
Silexion Therapeutics公布創新擴展發展計劃,基於近期突破性前臨床數據的SIL204
Silexion的全新擴展雙路徑策略將結合腫瘤內及全身給藥,以針對主要腫瘤及轉移,並以SIL204的強大前臨床數據及第一代產品的臨床數據為支持;公司分享了SIL204臨床發展的戰略路線圖,包括計劃於2026年上半年啟動人體試驗。
2025年3月28日 08:30 ET | 來源:Silexion Therapeutics Corp
開曼群島大開曼,2025年3月28日(GLOBE NEWSWIRE)– Silexion Therapeutics Corp.(NASDAQ: SLXN)(“Silexion”或“公司”),一間專注於KRAS驅動癌症的臨床階段生物科技公司,今天宣布其下一代siRNA候選藥物SIL204的擴展發展計劃。這一策略結合了全身給藥以針對轉移性進展,以及腫瘤內給藥以專注於主要腫瘤,提供了一種全面的KRAS驅動胰腺癌治療方法。
擴展發展計劃的決定是基於最近報告的有希望的前臨床發現,顯示SIL204的全身給藥在臨床相關的胰腺癌原位模型中顯著抑制腫瘤生長。這一雙路徑方法旨在應對KRAS驅動癌症的侵略性特徵,這類癌症以高死亡率和有限的治療選擇為特點。
Silexion Therapeutics的董事長兼首席執行官Ilan Hadar表示:“我們的擴展發展計劃反映了近期前臨床數據的強大,以及我們致力於解決KRAS驅動癌症的複雜性。通過結合局部和全身給藥策略,我們旨在為這種最具挑戰性的癌症提供更全面的解決方案。我們的目標是在2026年上半年啟動人體試驗,我們期待將這一方法推進到臨床試驗中,為需要幫助的患者帶來有意義的進展。”
基於有希望的臨床和前臨床數據,作為擴展發展計劃的一部分,Silexion已建立了SIL204的明確發展路徑。在其第一代產品(siG12DLoder)的第二階段臨床結果的基礎上,以及最近的原位模型研究顯示SIL204能夠減少轉移的情況下,公司計劃在2025年剩餘時間內進行額外的毒理學和藥效學研究,隨後可能於2025年下半年向以色列衛生部和2026年上半年向歐盟提交監管申請。這些申請將啟動SIL204在晚期局部KRAS驅動胰腺癌患者中的臨床發展下一階段。
這一擴展發展計劃得到了Silexion臨床和前臨床項目中引人注目的數據支持。公司的第一代產品siG12DLoder在第二階段臨床試驗中顯示出整體生存益處。在此基礎上,最近的前臨床研究顯示,SIL204的皮下給藥顯著減少了在原位模型中轉移到次級器官的情況,這些模型中人類胰腺腫瘤細胞被放置在其自然環境(胰腺)中。大鼠的藥代動力學數據進一步驗證了這一方法,顯示在原位胰腺次級腫瘤模型中,SIL204在單次皮下給藥後的持續水平約為兩個月。
公司將在今天(2025年3月28日)舉行的路易斯安那州癌症倡導組織(CAGLA)NeauxCancer 2025會議上展示這一擴展發展計劃及最近報告的前臨床進展,為行業專家和利益相關者提供Silexion在KRAS驅動癌症療法方面的創新方法的深入了解。
關於Silexion Therapeutics
Silexion Therapeutics是一家開創性的臨床階段、專注於腫瘤學的生物科技公司,開發創新的RNA干擾(RNAi)療法以治療由KRAS突變驅動的實體腫瘤,這是人類癌症中最常見的致癌驅動因子。公司的第一代產品LODER™在不可切除的胰腺癌的第二階段試驗中顯示出有希望的結果。Silexion還在推進其下一代siRNA候選藥物SIL204,旨在針對更廣泛的KRAS突變,並在前臨床研究中顯示出顯著潛力。公司致力於推動腫瘤學領域的治療創新,專注於改善難治癌症患者的療效。
在這個快速變化的生物科技領域,Silexion的策略顯示出其對KRAS驅動癌症治療的深刻理解和前瞻性思維。擴展的雙路徑給藥策略不僅能夠針對腫瘤的不同方面,還能提高治療的精準性,這在當前癌症治療中尤為重要。隨著人類試驗的即將開始,Silexion可能成為該領域的一個重要參與者,對於患者而言,這無疑是一個充滿希望的消息。
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