Silexion Therapeutics 宣布突破性前臨床結果：SIL204 在胰腺癌、結直腸癌和肺癌中顯示出強效療效
Silexion 的革命性 RNAi 方法在三種主要 KRAS 驅動的癌症類型中顯示出強大的抗腫瘤活性；在 GP2D 人類結直腸癌細胞中觀察到約 90% 的抑制率；公司將進行針對肺癌細胞系的進一步前臨床研究。
2025年5月29日，開曼群島 — Silexion Therapeutics Corp.（NASDAQ: SLXN）(“Silexion” 或 “公司”），一家專注於開發針對 KRAS 驅動癌症的 RNA 干擾（RNAi）療法的臨床階段生物技術公司，今天宣布了其下一代 RNAi 治療候選藥物 SIL204 在人類胰腺癌、結直腸癌和肺癌（非小細胞肺癌）細胞系中的療效的引人注目的前臨床數據。這些結果顯著擴展了 SIL204 的治療潛力，不僅限於胰腺癌，還可能解決重大 KRAS 驅動癌症的重大未滿足醫療需求。
在公司最近宣布完成前臨床研究後，對數據的綜合分析顯示，SIL204 有效抑制了多種癌症類型中攜帶 KRAS G12D 突變的人類癌細胞系的增殖和代謝活性，具體觀察如下：
– 數據顯示，SIL204 在統計上顯著抑制了攜帶特定 KRAS 突變（G12D）的 GP2D（結直腸）、A427（肺）和 Panc-1（胰腺）人類癌細胞系的增殖和代謝活性。
– 顯著的抑制作用以劑量依賴的方式觀察到，甚至在納摩爾濃度下也有效。
– 如下圖所示（圖1），在 GP2D 結直腸癌細胞中，即使在沒有外部添加劑的情況下，由於 SIL204 的脂質末端，細胞存活率也出現劑量依賴性減少。
– 特別值得注意的是，如下圖所示（圖2），公司在 GP2D 結直腸癌細胞中觀察到 SIL204 的抑制率約為 90%。
公司計劃在接下來的幾周內進行針對 SIL204 在肺癌（NSCLC）細胞系（A427）抑制效果的進一步研究，以揭示更多數據。
公司首席執行官 Ilan Hadar 表示： “這些結果顯示了 SIL204 潛在治療應用的重大擴展，並進一步驗證了我們針對多種癌症類型 KRAS 突變的 RNAi 方法。數據顯示，SIL204 的增強傳遞系統能夠在極低劑量下對多種 KRAS 驅動的實體腫瘤（結直腸癌、肺癌和胰腺癌）產生強效活性。憑藉這些令人鼓舞的結果，我們有潛力將開發重點擴展到這些額外的高需求適應症。”
SIL204 的設計旨在進一步增強小干擾 RNA（siRNA）產品的吸收和細胞內濃度，通過結合脂質共軛的傳遞系統來實現。SIL204 對腫瘤增殖的抑制作用在多種人類腫瘤細胞系中以劑量依賴的方式觀察到。這些發現加強了 SIL204 作為潛在療法的臨床潛力，針對這些難以治療的 KRAS 驅動實體腫瘤癌症。“數據明確顯示 SIL204 不僅對胰腺癌有影響，還對結直腸癌和肺癌具有潛力，突顯了 SIL204 作為一種全 KRAS 療法的潛力，”Silexion 首席科學官 Mitchell Shirvan 博士表示。“通過在 RNA 層面靜默 KRAS，SIL204 針對這些侵襲性癌症的根本基因驅動因素，可能克服限制傳統方法的抗藥性機制。多種癌症類型中結果的一致性表明我們技術平台的廣泛治療潛力。”
KRAS 突變是人類癌症中最常見的致癌驅動因素之一，約 90% 的胰腺癌、約 45% 的結直腸癌和約 35% 的非鱗狀非小細胞肺癌中均有發現。這三種適應症共同支撐著全球治療市場，年價值超過 300 億美元，但大多數 KRAS 變異仍難以用小分子或抗體方法進行藥物治療，這突顯了 Silexion 基於 RNAi 的策略的潛在重要性。
關於 Silexion Therapeutics
Silexion Therapeutics 是一家開創性的臨床階段、專注於腫瘤學的生物技術公司，開發創新的 RNA 干擾（RNAi）療法以治療由 KRAS 突變驅動的實體腫瘤，這是人類癌症中最常見的致癌驅動因素。公司的第一代產品 LODER™ 在一項針對不可切除胰腺癌的二期試驗中顯示出良好的結果。Silexion 也在推進其下一代 siRNA 候選藥物 SIL204，旨在針對更廣泛的 KRAS 突變並在前臨床研究中顯示出顯著潛力。該公司致力於推動腫瘤學治療創新的邊界，專注於改善難治癌症患者的療效。
這篇報導突顯了 Silexion Therapeutics 在癌症治療領域的創新潛力，尤其是針對 KRAS 突變的 RNAi 治療方法。隨著癌症治療需求的持續上升，這種新技術可能成為未來治療的關鍵。然而，儘管前臨床數據顯示出良好的療效，實際臨床應用的挑戰仍需克服，包括藥物的安全性、有效性及其在不同患者群體中的適應性。未來的臨床試驗將是檢驗這些療法實際效果的關鍵步驟。
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