Sellas Life Sciences股價急升 臨床試驗更新顯示事件發生率放緩
美國生物製藥公司Sellas Life Sciences Group Inc(NASDAQ代號:SLS)於周一股價飆升16.9%,原因是公司公佈了其第三期REGAL臨床試驗的最新進展。該試驗正評估其候選藥物GPS(galinpepimut-S)作為急性骨髓性白血病(AML)患者的維持治療效果。
這家處於臨床後期的生物製藥企業表示,截至12月26日,試驗中累計發生了72宗事件(死亡),低於原先預期觸發最終分析所需的80宗事件數。公司目前仍未獲得任何療效或存活率數據,試驗結果仍保持盲態。
事件發生率低於預期被視為一個正面訊號,因為這可能暗示參與試驗的患者存活期比最初估計更長。REGAL試驗旨在評估GPS作為AML患者在第二次完全緩解後的維持治療方案。
Sellas總裁兼行政總裁Angelos Stergiou表示:「我們感謝所有患者、家屬及研究人員在這個關鍵的第三期REGAL試驗中持續的努力,令人欣慰的是患者及照顧者的存活時間似乎比預期更長。」REGAL試驗指導委員會成員Yair Levy醫生補充,現時標準治療下,未能接受移植的患者中位總存活期約為8個月。
Sellas將於第80宗事件發生時宣布觸發最終分析的時間。公司專注於開發針對多種癌症的新療法,GPS是其主要候選藥物之一。
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編者評論與深入分析
Sellas Life Sciences這次的消息引發股價大幅上升,反映市場對於該藥物在AML維持治療上潛力的樂觀期待。AML是一種治療難度極高的血癌,患者復發率高且生存期短,任何能有效延長患者存活的療法都具有重大意義。
事件發生率放緩,雖然尚未直接證明療效,但間接透露患者生存期可能較預期長,這對投資者來說是一個積極信號。當然,臨床數據仍需完整分析,且存活率和療效的具體數字仍未公開,投資者需保持謹慎。
從更宏觀角度看,這類生物製藥公司在研發新療法過程中,股價波動往往與臨床試驗進展密切相關。Sellas此次股價反應顯示市場對其研發方向抱有期待,尤其是在癌症免疫療法持續成為醫學焦點的背景下。
然而,值得注意的是,臨床試驗的最終數據才是決定藥物能否成功上市的關鍵。中途事件數偏低可能是患者存活較久,但也可能因其他因素影響。投資者應關注接下來的最終分析結果,以及公司如何進一步推進其產品管線。
總結來說,Sellas Life Sciences這次的臨床試驗消息為其股票帶來了短期利好,但長遠仍需審慎觀察療效數據與市場反應。對於香港投資者來說,這類生物科技股雖具高成長潛力,但同時伴隨高風險,投資前應仔細評估自身風險承受能力,並密切關注後續臨床報告發布。
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