Scilex Holding Company 發表 C.L.E.A.R. 試驗的事後分析，探討 SP-102 在治療腰骶根痛的安全性和有效性
2025年5月16日 09:00 ET | 來源：Scilex Holding Company
加利福尼亞州帕洛阿爾托，2025年5月16日（GLOBE NEWSWIRE）—— Scilex Holding Company（納斯達克：SCLX，簡稱“Scilex”或“公司”），是一家專注於收購、開發和商業化非鴉片類止痛產品的創新型營利公司，專門用於治療急性和慢性疼痛以及神經退行性和心代謝疾病。該公司於2025年5月15日至17日在佛羅里達州奧蘭多舉行的第27屆美國介入性疼痛醫生學會（ASIPP）年會上，發表了 C.L.E.A.R. 試驗（類固醇腰椎硬膜外鎮痛在根痛中的應用）的事後分析，該分析解釋了 SP-102（SEMDEXA™）在治療腰骶根痛（LRP）中的臨床意義。
海報內容： 解釋 SP-102 在治療腰骶根痛（LRP）中的臨床意義：C.L.E.A.R.-1 試驗的事後分析及文獻系統評價。
作者： Miller AM, Knezevic NN, Nalamachu S, Meske D, Ambrose C, Vought K, Chan EK, 和 Lissin D。
該海報將在會議期間從2025年5月15日至17日展示，讓所有與會者都能查看。它還可以通過會議應用程序獲得，並將在《疼痛醫生》期刊上發表。
對結果的臨床意義進行解釋需要考慮基於共識基準評估的主要和次要終點，以及在整體風險-收益背景下的組間差異，並與其他針對類似適應症的已批准產品進行比較。C.L.E.A.R. 試驗的結果顯示，SP-102 與安慰劑之間在多個主觀終點（NPRS 反應者分析、ODI 和 BPI 疼痛干擾）上存在明確的臨床意義分離。當僅考慮經獨立專家確認接受研究藥物的人群（即 mITT 人群）時，這一結果更加明顯。這一趨勢在組均差的大小上也有所觀察，特別是當 SP-102 的標準效應大小與其他已上市和批准的慢性下背痛（CLBP）止痛藥以及其他治療方法進行比較時。SP-102 的配方旨在提供比目前標籤外使用的產品更安全的替代方案，這些產品包含潛在危險和生命威脅的不良事件的警告。綜合來看，所呈現的利益-風險概況支持 SP-102 作為一種安全且有效的產品，具有為治療 LRP 提供急需療法的潛力。
對於 Scilex Holding Company 的更多信息，請參閱 www.scilexholding.com。
評論：這項研究的發表無疑是對非鴉片類止痛藥物發展的一個重要里程碑。隨著全球對鴉片類藥物依賴問題的關注加劇，尋找安全有效的替代療法變得愈加迫切。SP-102 的研究結果顯示出其在臨床應用中的潛力，尤其是在對比安慰劑的效果上，這為未來的臨床實踐提供了重要的參考。值得注意的是，這項研究強調了在評估新療法時，對於患者的整體風險-收益考量的重要性。隨著更多的研究和臨床數據的積累，SP-102 可能成為治療慢性疼痛的一個關鍵選擇，這對於改善患者的生活質量具有重要意義。
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