Secura Bio首位患者參與COPIKTRA第三期研究

Secura Bio宣布第一位患者在COPIKTRA®（duvelisib）針對復發/難治性結節T-濾泡輔助細胞淋巴瘤的第三期TERZO研究中接受治療

來自第一項針對復發或難治性結節T-濾泡輔助細胞淋巴瘤（nTFHL）的PI3K抑制劑的第三期研究的初步數據預計將於2027年初公布。

2025年6月9日 07:00 ET | 來源：Secura Bio

內華達州薩默林，2025年6月9日（GLOBE NEWSWIRE）—— Secura Bio, Inc.（[www.securabio.com](https://www.securabio.com)）是一家專注於最大化腫瘤藥物商業成果的綜合製藥公司，今天宣布其第三期TERZO研究的第一位患者已接受COPIKTRA（duvelisib）治療。該研究針對的是復發或難治性（R/R）結節T-濾泡輔助細胞淋巴瘤（nTFHL），這是一種目前對於復發或難治性患者尚無明確治療標準的疾病。

“復發或難治性結節T-濾泡輔助細胞淋巴瘤的患者需要有意義的治療選擇，以延長和改善他們的生活質量，”英國TERZO研究的現場研究者Graham Collins博士表示。“我感謝Secura Bio繼續評估COPIKTRA，針對那些標準治療方案受到復發和突變挑戰的疾病。”

第三期TERZO研究是一項多中心、開放標籤、隨機對照研究，將duvelisib與研究者選擇的吉西他濱或貝達莫斯汀進行比較，對象為R/R nTFHL患者。歐盟（CT: 2024-516605-23-00）和英國（NCT06522737）的患者將以1:1的比例隨機分配，並接受治療，直到疾病進展（PD）或出現不可接受的毒性。該研究的主要終點是無進展生存期，次要終點包括總生存期、客觀反應率、完全反應率、反應持續時間、出現不良事件的參與者數量及生活質量。該公司預計將招募約124名患者，並計劃於2027年初公布初步數據。

“我們非常高興在這項第三期COPIKTRA研究中為第一位患者提供治療，這基於我們在T細胞淋巴瘤的第二期研究結果，特別是與血管免疫母細胞性T細胞淋巴瘤（AITL）相關的結果，該亞型的周邊T細胞淋巴瘤（PTCL）與T濾泡輔助細胞（TFH）表型密切相關，”Secura Bio總裁兼首席執行官Chip Romp表示。“我們期待著將COPIKTRA的應用擴展至其最初在復發或難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）的指標之外，並持續將Secura Bio建設成為一家擁有多元化腫瘤資產的世界級生物製藥公司。”

關於結節T-濾泡輔助細胞淋巴瘤
結節T-濾泡輔助細胞淋巴瘤（nTFHL）是一組具有侵襲性的非霍奇金淋巴瘤，擁有共同的遺傳、臨床及細胞來源特徵。這組淋巴瘤起源於一種稱為T-濾泡輔助細胞的白血球。nTFHL通常發生在60歲及以上的人群中，男性的發病率略高。nTFHL最常見的表現為頸部、腋下和/或腹股溝的淋巴結腫大，通常無痛。目前對於復發或難治性患者尚無明確的治療標準。

關於COPIKTRA（duvelisib）
COPIKTRA是一種口服的磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）抑制劑，是美國首個獲批的PI3K-delta和PI3K-gamma雙重抑制劑，這兩種酶已知有助於惡性細胞的增長和存活。PI3K信號傳導可能導致惡性細胞的增殖，並被認為在形成和維持支持性腫瘤微環境中起著作用。COPIKTRA在美國被批准用於治療經過至少兩次前期療法的成年復發或難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。COPIKTRA也正在開發用於治療周邊T細胞淋巴瘤（PTCL），並在美國獲得快速通道地位，正在通過研究者贊助的研究與其他藥物聯合使用。COPIKTRA目前不適用於T細胞淋巴瘤的治療。欲了解COPIKTRA的更多信息，請訪問[**www.COPIKTRA.com**](https://www.COPIKTRA.com)。

關於Secura Bio, Inc.
Secura Bio是一家綜合性商業階段製藥公司，致力於全球開發和商業化對醫生及其患者有影響的腫瘤治療藥物。欲了解更多有關Secura Bio的信息，請訪問[https://www.securabio.com/](https://www.securabio.com)。

在這項研究中，Secura Bio的進展顯示出對於復發或難治性結節T-濾泡輔助細胞淋巴瘤的治療需求，特別是在目前缺乏有效標準治療的情況下。這不僅是對患者的一線希望，也可能為未來的腫瘤治療提供新的思路。隨著COPIKTRA的進一步開發，該藥物有潛力成為該疾病領域的變革者，值得持續關注其後續研究結果。

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