Silo Pharma攜手Resyca開展PTSD藥物研究




Silo Pharma與Resyca合作進行支持IND的鼻用藥物裝置研究,針對PTSD藥物SPC-15

研究預期將提供計劃向FDA提交IND所需的最終裝置數據和文件

2025年5月21日,佛羅里達州薩拉索塔(GLOBE NEWSWIRE)—— Silo Pharma, Inc.(納斯達克:SILO)是一家專注於新型治療和藥物傳遞系統的開發階段生物製藥公司,今天宣布已與醫療技術供應商Resyca BV簽署服務協議,進行針對其主要產品SPC-15的基於微芯片的鼻用噴霧系統的藥物裝置研究。SPC-15是一種針對創傷後壓力症候群(PTSD)的鼻用預防性治療。

Silo的首席執行官Eric Weisblum表示:“這項研究預期將提供SPC-15的IND所需的最終裝置數據和文件,我們計劃在今年向FDA提交。”他補充道:“我們選擇的裝置能夠直接將分子運送到大腦,繞過血腦屏障,以提高藥物濃度。我們相信這種方法可以促進PTSD患者的治療效果,並優化安全性。”

該公司目前正在進行兩項額外的SPC-15研究:一項符合GLP(良好實驗室規範)的毒理學和毒代動力學研究,以及一項FDA要求的7天安全性和毒理學大型動物研究。

關於SPC-15
SPC-15是一種鼻用的5-HT4受體激動劑,旨在治療由壓力引起的精神疾病,如PTSD和焦慮。由於其潛在的合格性,SPC-15可以通過FDA的簡化505(b)(2)監管途徑加速批准過程。Silo Pharma正與哥倫比亞大學合作進行前臨床研究,並擁有SPC-15的全球獨家開發和商業化權利。

關於Resyca
Resyca BV成立於2020年,是Bespak Limited和Medspray Pharma BV的合資企業。Resyca BV專注於開發和製造緊湊、易於使用的柔霧吸入和柔性鼻用噴霧裝置,並結合專有的Medspray微噴嘴技術。這些裝置專為肺部和鼻用應用而設計,利用標準的預填充注射器/主要包裝和填充生產線。作為Bespak的柔霧開發中心,Resyca提供從早期開發到商業生產的全面服務,包括填充、標籤和包裝。

關於Silo Pharma
Silo Pharma Inc.(納斯達克:SILO)是一家開發階段的生物製藥公司,專注於解決被忽視的疾病,包括壓力引起的精神疾病、慢性疼痛和中樞神經系統(CNS)疾病。該公司的產品組合包括針對PTSD的SPC-15、針對纖維肌痛和慢性疼痛的SP-26,以及針對阿茲海默症和多發性硬化症的前臨床資產。Silo的研究與多所頂尖大學和實驗室合作進行。

前瞻性聲明
本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》中的“安全港”條款的“前瞻性聲明”。這些聲明使用“可能”、“相信”、“預期”、“打算”、“估計”、“期望”、“可能”、“繼續”、“預測”、“潛力”等類似表達來識別。這些聲明涉及已知和未知的風險、不確定性以及其他因素,可能導致Silo Pharma, Inc.(“Silo”或“公司”)的實際結果與此類聲明中表達或暗示的結果顯著不同,包括公司成功完成前臨床研究並產生正面數據的能力,FDA可能不接受或要求對IND進行更改,或可能不允許公司進行臨床試驗,FDA可能不會按預期時間批准SPC-15,或根本不批准,預期收入來源的變化,未來的經濟和競爭條件,開發公司技術平台的困難,保留和擴大客戶基礎的挑戰,消費者對公司產品的支出波動等。因此,儘管公司認為這些前瞻性聲明中反映的期望是合理的,但無法保證這些期望會被證明是正確的。公司不承擔任何公開更新或釋放本新聞稿中包含的前瞻性信息的義務,無論是因為新信息、未來事件還是其他原因,除非法律要求。

這項合作顯示了生物製藥行業在創新藥物開發方面的潛力,尤其是在心理健康領域。SPC-15的研究不僅可能為PTSD患者帶來新的治療選擇,還可能推動整個行業對新型給藥系統的關注。隨著對精神健康問題的認識不斷提高,這類創新的治療方法將成為未來生物製藥公司競爭的關鍵。Silo Pharma與Resyca的合作也表明,跨界合作在推動醫療技術進步方面的重要性,這不僅能加速藥物的上市時間,還能提高治療的有效性和安全性。

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The tourist man in a colorful winter knit sweater, light down jacket, dark pants, and boots standing at a viewpoint overlooking the pastel-colored hillside houses of Gamcheon Culture Village. Cool winter light, cinematic depth. Main focus on the vibrant architecture, man secondary. 一張年輕東方女性站在戶外木棧道上的全身人像照片。
人物與穿著:
這位女性擁有修長的身材和淺棕色的長直髮,留著齊劉海。
她面帶微笑,表情甜美。頭上戴著一對動物耳朵的髮飾。
上半身穿著一件白色的短版 T 恤/緊身衣(Crop Top),領口較低。
下半身是一條淺藍色的牛仔短裙,裙襬帶有蕾絲邊緣。繫著一條淺棕色的皮帶
腳上穿著一雙露趾的裸色高跟涼鞋。
背景與環境:
她站在一條戶外的深色木質棧道上,左手輕輕扶著旁邊的深色木質欄杆。
背景呈現柔和的散景(景深很淺),可以看到綠色的植物和一些被處理成偏冷藍色調的樹枝或樹葉,營造出一種清新且夢幻的氛圍。
總體而言,這張照片風格清新、甜美,光線柔和,突出了人物的時尚穿搭和外貌。