Scilex Holding Company 宣布已重新符合納斯達克上市規則 5250(c)(1)
加州帕洛阿爾托，2025年1月21日（GLOBE NEWSWIRE）—— Scilex Holding Company（納斯達克代碼：SCLX，簡稱「Scilex」或「公司」），是一家專注於收購、開發及商業化非鴉片類疼痛管理產品的創新型收入生成公司，旨在治療急性和慢性疼痛，並在與IPMC公司成立的擬議合資企業後，針對神經退行性及心代謝疾病。今天宣布，公司已收到來自納斯達克證券市場的通知，確認其已重新符合納斯達克上市規則5250(c)(1)，這是因為公司已提交截至2024年9月30日的季度報告（Form 10-Q）。
關於 Scilex Holding Company
Scilex Holding Company專注於收購、開發和商業化非鴉片類疼痛管理產品，旨在治療急性和慢性疼痛。公司針對未滿足的高需求指標和大型市場機會，致力於推進和改善患者的療效。Scilex的商業產品包括：(i) ZTlido®（1.8%利多卡因外用系統），這是一種經美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的處方外用產品，用於緩解與帶狀皰疹後神經痛相關的神經性疼痛；(ii) ELYXYB®，這是一種潛在的首選治療，為FDA唯一批准的即用型口服溶液，用於治療成人急性偏頭痛，無論是否伴有先兆；(iii) Gloperba®，這是首個也是唯一的液體口服版本的抗痛風藥物秋水仙鹼，用於成人痛風發作的預防。
此外，Scilex還有三個產品候選者：(i) SP-102（10毫克，磷酸氟氯噻噴劑）(「SEMDEXATM」或「SP-102」)，這是一種新型的粘稠凝膠劑，廣泛用於硬膜外注射以治療腰骶根性疼痛或坐骨神經痛，Scilex已完成第三期臨床試驗並於2017年獲得FDA的快速通道資格；(ii) SP-103（5.4%利多卡因外用系統）(「SP-103」)，這是ZTlido的下一代三倍強度配方，專門用於急性疼痛的治療，Scilex最近已完成急性下背痛的第二期試驗，並獲得FDA的快速通道資格；(iii) SP-104（4.5毫克，低劑量納曲酮氫氯噴劑）(「SP-104」)，這是一種新型的低劑量延遲釋放納曲酮氫氯噴劑，正在開發用於治療纖維肌痛。
Scilex Holding Company總部設於加州帕洛阿爾托。
前瞻性聲明
本新聞稿及任何有關本新聞稿中討論事項的陳述均包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》第21E條的安全港條款的前瞻性聲明，並受到風險和不確定性的影響，可能導致實際結果與預期結果有重大差異。前瞻性聲明包括有關Scilex擬議與IPMC公司的合資企業及潛在開發和商業化肥胖、神經退行性及心代謝疾病治療的陳述。
可能導致Scilex的實際結果與前瞻性聲明中表達的結果有重大不利差異的風險和不確定性包括但不限於：Scilex重新符合納斯達克持續上市標準的能力，及維持公司證券的上市；Scilex與IPMC公司完成合資或其他交易的能力，以及開發和商業化肥胖、神經退行性及心代謝疾病的治療的能力；與交易市場的不確定性及是否會為Scilex的普通股建立市場的風險；一般經濟、政治和商業條件的風險；與COVID-19（及其他類似干擾）相關的風險；Scilex開發的潛在產品候選者可能未能按預期時間進入臨床開發或獲得所需的監管批准的風險；有關Scilex產品候選者的監管途徑的不確定性風險；Scilex未能成功推廣或獲得市場接受的風險；Scilex的產品候選者可能對患者無益或未能成功商業化的風險；Scilex可能高估了目標患者群體的規模、他們嘗試新療法的意願及醫生開處方的意願的風險；SP-102、SP-103或SP-104的試驗和研究結果可能不成功或未反映正面結果的風險；SP-102（SEMDEXA™）、SP-103或SP-104的臨床和研究者發起試驗的先前結果可能無法重現的風險；監管及知識產權風險及其他不時指示的風險，還有在Scilex最近向證券交易委員會提交的定期報告中描述的其他風險，包括Scilex截至2023年12月31日的年度報告（Form 10-K）及其後的季度報告（Form 10-Q）。投資者被警告不要過度依賴這些前瞻性聲明，這些聲明僅代表本新聞稿發布之日的情況，Scilex不承擔更新本新聞稿中任何前瞻性聲明的義務，除非法律要求。
評論與分析
Scilex Holding Company的這一公告不僅標誌著其在納斯達克的合規性恢復，也顯示了公司在非鴉片類疼痛管理領域的持續努力。隨著全球對非鴉片類藥物需求的增加，Scilex的產品和研發方向顯得尤為重要。特別是在當前醫療界對於減少鴉片類藥物使用的強烈呼聲下，Scilex的創新解決方案可能會成為市場的佼佼者。
然而，儘管公司在產品開發上取得了一定的進展，仍然面臨著許多挑戰。從臨床試驗的成功率到市場接受度，這些都是影響其未來發展的關鍵因素。投資者在考慮投資時，應該對這些潛在風險保持警覺，並密切關注公司的後續發展。Scilex的未來不僅取決於其產品的成功，也取決於其如何在競爭激烈的市場中定位自己。
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