知識

加強的領導層和擴大美國業務，為SynOx的監管申請和Emactuzumab的商業化鋪平道路，針對腱鞘巨細胞瘤（TGCT）

愛爾蘭都柏林和英國牛津，2025年4月1日（GLOBE NEWSWIRE）—— SynOx Therapeutics Limited（“SynOx”）是一家專注於腱鞘巨細胞瘤（TGCT）治療的晚期臨床生物製藥公司，今天宣布其董事會主席職位的計劃和有序過渡。Philip Astley-Sparke被任命為新任董事會主席，這反映了SynOx持續演變為一家全球商業導向的生物技術公司。Astley-Sparke先生接替自2021年以來擔任董事會主席的Ton Logtenberg，後者在公司成長為一個資金充足的晚期臨床公司方面發揮了重要作用。

隨著Emactuzumab在TGCT的第三期註冊試驗正在進行，SynOx已經調整其戰略重點，優先考慮全球監管申請、商業準備和擴大其跨大西洋的業務布局。這一策略建立在最近的企業里程碑之上，包括籌集了9200萬美元的B輪融資，以及持續擴充其美國高層領導團隊。

“Ton在SynOx成長和成熟的關鍵時期一直是我們穩定而寶貴的夥伴，我們對他過去幾年的領導深表感激，”SynOx Therapeutics首席執行官Ray Barlow表示。“隨著我們進入專注於監管和商業活動的下一階段，我們很高興迎來Philip作為我們的新董事會主席。他在領導晚期跨大西洋公司和指導資產通過監管批准及上市準備方面的豐富經驗，對我們準備Emactuzumab的潛在商業化至關重要。”

Astley-Sparke先生是一位經驗豐富的生物技術高管，在免疫腫瘤學和罕見疾病領域擁有卓越的記錄。擁有超過20年的經驗，他成功指導多個組織從早期階段到美國食品藥品監督管理局（FDA）的生物製劑申請（BLA）及隨後的商業上市準備。他籌集了超過15億美元的資金，並在Replimune Group Inc擔任執行主席，還曾在uniQure N.V.和BioVex Group Inc擔任重要領導角色。值得注意的是，在BioVex，他在首個獲得FDA批准的腫瘤溶解病毒的開發中發揮了核心作用，並監督了Amgen的10億美元收購。Astley-Sparke先生為SynOx提供了深入的跨大西洋生物技術運營、內部製造擴張、首次公開募股（IPO）執行和戰略增長的專業知識。

關於腱鞘巨細胞瘤（TGCT）

腱鞘巨細胞瘤（TGCT），以前稱為色素性絨毛結節滑膜炎（PVNS），是一種影響關節和肌腱軟組織的腫瘤。根據世界衛生組織的分類，TGCT被歸類為纖維組織細胞腫瘤，並根據生長模式（局部和擴散型）和位置（腱鞘、關節內和關節外形式）進行亞分類。TGCT具有局部破壞性，且可能具有侵襲性。此病會導致顯著的關節疼痛、僵硬、功能喪失和生活質量下降。雖然大多數患者會接受手術，但超過50%的擴散型TGCT患者在三年內會出現腫瘤復發。如果不加以治療，TGCT可能導致關節畸形、退行性變化，甚至在嚴重情況下導致關節融合或截肢。

關於CSF-1和Emactuzumab

CSF-1（或巨噬細胞集落刺激因子）是一種細胞因子，能夠與在巨噬細胞和其他免疫細胞上表達的CSF-1受體（CSF-1R）結合。Emactuzumab是一種人源化IgG1單克隆抗體，針對CSF-1R，旨在抑制和耗竭腫瘤組織中的巨噬細胞。Emactuzumab最初由羅氏開發，在TGCT的臨床研究中顯示出顯著的療效，包括約71%的客觀反應率、快速的腫瘤縮小、功能改善以及可管理的安全性配置。Emactuzumab還可能在其他由巨噬細胞驅動的疾病中具有應用潛力，SynOx正積極探索這些領域的進一步開發機會。

SynOx最近宣布啟動TANGENT研究，這是一項全球多中心隨機雙盲安慰劑對照的第三期試驗，旨在評估Emactuzumab在TGCT患者中的療效和安全性。更多研究詳情可在ClinicalTrials.gov查詢（識別碼：NCT05417789）。

關於SynOx Therapeutics

SynOx Therapeutics Limited是一家位於都柏林和牛津的晚期臨床生物製藥公司，專注於開發Emactuzumab，一種針對CSF-1R的最佳單克隆抗體，用於治療腱鞘巨細胞瘤（TGCT）及其他與CSF-1相關和由巨噬細胞驅動的疾病。SynOx由一支經驗豐富的行業專業團隊領導，擁有成功開發和推向商業化的良好記錄。該公司得到了包括Forbion、HealthCap、Bioqube Ventures、Medicxi和Gilde Healthcare等頂級生命科學投資者的強大支持。

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這篇報導展示了SynOx Therapeutics在生物製藥領域的戰略轉型，特別是在腱鞘巨細胞瘤（TGCT）的治療上。隨著新任董事會主席的上任，公司的全球化和商業化步伐將進一步加快。特別值得注意的是，Astley-Sparke先生的豐富經驗將為公司在監管和商業化過程中提供寶貴的指導，這對於一個專注於晚期臨床開發的公司來說至關重要。

然而，這也引發了一些思考：在生物技術行業中，如何平衡創新與商業化的需求？隨著科技的進步和市場競爭的加劇，企業必須不斷調整其策略，以適應不斷變化的環境。SynOx的案例或許能為其他生物製藥公司提供借鑒，尤其是在資金籌集和市場擴展方面的策略。

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