SER-155新數據：提升免疫重建助力移植成功

Seres Therapeutics發佈擴展的SER-155探索性生物標誌數據於2025年ASCO年會
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結果突顯SER-155在促進外周T細胞恢復及免疫重建方面的潛在角色，以支持在同種異體造血幹細胞移植（allo-HSCT）後的良好結果
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2025年5月27日 07:00 ET  | 來源：Seres Therapeutics, Inc.

麻省劍橋，2025年5月27日（GLOBE NEWSWIRE）—— Seres Therapeutics, Inc.（納斯達克：MCRB）（以下簡稱Seres或本公司），作為一家領先的活生物治療公司，今天宣布將於2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上展示其SER-155 1b期研究的新探索性生物標誌數據，會議將於5月30日至6月3日在芝加哥舉行。

本公司之前已報告SER-155 1b期研究的探索性生物標誌數據，顯示腸道上皮屏障完整性改善及全身炎症反應的調節。這些結果與SER-155的預期治療機制一致，旨在降低與腸道細菌轉移相關的血流感染（BSIs）的風險，並支持SER-155治療中觀察到的BSIs顯著減少（相對風險降低77%）。此外，這些結果顯示活生物治療在治療炎症和免疫介導疾病方面的更廣泛潛力。ASCO上展示的新生物標誌數據進一步建立在這些發現之上，專注於SER-155在allo-HSCT後促進免疫重建的潛力，通過調節穩態細胞因子和外周T細胞擴增。在SER-155 1b期研究的事後分析中，觀察到在第二次SER-155治療後（在中性粒細胞恢復後）及HSCT第100天，穩態細胞因子IL-7的水平顯著高於安慰劑組。此外，在這些相同的時間點，SER-155組的外周血中CD4+ T細胞的頻率也較高。這些發現支持SER-155在促進T細胞群體方面可能發揮重要作用，這對於allo-HSCT後的免疫重建至關重要，從而降低感染風險並改善臨床結果。

“接受allo-HSCT的患者對生命威脅性的血流感染高度敏感，因此在allo-HSCT後有效的免疫重建和多樣化、功能性T細胞群體的恢復對於長期良好結果至關重要，”市希望癌症中心及國家醫療中心的總醫生執行官Marcel van den Brink醫生表示。“與SER-155給予相關的IL-7水平和CD4+ T細胞的增加特別令人鼓舞，並與SER-155的有益免疫調節效應一致。這些結果表明，SER-155可能有助於推動更強健和功能性的免疫恢復，並且與研究中觀察到的血流感染顯著減少相輔相成，支持持續的臨床開發。”

本公司計劃在未來幾周向FDA提交SER-155在allo-HSCT中的2期試驗計劃，並積極尋求合作夥伴以支持持續的臨床開發。

發表詳情
摘要編號： 6554
標題： 探索性分析來自一項調查性口服活生物治療產品SER-155的免疫重建生物標誌的Ph1b研究
海報編號： 170
日期和時間： 2025年6月1日，星期日；上午9:00-12:00 CT
發表者： Emily Walsh博士——Seres Therapeutics研究技術部主任

關於SER-155
SER-155是一種調查性口服活生物治療，旨在去殖腸道病原體、改善上皮屏障完整性及誘導免疫穩態，以防止細菌血流感染，包括那些可能攜帶抗微生物耐藥性（AMR）及其他病原體相關的負面臨床結果，特別是在接受同種異體造血幹細胞移植（allo-HSCT）的患者中。

SER-155已在一項對照安慰劑的1b期研究中進行評估，結果顯示細菌血流感染（BSIs）顯著減少（相對風險降低77%）及全身抗生素暴露降低，並且發燒性中性粒細胞減少的發生率也較低。SER-155已獲得突破性療法認證，以減少成人在接受allo-HCST時的血流感染風險，並獲得快速通道認證，以降低感染風險及移植物對宿主病的風險。該計劃的早期開發得到了抗擊抗生素耐藥性細菌生物製藥加速器（CARB-X）的支持，這是一個全球性的非營利合作夥伴關係，旨在加速抗菌產品的開發，以應對耐藥細菌。

關於Seres Therapeutics
Seres Therapeutics, Inc.（納斯達克：MCRB）是一家臨床階段公司，專注於通過新型活生物治療改善醫療脆弱人群的患者結果。Seres成功開發並獲得VOWST™的批准，這是首個獲得FDA批准的口服微生物組治療，並於2024年9月出售給Nestlé Health Science。本公司正在開發SER-155，該產品已獲得突破性療法認證，旨在減少成人在接受allo-HSCT時的血流感染風險，並獲得快速通道認證，以降低感染及移植物對宿主病的風險，並在一項1b期臨床研究中顯示出與安慰劑相比，血流感染及相關併發症的顯著減少。SER-155及本公司的其他管道計劃旨在針對多種與疾病相關的途徑，並通過培養標準克隆細胞庫進行製造，而不是使用VOWST的供體來源生產過程。除了allo-HSCT外，本公司還計劃在其他醫療脆弱患者群體中評估SER-155及其他培養的活生物治療候選者，包括自體-HSCT患者、患有中性粒細胞減少的癌症患者、CAR-T接受者、慢性肝病患者、實體器官移植接受者，以及重症監護病房及長期急性護理設施的患者。

在這篇報告中，Seres Therapeutics的研究顯示出SER-155在促進免疫重建方面的潛力，這對於allo-HSCT患者的長期健康至關重要。這不僅是對生物治療領域的一次重要進展，也為未來的臨床應用提供了新的視角。隨著對免疫系統的理解加深，這類治療可能成為改善患者生活質量的關鍵因素。值得注意的是，SER-155的成功開發可能會引領更多針對免疫重建的生物治療進入市場，從而改變目前的治療模式。

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