Sanofi因濕疹藥物臨床試驗成績不佳 蒸發市值逾130億美元
法國藥廠Sanofi週四股價大跌逾10%,市值蒸發近130億美元,主因其針對炎症性疾病的實驗性藥物amlitelimab在晚期臨床試驗中表現令人失望,令市場反應激烈。
Sanofi表示,amlitelimab用於治療嚴重濕疹(異位性皮膚炎)的三期臨床試驗達成所有主要目標,患者在24週後皮膚清潔度及病情嚴重度均較安慰劑組有統計學顯著改善。
然而,與Sanofi現時銷量最高的同類藥物Dupixent相比,amlitelimab的數據表現偏弱。Dupixent是Sanofi與Regeneron聯合開發的藥物,除濕疹外,亦獲批用於治療嚴重哮喘等免疫相關疾病,專利將於2031年到期。
Sanofi一直把amlitelimab視為Dupixent的接班人,Barclays分析師Emily Field向路透表示,投資者本來期待amlitelimab能成為Sanofi未來的主要研發管線,但試驗結果令市場擔憂Sanofi缺乏足夠新藥替代Dupixent,形容Sanofi成為「懸崖股票」。
當日股價一度下跌10.3%,成為歐洲藍籌股指數Stoxx 600中跌幅最大的股票。
JPMorgan指出,試驗數據確認amlitelimab的療效不及Dupixent,後者2024年為Sanofi帶來約130億歐元(約152億美元)銷售額。
Jefferies分析師認為,三期試驗結果不及早期數據及其他競爭生物製劑,但該藥的安全性良好且每12週注射一次的方便劑量,仍可能支持其市場應用。
瑞銀則表示,儘管療效不及Dupixent,amlitelimab的療效仍屬穩健,加上較少注射頻率的優勢,對於不喜歡頻繁注射的患者有吸引力。
(匯率:1美元兌0.8542歐元)
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評論與分析:
Sanofi此次因amlitelimab試驗成績不及預期而遭遇市值重挫,反映出生物製藥業研發新藥的高風險。Dupixent作為公司旗艦產品,貢獻了龐大收入,專利即將到期,市場對接班新藥的期望極高,一旦接替藥物表現不佳,將直接衝擊公司未來成長。
從投資角度看,Sanofi的「懸崖股票」標籤警示投資者,該公司目前管線創新不足,面臨專利懸崖的壓力。雖然amlitelimab在安全性和用藥便利性上有一定優勢,但療效不足以媲美Dupixent,難以穩固市場地位,令投資者憂慮未來收入缺口。
這反映出藥企在創新研發上的兩難:一方面需快速推出新藥以替代舊藥專利過期帶來的收入損失,另一方面新藥必須在療效及安全性上超越前作,否則難以獲得醫生和患者認可。Sanofi的情況提醒業界,單靠安全與用藥便利性難以撼動市場主導地位,真正的競爭力仍在於療效和創新。
對香港及全球投資者而言,這是一個觀察大型藥廠如何應對專利到期挑戰的典型案例,同時亦突顯生物醫藥行業的不確定性。投資者需密切關注Sanofi未來管線的研發進展,以及公司是否能找到真正具突破性的產品,否則市值可能繼續受壓。
總括而言,Sanofi此次挫折不僅是個別藥物的問題,更是整個藥企創新策略和市場競爭態勢的縮影。未來如何平衡研發風險與市場需求,將是Sanofi及類似大型藥廠能否持續領先的關鍵。
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