Route 92 Medical 獲得澳洲治療用品管理局批准，推出神經血管介入產品以治療急性缺血性中風患者
2025年3月27日，加州聖馬特奧消息——Route 92 Medical, Inc.，一家專注於改善神經血管介入患者療效的私營醫療科技公司，今日宣布其創新的神經血管介入產品組合已獲得澳洲治療用品管理局（TGA）的批准。此產品組合中包括首批在澳洲獲得使用批准的0.088英寸超大孔再灌注系統，涵蓋了由Tenzing®技術驅動的FreeClimb® 88導管及基於Monopoint®的HiPoint® 88超大孔導管。
“獲得TGA批准是我們公司成為全球神經血管介入領導者旅程中的又一重要步驟，”Route 92 Medical創始人及首席執行官Tony Chou醫生表示。“這項註冊使我們能夠在擁有高度訓練的神經介入專家的成熟市場中推廣我們的產品。隨著我們不斷創新、簡化和改善神經血管介入技術，我們計劃擴展到更多地區，以滿足未被滿足的需求。”
Route 92 Medical的產品擁有超過140項全球專利的保護。此次的監管授權涵蓋了公司大多數產品，包括：
– HiPoint 70/Tenzing 7再灌注系統
– HiPoint 88/Tenzing 8再灌注系統
– FreeClimb 70/Tenzing 7再灌注系統
– FreeClimb 88/Tenzing 8再灌注系統
– Base Camp Sheath系統
“我們在初步評估Route 92 Medical的中風治療產品組合時取得了巨大成功。它利用Tenzing系統提供卓越的增強輸送能力，能夠輕鬆導航於最曲折的神經血管中，快速有效地抵達中風血管阻塞的部位，”黃金海岸大學醫院神經介入主任Hal Rice醫生表示。“該系統具備強大的能力，能夠應對各種神經血管介入挑戰，包括有效導航並有效吸取導致中風的血塊，以實現快速的腦部再灌注，並在我們最近治療的案例中達到高比例的一次性成功。”
該公司將於2025年3月27日至29日在澳洲珀斯舉行的澳洲及新西蘭神經放射學會（ANZSNR）年會上展示其技術。欲了解更多有關Route 92 Medical的信息，請訪問www.r92m.com。
關於Route 92 Medical, Inc.
Route 92 Medical的使命是通過尖端工程和創新產品設計改善神經血管介入患者的療效。該公司由醫生創立，與領先的神經血管臨床醫生合作，解決神經介入中最大的挑戰，提供有意義且具差異化的解決方案，以促進臨床成功。欲了解更多信息，請訪問www.r92m.com或在LinkedIn上關注該公司。
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這篇報導突顯了Route 92 Medical在神經血管介入領域的創新進展，特別是在急性缺血性中風的治療上。隨著技術的進步，這些新產品不僅能提高治療的效率，還能在臨床實踐中帶來更高的成功率。值得注意的是，這類技術的推廣不僅依賴於產品本身的優越性，還需要與醫療專業人士的合作和市場的接受度。未來，隨著這些產品在全球市場的擴展，能否持續滿足不同地區患者的需求，將是該公司成功的關鍵因素之一。
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