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Sutro Biopharma 宣布戰略投資組合檢討，優先推進下一代 ADC 管道
2025年3月13日 16:05 ET | 來源：Sutro Biopharma, Inc.
– Sutro 將快速推進下一代 exatecan 和雙載藥 ADC 計劃；luveltamab tazevibulin 的開發將被降低優先級，Sutro 將繼續尋找合作夥伴。
– 預計在未來三年內將有三個全資擁有的 IND 申請，首個計劃於2025年下半年提交，為新型組織因子 ADC，STRO-004。
– 總裁兼首席運營官 Jane Chung 將接任首席執行官及董事會成員一職，接替 Bill Newell。
– 截至2024年12月31日，現金、現金等價物及可交易證券總額為3.169億美元，預計現金運行資金將至少延續至2026年第四季度，未計算現有合作的預期里程碑。
– 今日下午2:00 PM PT / 5:00 PM ET 將舉行電話會議。
加利福尼亞州南舊金山，2025年3月13日（GLOBE NEWSWIRE）—— Sutro Biopharma, Inc.（Sutro或公司）（NASDAQ: STRO），一家專注於創新的針對癌症的抗體藥物偶聯物（ADCs）的公司，今天宣布完成戰略投資組合檢討，並優先推進其三個全資擁有的臨床前計劃，首個計劃為潛在的最佳 exatecan ADC，目標為組織因子 STRO-004，預計將於2025年下半年進入臨床階段。
此外，公司宣布將降低對 luvelta 開發的進一步投資，並將人員減少近50%。公司將繼續探索 luvelta 的全球授權機會，因為 Sutro 仍然相信其在滿足患者需求方面的潛力。此外，鑒於 Sutro 在完全外包無細胞生產以擴大規模方面的重大進展，公司計劃在年底前退出其內部 GMP 生產設施。由於這次戰略檢討和重新優先排序，公司預計其現金運行資金將至少延續至2026年第四季度，未計算現有合作的預期里程碑。
公司還宣布，Bill Newell 和 Sutro 的董事會已共同決定是時候進行領導層的過渡。Jane Chung，總裁兼首席運營官，將於今日起接任首席執行官及董事會成員一職。Newell 先生將在過渡期間繼續以顧問身份為公司提供支持。
“能夠擔任 Sutro 的首席執行官是一種榮幸，我為團隊所取得的成就感到自豪。隨著公司開始這個激動人心的新階段，我想表達我對 Jane 的充分信心，期待她能推進公司在下一代 ADC 領域的領導地位，”Bill Newell 說。“從 luvelta 的開發中重新分配資源的決定是艱難的，因為我們堅信它對癌症患者的重大潛力。最重要的是，我們要感謝所有使我們的 luvelta 計劃成為可能的患者、他們的家人、臨床醫生、合作夥伴和員工。”
“我們的戰略投資組合檢討確定，最佳的前進道路是優先推進我們的下一代 exatecan 和雙載藥 ADC 計劃，”Sutro 的首席執行官 Jane Chung 表示。“這一重心轉變將顯著降低運營成本，並使我們能夠為 Sutro 開創新的未來。我們相信所選擇的計劃是高價值的潛在最佳候選者，能夠利用我們獨特的能力來應對最複雜的生物學。在未來三年內，我們計劃為我們的全資擁有計劃提交三個 IND。此外，Sutro 仍然致力於我們現有的戰略合作，這些合作有潛力產生高達20億美元的里程碑支付，以及版稅。”
Sutro 董事會主席 Connie Matsui 評論道：“我們感謝 Bill 在 Sutro 多年的服務和奉獻，特別是他在開發我們開創性的無細胞平台方面的領導，以及對公司新方向的支持。我們也感謝離職員工所做出的許多重要貢獻。”
管道優先事項和組織變更
全資擁有的 Sutro 計劃：
– **STRO-004**：Sutro 的新型 exatecan 組織因子 ADC 被確定為公司的主導計劃，初步專注於實體腫瘤。公司正準備在2025年下半年提交 IND。
– **STRO-006**：Sutro 的差異化整合素β-6 ADC 預計將於2026年進入臨床開發，針對多種實體腫瘤。
– **雙載藥計劃**：Sutro 的首個全資擁有的雙載藥 ADC 預計將於2027年提交 IND。
現有的下一代 ADC 合作：
– **Ipsen**：與 Ipsen 進行的藥物開發計劃正在進行中，針對 STRO-003，一種 ROR1 ADC。
– **Astellas**：與 Astellas 進行的兩個研究和開發計劃，針對雙載藥免疫刺激 ADC（iADCs）。
這些合作仍然是戰略優先事項，因為它們具有長期價值創造潛力，並且專門 ADC 在癌症治療中的相關性日益增加。
組織變更
– **人員和運營**：作為此次重組的一部分，Sutro 將近50%減少組織人員。這些變更正在進行中，預計在2025年底前基本完成。支持下一代 ADC 管道的製造能力已經完全建立並擴大到外部。因此，Sutro 在 San Carlos 的製造設施預計將於2025年底停止運營。
– **管理層**：Jane Chung，總裁兼首席運營官，將接任首席執行官，並於今日被任命為董事會成員。Bill Newell 將同時卸任首席執行官及董事會成員，並將於今日生效。他將在過渡期間繼續在公司要求下提供顧問服務。
財務狀況
– **重組支出**：與此決策相關的現金支付預計為4000萬至4500萬美元。隨著重組所實現的成本降低，加上重新聚焦的臨床開發優先事項，預計公司現金運行資金將延續至2026年第四季度，未計算現有合作的預期里程碑。公司截至2024年12月31日的現金、現金等價物及可交易證券總額為3.169億美元。
– **Luvelta 降低優先級**：儘管臨床數據顯示出希望，公司仍做出艱難決定，降低對 luvelta 開發的進一步投資，並將資源集中於早期管道。Sutro 仍在探索授權機會，以實現 luvelta 在白金耐藥卵巢癌及其他領域的潛在患者利益。
公司今天將於下午2:00 PM PT / 5:00 PM ET 舉行電話會議和網絡直播。網絡直播信息也將在公司網站的投資者部分的新聞與活動部分提供，活動結束後將至少保留30天的回放。
關於 Sutro Biopharma
Sutro Biopharma, Inc. 專注於發現和開發精確設計的癌症治療藥物，以改變科學能為患者做什麼。Sutro 的適用技術，包括無細胞 XpressCF®，為更廣泛的患者利益和改善患者體驗提供了機會。Sutro 正在推進一個強大的早期管道，涵蓋新型 exatecan 和雙載藥抗體藥物偶聯物（ADCs），以及高價值的合作和行業夥伴關係，這些都驗證了其持續的產品創新。Sutro 總部位於南舊金山。欲了解更多信息，請關注 Sutro 的社交媒體 @Sutrobio，或訪問 www.sutrobio.com。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》“安全港”條款的前瞻性聲明，包括但不限於預期的臨床前和臨床開發活動，包括入組和現場啟動；臨床結果、試驗啟動和監管申請的公告時間；與監管機構的討論結果；公司產品候選者和平台的潛在利益；潛在的商業發展和合作交易；公司產品候選者的潛在市場機會；退出 San Carlos 製造設施的時間；預期未來里程碑支付的時間和收取；公司預期的現金運行資金；以及與重組相關的預期成本和成本降低。所有非歷史事實的聲明均可被視為前瞻性聲明。儘管公司相信這些前瞻性聲明中反映的預期是合理的，但公司無法保證未來事件、結果、行動、活動水平、表現或成就，以及生物技術開發和潛在監管批准的時間和結果本質上是不確定的。前瞻性聲明受到風險和不確定性的影響，可能導致公司的實際活動或結果與任何前瞻性聲明中表達的內容有顯著差異，包括與公司推進其產品候選者的能力、潛在監管認證、批准和商業化的時間、產品候選者市場規模小於預期、臨床試驗現場、供應鏈和製造設施、公司維護和認可某些產品候選者獲得的好處的能力、臨床前和臨床試驗的時間和結果、公司資助開發活動和實現開發目標的能力、公司保護知識產權的能力，以及公司與第三方的商業合作及其他風險和不確定性，詳情請參見公司不時向證券交易委員會提交的文件中的“風險因素”部分。這些前瞻性聲明僅在本新聞稿發布之日有效，公司不承擔修訂或更新任何前瞻性聲明以反映本日後事件或情況的義務。
投資者聯絡
Emily White
Sutro Biopharma
(650) 823-7681
ewhite@sutrobio.com
媒體聯絡
Amy Bonanno
Lyra Strategic Advisory
abonanno@lyraadvisory.com
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這篇報導揭示了 Sutro Biopharma 在面對市場挑戰和內部重組時的策略調整，特別是對於 ADC 管道的重點推進和對 luvelta 的資源重新分配。這不僅反映了公司對未來的清晰規劃，也顯示出在生物技術行業中，靈活應對市場變化的重要性。Sutro 在降低成本的同時，仍然保持對創新藥物的承諾，這對於投資者和患者來說都是一個積極的信號。然而，如何在減少人力資源的情況下保持創新和發展，將是未來的一大挑戰。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。
