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Syncromune® Inc. 發表SYNC-T®療法SV-102一期轉移性前列腺癌臨床試驗的正面結果
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2025年6月2日 08:30 ET | 來源:Syncromune
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報告重點:患者對於晚期前列腺癌的深度和持久反應以及骨轉移的影像學解決方案
最終臨床數據顯示轉移性前列腺癌患者的整體反應率達87%
結果支持近期進入LEGION-100二期臨床試驗
美國佛羅里達州勞德代爾堡和愛荷華州西德莫因,2025年6月2日(GLOBE NEWSWIRE)—— Syncromune, Inc.是一家專注於開發SYNC-T的臨床階段生物製藥公司,這是一種針對實體腫瘤癌症的在體平台組合免疫療法。該公司今天宣布在2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,發表了針對轉移性前列腺癌患者的SYNC-T療法SV-102一期試驗的更新臨床數據。數據由Lankenau醫學研究所的臨床助理教授Ricky T. Tong醫生發表,該研究所隸屬於Main Line Health。
最終數據顯示,對於轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)或拒絕激素療法的患者,整體反應率(ORR)達87%,完全反應率(CR)為53%,這幾乎是目前mCRPC標準療法的兩倍。所有參與者均實現了疾病控制,突顯了SYNC-T對於晚期前列腺癌患者的潛力。這些數據支持該公司最近啟動的SYNC-T療法SV-102的二期臨床試驗LEGION-100。
主要發現:
* **100%疾病控制率**
* 15名可評估受試者中87%的整體反應率
* 53%(8/15)達到完全反應(所有骨和軟組織轉移的解決)
* 33%(5/15)達到部分反應
* 13%(2/15)為穩定病情
* 臨床效益持久,反應的中位持續時間為12.1個月;在中位隨訪17.2個月時,80%的受試者仍存活
* 多名受試者的骨轉移影像學解決,包括一例超過50個病灶的解決
* 中位影像學無進展生存期(rPFS):14.2個月
* SYNC-T一般耐受性良好,95%的治療相關不良事件(TEAEs)為1級或2級(最常見:發燒、血尿),未報告4級或5級TEAEs
* 擴展的生物標記數據顯示治療後細胞因子快速激活(IFNγ、TNFα、IL-6)及廣泛的外周T細胞克隆擴展,表明持續的免疫參與
* 另外,獨立影像學評估報告顯示ORR為87%,CR為40%,PR為47%
“這一階段一的經驗為我們進入二期臨床試驗鋪平了道路,”Syncromune的聯合創始人、總裁兼首席執行官Eamonn Hobbs表示。“反應的速度和深度,加上顯示最小系統性藥物暴露的安全性資料,使SYNC-T與目前前列腺癌的治療方法有所區別,並進一步增強了我們推進此計劃的信心。”
Syncromune最近啟動了其二期臨床試驗LEGION-100,這是一項美國多中心、劑量遞增和劑量優化的研究,評估SYNC-T療法SV-102對於mCRPC患者的療效。該試驗目前在多個美國地點招募,包括Lankenau醫學研究所、密歇根泌尿學院和匹茲堡醫療中心,並將在其他地點繼續進行。
對於Syncromune®和SYNC-T®療法的介紹
Syncromune是一家私營的臨床階段生物製藥公司,專注於開發SYNC-T,這是一種潛在的首創平台免疫療法,旨在解決無法治癒的轉移性實體腫瘤癌症的主要未滿足需求和治療挑戰。SYNC-T是一種在體個性化癌症療法,旨在同步三個對T細胞激活和抗腫瘤免疫反應至關重要的組件:腫瘤抗原、免疫細胞和我們的多靶點生物藥物。SYNC-T擁有一種新型專有的設備輸送系統,專為組合藥物/設備免疫療法而優化。首先,該系統裂解目標腫瘤的一部分,以破裂腫瘤細胞並釋放腫瘤抗原進入腫瘤微環境(TME),幫助激活免疫系統。接著,輸送系統促進我們的專有多靶點生物藥物直接注入腫瘤。這種位置同步的方法旨在將三個關鍵組件聚集在TME和淋巴系統中,讓免疫系統能夠最佳運作。組合療法針對多種癌症機制,促進在體免疫激活,同時對抗免疫抑制並最小化系統性藥物暴露。目標是激活T細胞,使免疫系統能夠識別並攻擊患者的癌症,並保留免疫記憶。我們的主要候選藥物SYNC-T療法SV-102目前正在進行美國多中心二期臨床試驗。
在這篇報導中,Syncromune展示了其在前列腺癌治療上的突破性進展,尤其是對於那些對現有療法反應不佳的患者來說,這無疑是一個重要的希望。然而,值得注意的是,這些結果仍需在更大規模的臨床試驗中進行驗證,以確保其廣泛適用性和長期安全性。隨著科技的進步,個性化醫療的未來將可能改變癌症治療的格局,讓我們期待SYNC-T能在未來的臨床應用中發揮更大作用。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。