Supernus公布針對治療抗藥性抑鬱症的第二期臨床試驗結果
2025年2月18日，超納斯製藥公司（Supernus Pharmaceuticals, Inc.）宣布，針對治療抗藥性抑鬱症（TRD）的SPN-820第二期臨床試驗未能在主要終點上顯示出統計學上的顯著改善。根據蒙哥馬利-阿斯伯格抑鬱評分量表（MADRS）的總分，SPN-820的結果為（LS均值±標準誤）：-12.3 ± 0.96，而安慰劑為-11.9 ± 0.96（p值未達顯著性）。在從基線到第4週的次要終點上，SPN-820與安慰劑之間也沒有顯著的治療差異。SPN-820的安全性資料與之前的臨床試驗一致，顯示出不良事件數量較少。
超納斯製藥公司總裁兼首席執行官Jack Khattar表示：「我們對這次試驗未能達到主要終點感到失望。我們將繼續分析這些數據，並與我們的開發夥伴Navitor Pharmaceuticals討論該計劃的未來。我想感謝所有參與這次試驗的患者、協調員和研究人員，以及超納斯的開發團隊，感謝他們在這次試驗中的時間和努力。」
SPN-820第二期臨床研究概述
這項第二期臨床研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，針對約250名來自40個臨床中心的TRD成人患者。該研究評估了SPN-820在四週治療期間的療效和安全性，隨後進行了一週的盲法安慰劑洗脫。主要結果指標是從基線到治療結束時的MADRS總分變化。
關於超納斯製藥公司
超納斯製藥是一家專注於開發和商業化中樞神經系統（CNS）疾病治療產品的生物製藥公司。其多樣的神經科學產品組合包括對注意力缺陷過動症（ADHD）、帕金森病患者的運動障礙、癲癇、偏頭痛、頸部肌肉痙攣和慢性流涎等疾病的批准治療。我們正在開發一系列新的CNS產品候選藥物，包括針對癲癇、抑鬱症及其他CNS疾病的潛在新療法。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》定義的前瞻性聲明。這些聲明並不傳達歷史信息，而是與基於管理層當前預期的預測或潛在未來事件相關。這些聲明面臨風險和不確定性，可能導致實際結果與此類聲明所表達或暗示的結果存在重大差異。
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這項研究的結果對於抗藥性抑鬱症的治療來說無疑是一個打擊，尤其是在目前對新療法需求迫切的背景下。雖然SPN-820的安全性表現良好，但未能顯示出顯著的療效，這可能會影響其未來的開發路線。這也反映了在精神健康領域中，開發有效治療的挑戰依然存在。未來的研究可能需要更深入的機制探索，或許可以考慮結合其他治療方法，以期找到更有效的解決方案。超納斯製藥的持續努力和未來的合作將是關鍵，特別是在與Navitor Pharmaceuticals的合作中，如何利用這些數據來調整策略，將是他們面臨的重要課題。
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