
Syncromune® Inc. 在 2025 年 ASCO 會議上發表 SYNC-T® 治療 SV-102 第一期轉移性前列腺癌臨床試驗的積極結果
2025 年 6 月 2 日 08:30 ET | 來源: Syncromune
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展示了深度和持久的反應,以及晚期前列腺癌患者骨轉移的放射學解決情況
最終臨床數據顯示轉移性前列腺癌患者的整體反應率達到 87%
結果支持最近進入 LEGION-100 第二期臨床試驗
佛羅里達州勞德代爾堡和愛荷華州西德莫因,2025 年 6 月 2 日(GLOBE NEWSWIRE)—— Syncromune, Inc. 是一家臨床階段的生物製藥公司,專注於開發 SYNC-T,一種針對實體腫瘤癌症的原位平台組合免疫療法。今天,該公司宣布在 2025 年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上發表了針對轉移性前列腺癌患者的 SYNC-T 治療 SV-102 第一期試驗的最新臨床數據。這些數據由 Lankenau 醫學研究所的臨床助理教授 Ricky T. Tong, M.D., Ph.D. 發表,該研究所隸屬於 Main Line Health。
最終數據顯示,接受治療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的整體反應率(ORR)為 87%,完全反應率(CR)為 53%。這幾乎是目前 mCRPC 標準療法的兩倍。所有受試者均達到疾病控制,突顯了 SYNC-T 在晚期前列腺癌患者中的潛力。這些數據支持該公司最近啟動的 SYNC-T 治療 SV-102 的第二期 LEGION-100 試驗,首名受試者已在密歇根泌尿科醫院接受治療。
Charles Link, M.D.,Lankenau 研究所的兼任教授及 Syncromune 的聯合創始人兼執行主席表示:“這些更新的數據強化了 SYNC-T 作為一種新型局部免疫療法在實體腫瘤中的前景。與目前的標準療法相比,這些數據顯示 SYNC-T 可能為 mCRPC 患者提供顯著的益處。反應的持久性和良好的安全性資料進一步增強了我們的信心,因為我們正在積極招募患者參加新啟動的 LEGION-100 第二期試驗。”
這項第一期開放標籤單臂研究共招募了 15 名組織學確認的 mCRPC 患者或拒絕激素療法的患者。受試者每四周接受最多 12 個療程的 SYNC-T 治療 SV-102,並在每 8 週進行一次反應評估。
主要發現:
* 100% 疾病控制率
* 15 名可評估受試者中,整體反應率為 87%
* 53%(8/15)達到完全反應(所有骨骼和軟組織轉移的解決)
* 33%(5/15)達到部分反應
* 13%(2/15)病情穩定
* 臨床效益持久,反應的中位持續時間為 12.1 個月;在中位隨訪 17.2 個月時,80% 的受試者仍然存活
* 多名受試者的骨轉移放射學解決,包括一例超過 50 個病灶的解決
* 放射學無進展生存期(rPFS)中位數為 14.2 個月
* SYNC-T 一般耐受性良好,95% 的治療引起的不良事件(TEAEs)為 1 或 2 級(最常見的為發熱、血尿),未報告 4 或 5 級 TEAEs
* 擴展的生物標記數據顯示,治療後細胞因子迅速激活(IFNγ、TNFα、IL-6)和廣泛的外周 T 細胞克隆擴展,表明持久的免疫參與
* 值得注意的是,2025 年 5 月 24 日完成的獨立放射學評估報告顯示,ORR 為 87%,CR 為 40%,PR 為 47%
“這一階段一的經驗為我們進入第二期試驗鋪平了道路,” Syncromune 的聯合創始人、總裁兼首席執行官 Eamonn Hobbs 補充道。“反應的速度和深度,加上顯示出最小系統性藥物暴露的安全性資料,使 SYNC-T 與目前的前列腺癌療法區分開來,並進一步增強了我們推進該計劃的信心。”
Syncromune 最近啟動了其第二期臨床試驗 LEGION-100,這是一項在美國的多中心劑量遞增和劑量優化研究,評估 SYNC-T 治療 SV-102 對於 mCRPC 患者的療效。該試驗目前在多個美國地點招募,包括 Lankenau 醫學研究所、密歇根泌尿科醫院和匹茲堡醫療中心,並將隨後增加其他地點。
這項研究的結果顯示,SYNC-T 的潛力不僅在於其高反應率,還在於其相對較低的副作用,這對於許多面對轉移性前列腺癌的患者來說無疑是個好消息。隨著進一步的臨床試驗展開,我們期待 SYNC-T 能夠成為前列腺癌治療的一個重要選擇,為患者帶來更多的希望和選擇。
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