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Silexion與Catalent合作推進癌症siRNA療法發展

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Silexion Therapeutics 宣布與全球治療領導者 Catalent 合作進行先進的 siRNA 配方開發及臨床製造活動

合作強化 Silexion 將變革性 RNAi 癌症療法推向市場的承諾,並朝著臨床試驗邁進

2025年4月23日,開曼群島大開曼(GLOBE NEWSWIRE)—— Silexion Therapeutics Corp.(NASDAQ: SLXN)(“Silexion”或“公司”),一家專注於開發針對 KRAS 驅動癌症的 RNA 干擾(RNAi)療法的臨床階段生物技術公司,今天宣布與 Catalent 建立戰略合作關係,Catalent 是全球領先的先進交付技術、臨床開發及製造解決方案的供應商。

根據協議,Catalent 將在其位於法國利摩日的先進設施中,為 Silexion 的下一代 siRNA 候選藥物 SIL204 進行配方開發和臨床製造活動。此次合作將專注於優化 SIL204 的系統性和腫瘤內給藥配方,支持 Silexion 最近宣布的雙路徑開發策略,旨在針對 KRAS 驅動癌症中的原發腫瘤和轉移腫瘤。

這項合作建立在 Silexion 最近報告的突破性前臨床數據之上,該數據顯示 SIL204 在臨床相關的原位胰腺癌模型中顯著降低了原發腫瘤增長和轉移擴散。SIL204 針對多種 KRAS 突變(包括 G12D、G12V、G12R、Q61H 和 G13D),這些突變是胰腺癌、結直腸癌和肺癌的關鍵驅動因子。

Silexion Therapeutics 的董事長兼首席執行官 Ilan Hadar 表示:“我們與 Catalent 的合作標誌著我們 SIL204 開發計劃的一個重要進展。繼我們最近的有希望的前臨床結果和擴展開發計劃的揭示後,我們期待這一夥伴關係能推進 SIL204 的配方優化,以支持系統性和腫瘤內給藥路徑。Catalent 在複雜配方開發方面的專業知識將對我們在 2026 年上半年啟動人體臨床試驗的目標至關重要。”

Catalent 的利摩日設施是其在歐洲的臨床生物製劑配方開發和藥物產品製造的卓越中心,專注於複雜的注射配方。此次合作將利用 Catalent 在開發持續釋放技術方面的豐富經驗,通過提高穩定性、生物利用度和給藥精確度來增強 SIL204 的治療潛力。

這項合作是 Silexion 推進 SIL204 的全面戰略的一部分,計劃在 2025 年進行額外的毒理學和藥效學研究,隨後可能在 2025 年下半年向以色列衛生部和 2026 年上半年向歐盟提交監管申請。

關於 Silexion Therapeutics

Silexion Therapeutics 是一家開創性的臨床階段腫瘤學生物技術公司,專注於開發創新的 RNA 干擾(RNAi)療法,以治療由 KRAS 突變驅動的實體腫瘤,這是人類癌症中最常見的致癌驅動因子。公司的第一代產品 LODER™ 在一項針對不可切除胰腺癌的 II 期試驗中顯示出有希望的結果。Silexion 也在推進其下一代 siRNA 候選藥物 SIL204,旨在針對更廣泛的 KRAS 突變,並在前臨床研究中顯示出顯著潛力。該公司致力於推動腫瘤學領域的治療創新,專注於改善難治性癌症患者的治療結果。

這項合作不僅顯示了 Silexion 在癌症治療方面的前瞻性思維,還強調了其在技術創新和臨床應用的堅定承諾。隨著對 KRAS 突變的深入研究,未來可能會出現更多針對性療法,這將對癌症患者的治療選擇產生深遠影響。Silexion 的努力不僅是對科學的挑戰,也是對患者希望的承諾,未來的臨床試驗將是檢驗這些創新療法有效性的重要里程碑。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。